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两年仅4款造影剂获批，3大龙头药企业绩高涨

近日，有媒体报道恒瑞医药钆布醇注射液国内首仿获批。经米内网向企业求证，恒瑞医药钆布醇注射液注射液审批结论为不批准。米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端造影剂销售额为亿元，同比增长。国内造影剂龙头主要有恒瑞医药北陆药业司太立。造影剂市场规模持续攀升，但造影剂的研发仿制并不容易，年至今获国家药监局批准上市的造影剂仅有款，个为首仿。两年仅款造影剂获批，恒瑞首仿“梦碎”月日，恒瑞医药的钆布醇注射液仿制类申请（受理号）办理状态显示为“已发件”，经求证，该产品审批结论为不批准。米内网数据显示，从年月上市申

2020/4/20 9:10:06



江苏省药品集中采购，部分药价越来越高！

自年国务院办公厅印发《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》（国办发号）和国家卫计委下发《关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》（国卫药政发号）以来，各省（市自治区）纷纷响应号召，根据文件“降低药品虚高价格，减轻人民群众用药负担”等精神结合本省（市自治区）特点逐步开展新一轮药品招标工作。各省药品招标，一般对药品划分不同质量层次，如专利药品一类新药获得重要奖项的药品等会被归入高质量层次，只通过我国药品认证的药品一般位于低质量层次。同一质量层次的药品才会同场竞争。基于对质量优异药

2017/4/18 9:05:08



儿童药市场未来可期 哪些赛道更具发力前景？

月日，国家药监局药审中心官网公示，两款“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种剂型和规格”药物拟纳入优先审评，分别为人福药业申报的氯巴占片和石家庄四药申报的司替戊醇干混悬剂。日前，拜耳的利伐沙班干混悬剂儿童剂型上市申请正式获批。自设立优先审评通道，将具有明显临床价值符合儿童生理特征的儿童用药新品种剂型和规格的药品纳入第一优先级别以来，儿童药研发和审评审批继续保持增长势头。日前，国家药监局药审中心发布《关于开展我国儿童用药研发与申报相关问题问卷调查的通知》。月日，国家药监局发布《中华人民共和国药品管理

2022/5/19 11:26:50



药店并购第二轮将启 零售集中度升级“换挡加速”

近期，因经营所迫，湖南华药堂大药房余家门店陆续关门。此外，山东青岛市在年共对家零售药店注销了许可证，药店数量比年底减少。有业内人士认为，“除执业药师的缺口外，若按新的达标要求，未来门店数较少的连锁药房或将面临关停或并转的风险。”由此断定，这两年竞争力偏弱的药店将涌现出“关门潮”。随着一心堂益丰大药房和老百姓大药房三大巨头的成功上市，零售行业已逐渐步入资本时代。一心堂上市大半年来已发起多宗并购案。资本投入的跟进，零售行业从分散到整合的进度提速，尤其是大中型连锁的市场占有率上升。年将成为零售药店的第

2015/4/2 13:53:13



2款药品获批上市，来自恒瑞、正大天晴！

根据各家企业公告最新消息，款药品获批上市，分别是恒瑞医药的磁共振成像对比剂钆布醇注射液注射液正大天晴吸入用氯醋甲胆碱。恒瑞磁共振成像对比剂钆布醇注射液近日，恒瑞收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司钆布醇注射液上市，国内除原研产品外，目前仅有恒瑞医药的钆布醇注射液获批生产，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。核磁共振成像技术是一些疾病诊断必不可少的检查手段，早期由于存在成像模糊及分辨不清甚至漏诊误诊等问题，限制了其应用范围，而通过使用磁共振成像造影剂，可有效解决以上问题，提高

2022/3/29 9:59:44



新修订药品管理法实施条例公布，儿童药罕见病药迎创新激励

月日，新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》以下简称《条例》发布，将于年月日正式实施。这是自年公布施行以来，该条例首次进行全面修订，旨在总结近年来药品监管改革经验，细化药品管理法规定的制度措施，深化药品监管改革。《条例》明确国家支持儿童用药品罕见病治疗用药品的研制和创新，首次引入儿童用药品及罕见病药品市场独占期制度。《条例》在药品研制和注册制度方面作出系统性完善，为医药创新提供了更为明确的政策支持。针对药品产业创新发展需求，《条例》明确提出支持以临床价值为导向的药品研制和创新，鼓励研究和创

2026/1/28 9:04:24