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11个省明确表示要开展专项整治打击挂靠、走票行为

近期，不少省份针对药品流通领域“挂靠经营走票”等突出问题，纷纷发布整治方案，河南省也不例外。河南省药监局日前发布《河南省药品流通领域挂靠经营走票等违法违规行为专项整治工作实施方案》，决定从月日开始，在全省范围内开展以“挂靠经营走票”为重点内容的药品流通环节专项整治。八大整改重点（一）重点整治药品在购销存等环节脱离合法企业药品质量管理体系的违法违规行为；（二）药品经营企业为非法经营者以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件票据等的违法违规行为；（三）从非法渠道购进（回收）来源不明的药品，并

2016/4/25 11:01:40



限期过半！这215种药还没找到参比制剂！

年时间过半，离年年底只剩下一年半的时间。年月，国家食药监总局下发的《关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告》，凡年月日前批准上市的列入国家基本药物目录（年版）中的化学药品仿制药口服固体制剂，原则上应在年底前完成一致性评价。根据附件中所列，需在年底完成仿制药一致性评价的共有个品种。利剑悬头，一致性评价成为国内药企关注的焦点所在，参比制剂更是药企关注的核心问题之一。目前，国家食药监总局已经公布了个品种共个品规的参比制剂，照此计算，仍有个品种待公布参比制剂。对于

2017/5/19 9:16:41



总局关于注销阿莫西林胶囊等10个药品注册批准证明文件的公告

根据回音必集团浙江亚东制药有限公司等家企业的申请，国家食品药品监督管理总局决定注销阿莫西林胶囊等个药品注册批准证明文件（品种目录及注销情形见附件）。特此公告。附件注销注册批准证明文件品种目录食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2017/6/7 16:10:01



上海市建立医疗器械监督检查员培训档案

为加强专业监管，确保机构调整和人员变动之后监管工作不断不乱有序推进，上海市食品药品监督管理局制定并实施了《医疗器械生产质量监督检查员管理办法》（以下简称《办法》），明确了检查员的选拔职责培训能力等方面的要求，形成了一套符合上海实际的检查员管理机制。近期，上海市局组织开展了第一期医疗器械监督检查员培训。为了确保培训的效果，本次培训严格按照《办法》要求建立了培训人员档案，对参训人员的培训学时进行记录。此期培训，首次对全体参训人员进行了闭卷考试，考试成绩记入检查员档案并通报参训人员派出单位，并将建立上

2015/4/20 12:00:01



吃药还会引起“发烧”？药师：有种不良反应叫“药物热”

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2020/2/18 10:09:24



上海试点医保带量采购 国内优质药企有望突围

停滞了将近一年的上海医保带量采购工作终于开始落地。昨日，上海市医药集中招标采购信息网发布了带量招标采购公告，首批试点的品种定于明年月日正式开标。与此前征求意见稿相比，此次落地的带量采购方案有了很大变化，国内优质企业有望突围。早在去年月，上海就已经开始酝酿医保品种带量采购的试点工作，并计划于年月开标。由于对内外资企业不平等竞争条件，遭到内资企业强烈抵触，该项工作也一度搁浅。此次方案落地，业内人士指出，尽管外资药企仍占据一定优势，但国内企业如经过了认证，或通过一致性评价，就可与外资药企同等竞标，价低

2014/12/24 13:54:14