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总局关于发布全血及血液成分贮存袋等3项技术审查指导原则的通告（2018年第3号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《全血及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则》《一次性使用输注泵（非电驱动）注册技术审查指导原则》《血液浓缩器注册技术审查指导原则》（见附件），现予发布。特此通告。附件全血及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则一次性使用输注泵（非电驱动）注册技术审查指导原则血液浓缩器注册技术审查指导原则食品药品监管总局年月日

2018/1/10 17:16:01



2款药品申报临床，1款药品获批上市！

根据各家企业公告官网消息，款药品申报临床，款药品获批上市！分别是辉瑞的单抗注射液齐鲁制药亿美元引进的注射液注射液恒瑞医药的脂肪酸乙酯软胶囊胶囊。款药品申报临床辉瑞单抗申报临床官网显示，辉瑞的注射液临床试验申请获受理。这是国内首款申报临床的单抗，可用于治疗癌性恶病质实体瘤厌食症心力衰竭等。目前主要开发用于治疗癌性恶病质（）。这是一种主要由肿瘤细胞产物及机体释放的细胞因子引起的以全身代谢紊乱为特征的继发性反应，表现为食欲不振体重下降贫血虚弱衰竭等。（生长分化因子）是一种内分泌内分泌激素，与大脑中的受

2022/5/13 9:22:30



2017全球药企50强榜单：辉瑞再登顶

自年中期以来并购活动放缓，制药强榜单中的几个中流砥柱在最近全年数据中收入只是适度增长，而其他收入则略有下降。例如，其他销售排名并未攀升，但正大力投入研发，包括礼来销售名列，研发支出第和阿斯利康销售名列，研发第。除了几个新挤进线的参与者，榜单前部分排名有所变动，地位稳固仍然是这些生物制药公司组成今年行业前名全球销售领先者名单见下表。当然，排名表中的相对平静并不意味着稳定性一定会为所有人带来盈利。由于价格压力日益增加，部分专利受到重大损失，自年中期以来并购活动放缓，制药强榜单中的几个中流砥柱在录得最

2017/7/10 10:26:36



广东省药品经营企业GSP认证公示公告（第270号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下家药品经营企业符合《药品经营质量管理规范》规定的内容，现予以公示，请社会各界予以监督。监督电话（）通讯地址广州市东风东路号之二邮编宋体序号宋体企业名称宋体认证范围（经营方式）宋体经营范围宋体企业所在地宋体经营地址宋体现场检查时间宋体现场检查员宋体宋体惠州广药卫康医药有限公司宋体批发宋体中药饮片中成药化学原料药化学药制剂抗生素原料药抗生素制剂生化药品生物制品除疫苗宋体惠州市宋体惠州市仲

2016/8/2 14:55:01



中青年人的饮食养生之道

避免肥胖，控制总热量。中青年人的体征决定了从饮食上来防止肥胖具有重要的养生意义。因为肥胖可导致多种疾病，如胆石症糖尿病痛风高血压冠心病和某些癌症。中青年人每日摄人的总热量应控制在千焦耳。因此，中年人适合选用低糖低脂肪的食物。保证蛋白质的摄人。蛋白质是人体生命活动的基础物质，中年人每天需摄入一克蛋白质。如奶肉蛋豆制品都是优质的蛋白质食品，对延缓中年人的消化系统退行性变大有好处。选择低胆固醉食品。由于中青年人消化系统的减弱，对胆固醉高的食品就不易代谢进食过多易诱发胆石症和动脉硬化。如动物脂肪内脏鱼子

2011/11/10 15:44:12



总局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿的公告（2016年第195号）

为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令号）《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号），国家食品药品监督管理总局组织起草了《医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿》，现予以发布。本附录是定制式义齿生产质量管理规范的特殊要求。定制式义齿生产质量管理体系应当符合《医疗器械生产质量管理规范》及本附录的要求。特此公告。附件医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2016/12/21 17:36:01