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关于对部分首次注册医疗器械申报资料加收一套纸质复印件及一套电子文件的公告（第178号）

宋体为认真落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发宋体宋体号）的精神，按照总局药品医疗器械审评审批制度综合改革工作的整体部署，决定对符合法规要求的境内首次注册第三类医疗器械（包括体外诊断试剂）及境外首次注册（第三二类）医疗器械（包括体外诊断试剂）在正常受理时加收一套纸质复印件及一套电子文件。注册申报资料纸质复印件封面应由显著性文字标记，以便于区分原件；电子文件应以宋体格式用宋体盘方式报送。申请人需同时提交纸质复印件电子文件与申报资料内容完全一致的声明。宋体本公告自宋体年宋体月宋

2016/9/20 17:00:01



医保控费剑指辅助用药 中药注射制剂成“重灾区”

“很多医院销售量排前十的大都是辅助用药。辅助用药占医院用药的比例有的甚至高达至。”近日，内蒙古自治区卫计委下发《关于进一步规范医疗机构辅助用药管理的通知》，列出了第一批个重点管理的辅助用药目录，并将对“重点监控类”和“限制使用类”辅助用药实施分级管理，医师不得越权开具使用。为降低医保支付压力，辅助用药的比例和金额将受到严格控制，除内蒙古自治区外，包括北京云南等在内的地区都公布了辅助用药目录重点药品监控目录。辅助用药新政涉及多家上市公司，如丽珠集团誉衡药业赛升药业齐鲁制药科伦药业等。其中，中药注射

2016/8/1 16:36:09



安徽省食品药品监督管理局关于公布2017年第27期食品安全监督抽检信息的通告

仿宋安徽省食品药品监督管理局组织了类食品的监督抽检。为保证广大消费者的消费知情权，现将抽检信息通告如下仿宋本次抽检类食品批次样品。其中，仿宋蛋制品批次，全部合格；乳制品批次，全部合格；调味品批次，全部合格；水果制品批次，合格批次，不合格批次；水产制品批次，全部合格。仿宋一不合格样品具体信息如下仿宋仿宋安徽遍地金现代农业开发有限公司经销的黄山市徽粹工贸有限公司生产的乌酸梅（生产日期批号），胭脂红检出值为，标准规定为；苋菜红检出值为，标准规定为。承检机构为谱尼测试集团上海有限公司。仿宋仿宋安徽遍地金

2017/7/12 0:00:01



海南医疗健康服务信息化项目已初步建成

据悉，海南已经初步建成了覆盖全省个县市区域中心医院以及个村卫生室的医疗健康服务信息化项目。目前，海南省的余万农民可以通过这一系统方便地进行高血压糖尿病等慢性病的检查，并将病历上传到信息平台上供医生们进行参考。据介绍，该项目建设完成之后，海南省农民只需要通过一体机在村卫生室完成血压血糖心电等常态化的健康检查，并且能够将健康数据实时的上传至个人健康档案上，在医生的指导下通过个性化的饮食运动生活方式等健康指导来进行健康状况的改善。同时，海南省农村医疗工作人员也可以通过该系统开展慢性病随访健康干预健康教

2012/12/26 18:13:00



药品质量把控在于产业链机制的合理

消费者对于自己消费的商品最为注重敏感的是其产品的质量，有些商品普通消费者具备辨识质量的能力而有些则不具备，那些不具备的商品多数分布于专业性较强的领域，比如医药健康产品普通消费者就缺乏自我选择的能力，通常企业商家就会将价格作为经营的重点，至于其药品的药效一般只能通过企业的自律以及监管部门的发力来解决。但是由此会让人对药品的药效心存疑虑，如何保证药品的质量有着绝对的保证是医药健康行业发展的重点，先不说其能够在药效上有着多么大的创新突破，单说其只要能确保质量安全就已经极为可贵了，当前我国药品安全形势极

2013/8/15 9:56:12



Synthes GmbH公司对脊柱外科用工具进行召回

近日，根据强生（上海）医疗器材有限公司报告，由于生产中使用了错误的材料等原因，公司对其生产的脊柱外科用工具进行主动召回（注册号国食药监械（进）字第号（更）国食药监械（进）字第号（更））。该公司称本次召回不涉及中国。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

2013/10/17 17:27:01