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甘肃低价药采购再爆冷门 最多可进行三轮议价

甘肃省低价药采购在上个月底敲定议价挂网方案后，将于月日起正式开展低价药集中议价工作。相较于之前的方案，此次甘肃省低价药采购在实操中又爆出冷门，即集中议价采取网上远程人机对话方式开展，最多将进行三轮议价，前一轮议价成功的品规将不再参与下一轮议价，所有议价结果将在三轮议价结束后产生。一企业负责招采人士对大智慧通讯社表示，现在各省低价药采购花样百出，三轮议价不算稀奇，不过，“由于前一轮议价成功的品规不参与下一轮议价，所以三轮议价下来最终对价格的影响还不清楚”。据了解，甘肃省的低价药采购方案在发布之初就

2014/11/19 15:32:56



国家药监局关于修订奥沙利铂制剂说明书的公告（2021年第102号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对奥沙利铂制剂（包括注射用奥沙利铂奥沙利铂注射液奥沙利铂甘露醇注射液注射液）说明书的内容进行统一修订。现将有关事项公告如下一上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照奥沙利铂制剂说明书修订要求（见附件），于年月日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在

2021/8/25 9:17:23



第四轮国家药品带量采购 这些注射剂或入选

多个注射剂，已满足国采条件年月日，国家药监局发布《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》，标志着化药注射剂一致性评价工作正式启动。虽然注射剂一致性评价开始的时间晚于口服制剂，但是由于注射剂市场规模庞大，在公立医院用药市场的地位举足轻重，且参与一致性评价工作的主要为国内颇具实力的头部仿制药企业，注射剂一致性评价的开展进度一直广受关注。药品数据库显示，截至月日，已有个注射剂产品通过一致性评价，其中过评厂家家的品种有个，分别为左乙拉西坦（家）帕瑞昔布（家）注射用硼替佐米（家）白蛋

2020/11/23 9:24:44



四川省召开落实企业主体责任暨基层监管所标准化建设现场会

为切实加强食品安全监管工作，进一步推进落实食品企业主体责任，有力推进食品安全监管基层所标准化建设，年月日，四川省食品药品监管局组织召开全省落实企业主体责任暨基层监管所标准化建设现场会。会上泸州市政府作了主题发言，从“夯实基础，全市上下一盘棋”“创新举措，探索监管新路子”“提升能力，促进监管常态化”三方面总结了泸州市开展食品安全工作的情况。四川省食品药品监管局主要负责同志高度肯定了泸州市认真贯彻国家食品药品监管总局和省委省政府决策部署，认真抓好食品安全工作，特别是在落实食品生产经营企业主体责任和加

2015/11/2 15:54:01



食品药品监管总局提醒关注中西药复方制剂的用药风险

国家食品药品监管总局日前发布第期《药品不良反应信息通报》，提醒中西药复方制剂的用药风险。中西药复方制剂中部分药品在临床应用较为广泛，但这类制剂成分复杂，除中药外尚含有一种或多种化药成分，临床使用中易忽略其化药成分的安全性问题。其中包括化药成分引起的不良反应；或与含有相同成分或功效类似的药品联合使用，易造成组方成分超剂量使用或引起毒性协同作用，增加了用药风险。本期通报的是中西药复方制剂感冒清片（胶囊）致血尿等不良反应风险及脑络通胶囊过敏反应风险。感冒清片（胶囊）组方中含有对乙酰氨基酚马来酸氯苯那敏

2015/6/26 0:00:00



国家食品药品监督管理总局发布公告禁止以委托、贴牌、分装等方式生产婴幼儿配方乳粉

为规范婴幼儿配方乳粉生产经营活动，加强婴幼儿配方乳粉质量安全监管，年月日，国家食品药品监督管理总局发布《关于禁止以委托贴牌分装等方式生产婴幼儿配方乳粉的公告》，进一步对婴幼儿配方乳粉生产提出明确要求。《公告》明确规定，婴幼儿配方乳粉生产企业不得接受其他单位和个人委托生产婴幼儿配方乳粉；不得为其他品牌持有人或代理人生产婴幼儿配方乳粉，不得冒用他人品牌和包装生产婴幼儿配方乳粉；不得在国内生产其仅在境外注册商标和企业名称地址的婴幼儿配方乳粉，不得在国内生产标注为境外企业名称地址的婴幼儿配方乳粉；不得使

2013/12/3 8:00:01