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降糖天花板来了！礼来「替尔泊肽」Tirzepatide国内申报上市

月日，中国国家药监局药品审评中心（）官网公示最新公示显示，礼来提交的替尔泊肽注射液注射液上市申请获得承办受理。替尔泊肽（）是一款葡萄糖依赖性促胰岛素多肽和胰高血糖素样肽受体双重激动剂，其将种促胰岛素的作用整合支一个单分子中，通过双重作用机制激活参与血糖控制的激素受体和两种肠促胰素受体。它通过每周一次皮下注射给药，达到控制血糖目标。今年月，作为“”药物获得美国批准上市，是近十年来推出的首个新一代糖尿病药物。目前风头最劲的新型降糖减重药莫过于司美格鲁肽，司美格鲁肽是在年进入中国的，获批的适应症也是型

2022/9/9 9:43:36



「福建」优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作通告

（来源蒲公英）编辑无名摘要年月日，福建药监局发布了《开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作的通告》，为药品上市许可持有人原料药登记人上市后药学重大变更补充申请申报提供前置指导核查检验和立卷服务。经国家药品监督管理局同意，福建省获批开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作。根据国家药监局《关于加强优化药品补充申请审评审批程序改革试点管理的通知》（药监综药注函号）和《关于优化境外生产药品补充申请审评审批程序试点工作的通知》（国药监药注号），为切实做好我省优化药品补充申请审评审批程序改革试点

2026/4/13 9:02:00



临床数据问题“零容忍”！一公司关键产品不予注册！

月日，国家药品监督管理局政务服务门户更新《不予注册批件发布通知》，杭州安旭生物科技股份有限公司（简称“安旭生物”）关键产品人类免疫缺陷病毒抗体丙型肝炎病毒抗体乙型肝炎肝炎病毒表面抗原梅毒螺旋体抗体联合检测试剂检测试剂盒（免疫层析法），正式给予不予注册批件。事实上，今年月，国家药品监督管理局发布《关于年医疗器械临床试验监督抽查中的真实性问题的公告》，明确认定安旭生物的这一款监测试剂盒产品存在多项临床试验真实性问题，并根据《中华人民共和国行政许可法》和《体外诊断试剂注册管理办法》给予处罚。自年以来，

2021/3/11 9:07:34



步长九州通联手，托管9城医院药房

步长和九州通的合作，万事俱备，托管药房即将开始。两巨头合资的药房托管公司，执照办好了月日晚间，山东步长制药发布《对外投资进展公告》。公告宣布了一件事，即山东步长与九州通合资成立的药房托管公司湖北步长九州通医药有限公司的手续已办好，营业执照拿到了。在公告中，山东步长将合资公司定位为开发医疗机构药房托管业务的平台。其经营范围包括中药材中药材中药饮片中成药化学原料药化学药制剂抗生素原料药抗生素抗生素制剂生化药品的批发；类类类医疗器械批发等等。第一批，城市，包括省会执照办好，下一步点火启动，开赴城。根据

2017/12/21 9:24:47



代理商如何选择适合自己的罗红霉素分散片品牌？

罗红霉素分散片，这款在抗生素市场占据重要位置的消炎药，是医院药店药房诊所缺一不可的药品。纵观整个抗生素市场，罗红霉素分散片产品可以说是数不甚数，不同价格的不同规格的不同生产企业的不同品牌的那么对于患者以及代理商来说，该如何选择适合自己的罗红霉素分散片呢对于患者罗红霉素分散片的主要成分就是罗红霉素。适用功效如下适应于敏感菌株引起的下列感染（）上呼吸道感染；（）下呼吸道感染；（）耳鼻喉感染；（）生殖器感染（淋球菌感染除外）；（）皮肤软组织感染。也可用于支原体肺炎沙眼衣原体感染及军团病等。该药为分散片

2018/1/12 15:03:38



原料药一定要跳出高产低价的怪圈

据小编了解，不断发酵的“问题胶囊胶囊”事件令在合肥原料药会和药交会上的整个行业感到一阵紧张，原辅料的质量也自然受到高度重视，并纷纷表示将一定严格控制产品质量。随着人力原材料成本飞涨以及产能过剩所带来的恶性竞争，令相关企业压力倍增。同时，国际经济形势的不明朗和国内医改政策的限制，药企的压力变得更加令相关企业紧张。在新出台的政策中，国家不断加强环球医药网药品质量的监管力度，对于类似于“问题胶囊”的原辅料将予以严厉打击，不少以降低产品质量获取价格优势的原辅料生产企业更是噤若寒蝉。在这种压力之下，企业必

2012/5/8 23:21:51