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开拓药业福瑞他恩治疗痤疮中国II期临床试验完成首例患者给药

近日，开拓药业有限公司宣布，其自主研发潜在全球同类首创的福瑞他恩（）治疗痤疮的中国期临床试验已完成首例患者入组及给药。福瑞他恩治疗痤疮在中国开展的临床试验通过期期临床试验融合设计。期临床试验是一项多中心随机双盲安慰剂对照研究，计划纳入名轻中度寻常性痤疮患者（包含男女性），以评估福瑞他恩凝胶在轻中度寻常性痤疮患者中外用给药后的安全性和有效性。期临床试验的主要终点为治疗周时，各组受试者的治疗成功率（根据研究者总体评分评分）。本试验计划在国内家中心开展，主要研究者（）为复旦大学附属华山医院项蕾红教授。

2022/1/25 10:23:51



专利大面积到期 首仿药申报数量剧增

随着全球专利药专利大范围到期，仿制药成为包括跨国公司在内所有药企重点关注的领域。如何把握专利悬崖到来的契机哪些领域更有望获得先机，系中国制药企业思考的重要命题。来自的数据显示，首仿药物业已成为中国药物创新的重要领域，首仿药申请数量激增，是今年上半年新药申请快速增长的最主要因素。恒瑞华海科伦正大天晴等传统研发强队依旧是首仿领先的第一梯队，癌症心脑血管等大病领域以及单抗药物依旧是首仿主要阵地。一场由本土企业展开的新一轮首仿药抢仿“围剿”原研产品的阵势完全拉开。尽管前景美好，但竞争同样伴随参与企业的增

2014/8/1 9:14:22



医药产品创新的三大类型

在这个各行各业发展都需要创新的时代背景下，很多小型企业不免会认为自身底子薄资金少就很难进行产品创新。其实不然，在医药行业的营销体系中，所谓创新就是原创性新药根进性的仿创药和给予消费需求的创新。以下就对着三种类型的创新进行详细的解释。原创性新药，它是基于技术层面的产品创新。在我国，诸多制药企业在做原创性新药过程中面临着几大壁垒，例如资金不足目标不明根基不牢配置不全决定不足等等。只有少数制药企业，有能力开展研发驱动政策。即使如此，行业竞争依然激烈，如何才能在这样的行业环境下脱颖而出，要做的就是要先理

2014/6/3 11:27:56



四部委促医药产业升级

国家药监局等四部委即将出台具体的措施鼓励医药产业的升级，主要包括鼓励兼并重组严格药品委托生产资质审查和审批设立企业退出机制和对通过新版认证的药品招标采购给予优惠等六个方面的内容。年月日从第届中国医药企业营销高峰论坛上获悉，国家药监局国家发改委工信部和卫生部四部委近日将发布了《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》，据了解，国务院等相关文件的规定，要在年底前，药品生产企业全面实施新修订的《药品生产质量管理规范》，下面简称新修订药品，切实提高药品的生产质量管理水平，使

2012/12/4 20:44:23



非法收购出售野生动物制品涉案逾亿元 北京某药企被罚

短短几年间，北京某药企采用虚构他人穿山甲甲片实物入股虚假并购等方式，骗取野生动物主管部门的行政许可，同时伪造大量野保标识，非法收购出售野生动物制品，涉案价值逾亿元。月日，北京首例正规药企骗取行政许可，非法收购出售珍贵濒危野生动物制品案公开宣判。北京市西城区人民法院以非法收购出售珍贵濒危野生动物制品罪，判处被告单位北京某药业公司罚金万元，判处名被告人有期徒刑年至年不等，并处罚金万元至万元不等。因该案社会影响重大，审理过程中，西城区人民检察院副检察长赵文胜出庭支持公诉，西城法院组成了由副院长汪琦担任

2021/5/19 9:07:42



新疆维吾尔自治区出台《食品安全监督抽检信息公布管理办法（试行）》

近日，新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局出台《食品安全监督抽检信息公布管理办法（试行）》（以下简称《办法》），对食品安全监督抽检信息公开的内容审查和发布监督管理等进行规定。公开的内容包括食品安全监督抽检实施时间涉及地区采样总量发现的主要问题及相应处置情况等总体情况。食品安全监督抽检产品信息包括被抽检食品标称的生产者名称商标地址，经营者名称地址，被抽检食品名称规格生产日期或批号和所检项目。不合格产品除公布上述内容外还要公布检验不合格项目及其检验实测值与标准值等具体情况，不合格产品可能产生危害的解释

2015/5/27 14:12:01