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礼来阿尔茨海默病重磅新药国内申报上市

月日，国家药监局药品审评中心（）官网显示，礼来阿尔茨海默病新药注射液的上市申请已获受理。今年月，注射液注射液被纳入突破性疗法，拟定适应症为用于治疗早期症状性阿尔茨海默病，包括阿尔茨海默病所致的轻度认知障碍以及轻度阿尔茨海默病。是一款与淀粉样蛋白亚型结合的单克隆抗体。它能够与阿尔茨海默病患者大脑中沉积中的淀粉样蛋白结合，从而促进患者大脑中淀粉样蛋白斑块的清除。今年月，礼来制药宣布名为的期临床研究获得了积极结果，并于月公布了临床研究的完整结果。达到主要终点和所有认知功能相关次要终点，显著减缓了淀粉样

2023/11/1 10:07:54



医药监管蛀虫频现，暴露权力过度集中

据小编了解，湖南省医药监管领域发生了一起腐败窝案，多名厅处级干部因此落马。从此次的窝案中，医药监管权利独大和处罚制度不完善等弊端显露出来。从以往的经验中，医药监管领域存在着四大弊端过度集中的权利不完善的处罚机制执法规范性欠缺和采购招投标制度存在问题等。在过去的三年中，湖南省纪委和检察机关查处了卫生厅药监局等多个部门的腐败案件，其中涉及到一名厅级干部和四名处级干部。刘桂生在担任湖南省药监局副局长的时候，利用职务便利共接受了十二家医药企业的贿赂，为企业谋取不正当利益。其他四名犯罪分子此前也在相关部门

2013/5/5 9:42:30



恒康医疗上半年预增44％至63％ 医院业务成亮点

月日晚间，恒康医疗发布了年第一季度报告，公司实现营业收入亿元，同比增长；归属于上市公司股东的净利润万元，同比增长；基本每股收益元。公司表示，由于医改的推进，中成药价格的必将进一步走低，公司因此对对中成药销售模式进行了调整，将原来的企业自行推广自行销售的模式改为销售人员代理制。销售模式改变后公司不再承担按销售额的计算的销售包干费用，销售价格下降，从而导致公司营业收入减少。而净利润的增长系牙膏保健品及医疗业务收入增加。同时，公预计上半年归属于上市公司股东的净利润变动区间为亿元至亿元，同比变动幅度为至

2014/4/23 9:17:24



中国抗体药的全球地位：不止于数量优势，创新力量正崛起！

全球范围内，生物药，尤其是抗体类药物，经过多年的基础研究和技术积累，已经开始迸发其生命力，成为药物领域中最有活力和前景的一个分支。即使不包括单抗，在全球范围已经获批上市的抗体类抗体药至少有个，销售额有望在今年突破千亿美元大关，整个领域一派欣欣向荣。而在国内，伴随着政策的支持资本的青睐和大批技术人才归国创业，抗体类药物的研发和产业化也在近几年迅速崛起，技术水平不断提高，产业规模不断扩大。研发水平的提高，加之海归人才的国际视野，让整个行业将从研发到销售各个环节的思维高度从国内逐步提升至全球。而向美国

2017/12/5 9:19:50



全国大检查！要查近5万家医疗器械企业和医院

月日，经李克强总理签批国务院印发的《“十三五”国家药品安全规划》（以下简称《规划》）全文公布。《规划》列出的年年医疗器械检查任务包括国家级每年对所有第三类医疗器械生产企业和第二类无菌医疗器械生产企业进行一次全项目检查。年起，每两年对其余第二类医疗器械生产企业和所有第一类医疗器械生产企业进行一次全项目检查。每年对家境外医疗器械生产企业质量管理体系情况开展检查，“十三五”期间实现对进口高风险医疗器械产品全覆盖检查。每年全覆盖检查对储运有特殊要求的经营企业，“十三五”期间实现对经营无菌植入性医疗器械及

2017/2/22 9:11:41



国家食品药品监督管理总局中药保护品种公告（第6号）（2016年第14号）

根据《中药品种保护条例》的规定，国家食品药品监督管理总局批准上海黄海制药有限责任公司芪麝丸昆明中药厂有限公司板蓝清热颗粒重庆希尔安药业有限公司麝香追风止痛膏和跌打七厘片重庆华森制药有限公司甘桔冰梅片四川济生堂药业有限公司胆舒胶囊江西普正制药有限公司红花逍遥片河南羚锐制药股份有限公司通络祛痛膏江西汇仁药业有限公司肾宝片广州一品红制药有限公司馥感啉口服液重庆巨琪诺美制药有限公司丹益片乌兰浩特中蒙制药有限公司小儿石蔻散共个中药品种列为首家中药二级保护品种，保护期限自公告日起七年。同品种生产企业应按《中

2016/1/21 21:03:01