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从4月注册数据看趋势：首仿药竞争下半年有望重启

笔者对年月公布的新药注册相关政策和数据进行汇总，探索进口药首仿药上市进度与优先审评一致性评价自查核查之间的内在关系，寻找新格局下的市场趋势与立项方向。两大丙肝新药获批月日，难得发布了新药上市公告，公告已批准百时美施贵宝（中国）投资有限公司的盐酸达拉他韦片和阿舒瑞韦软胶囊胶囊上市，主要用于成人慢性丙型肝炎肝炎的联合治疗。回顾个产品的注册历程，盐酸达拉他韦片和阿舒瑞韦软胶囊都是优先审评的产品。年月盐酸达拉他韦片和阿舒瑞韦软胶囊同时申报临床；年月同时在第四批临床自查核查清单与第号药物临床试验数据现场核

2017/5/9 9:04:43



“两票制”倒逼 2017年药品三方物流或在全国遍地开花

不久前，全国药品三方物流联盟成员单位成都市云集药业有限公司获得四川省药监局官网公示备案，云集药业正式成为我国为数不多的取得省级药监部门备案的药品三方物流服务企业。根据全国药品三方物流联盟的调研和统计，目前我国取得了省级药监部门批文的药品三方物流企业还未超过家，占我国医药商业企业数量的比例不到。同时，根据相关资料，目前我国已经明确推行“两票制”的医改试点省（市）份有江苏安徽福建青海上海浙江湖南重庆四川陕西宁夏；而广东江西甘肃吉林四省也有望纳入第三批全国综合医改试点省份，届时医改试点省份将达到个，推

2016/12/26 11:44:35



上海市金山区药品经营企业GSP认证公示公告（第18号）（2017年5月2日）

正文根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《认证现场检查评定标准》和《认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示，公示时间自年月日至年月日止，请社会各界予以监督。监督电话通讯地址上海市金山区龙山路号上海市金山区市场监督管理局邮编企业名称认证范围经营方式经营范围企业所在地经营地址现场检查日期现场检查人上海好药师廊尚药店零售连锁中成药化学药制剂抗生素生化药品生物制品上海市金山区上海市金山区廊下镇新村路号杨松麟赵英杰特此

2017/5/2 0:00:01



券商青睐电子和医药生物行业

数据显示，截至月日中国证券报记者发稿时，月以来已有超家上市公司接待券商调研，从行业分布情况看，电子行业合计有家公司获券商调研，数量在各行业中位居第一；医药生物行业关注度也较高，合计有家上市公司获券商调研。机构表示，从投资角度看，多因素共振下，电子板块估值扩张行情值得期待，建议重视外部不确定性环境下的板块配置窗口；医药生物板块建议关注创新药方向的投资价值。电子板块重视配置窗口月以来，立讯精密接待了家券商前来调研，数量在同时期接待券商调研的上市公司中位居第一。作为一家在越南印度墨西哥等多个国家都有布

2025/4/24 8:52:53



泰道替莫唑胺胶囊（进口）说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。泰道替莫唑胺胶囊进口说明书图片版泰道替莫唑胺胶囊进口说明书文字版泰道药物名称通用名称替莫唑胺胶囊商品名称泰道英文名称汉语拼音泰道成份本品主要成分为替莫唑胺。泰道性状本品为白色胶囊，规格的胶囊有棕色标记，规格的胶囊有蓝色标记。泰道适应症本品用于治疗新诊断的多形性胶质母细胞瘤，开始先与放疗联合治疗，随后作为辅助治疗；常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。泰道规格泰道用法用量新诊断的多形性胶质母细胞瘤的成人患者同步放化疗期口服本品，

2023/1/5 11:12:01



湖北省开展农村食品安全“扫雷”行动

近日，湖北省食品药品监督管理局发出通知，部署在全省开展为期个月的农村食品安全“扫雷”专项行动。此次专项行动突出重点业态聚焦重点时段严查重点问题。以高风险业态为着力点，治理农村食品加工小作坊批发市场乡镇集贸市场农村中小学校（含托幼机构）食堂，以及校园周边食品销售餐饮服务农家乐经营者和农村集体聚餐；聚焦农村高风险食品消费和节假日重点时段；严厉打击生产经营“五无”（无生产厂家无生产日期无保质期无食品生产许可无食品标签）“两超一非”（超范围超限量使用食品添加剂和食品中非法添加非食用物质）过期变质食品等各

2016/4/19 12:00:01