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优等优待利于医疗产业创新进步

审批难曾经一度是阻碍医药产业创新的一个难点，无论是药品还是器械设备都会将创新难的原因归结到审批制度的身上，诚然从流程上来看这的确是一个问题，新项目审批的周期过长延缓了新产品上市的效率，极端的说法是创业型的企业可能就撑不过这么长的审批周期，很可能在过批的前夕就已经死亡，从这点来看审批过慢的确造成了一些负面的影响，企业不愿意承受这么长的时间成本因此望而却步也是情有可原的。但是立足于审批监管部门这却也是不容易改变的，为什么新药和新设备需要审批部门的存在，其原因无外乎是要监管部门以中立严格的立场来保证产

2014/2/12 18:07:09



陕西省药品质量公告

仿宋宋体为加强药品监管，保障公众用药安全，按照宋体宋体年全省药品抽验计划，近期全省完成药品抽验宋体宋体批次，不合格药品宋体宋体批次（含非标示生产企业生产的药品宋体宋体批次），合格率为宋体宋体。宋体宋体对本次抽验结果不符合规定药品涉及的相关单位，有关市（区）食品药品监督管理部门正在依据有关法律法规进行查处。宋体宋体附件年第四期抽验不符合规定药品质量公告宋体宋体宋体宋体陕西省食品药品监督管理局宋体宋体年月日宋体宋体（公开属性主动公开）宋体

2017/4/25 0:00:01



豪森等迎劲敌！华海安立生坦片冲刺第二批集采

日前，华海药业发布公告称，公司收到国家药监局核准签发的安立生坦片《药品注册批件》，公司具备了在国内市场销售该药品的资格，此外，该药品是按新类批准生产，视同通过一致性评价。而在此前公布的第二批带量采购个品种中，安立生坦片被纳入到采购品种目录，华海药业获批后将有资格参与竞标。药品基本情况安立生坦片主要用于治疗有（世界卫生组织）级或级症状的肺动脉高压患者（组），用以改善运动能力和延缓临床恶化。安立生坦片由美国公司开发，年月在美国批准上市，年该产品在中国批准上市。年前三季度重点省市公立医院安立生坦片剂片

2020/1/8 9:03:09



首个国产重组新冠病毒蛋白疫苗获国家药监局附条件批准上市

月日，国家药监局附条件批准安徽智飞龙科马生物制药有限公司的重组新型冠状病毒蛋白疫苗（细胞）上市注册申请。该疫苗是首个获批的国产重组新冠病毒蛋白疫苗，适用于预防新型冠状病毒感染感染所致的疾病（）。公告显示，国家药监局根据《疫苗管理法》《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准该疫苗上市注册申请。国家药监局要求该疫苗上市许可持有人继续开展相关研究工作，完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。

2022/3/3 10:00:41



中国药科大拟在坪山建立药物研究孵化器

深圳商报讯（记者潘咏）近日，中国药科大学赴坪山新区考察，双方就开展系列合作初步进行探讨。据了解，双方已就分三个阶段推进合作形成初步意向，第一阶段拟建立中国药科大学深圳研究院药物研究孵化器，并建立中药研究院药品实验室和药品安全评价中心深圳分室。坪山新区拥有国家级生物医药基地，生物医药产业已成为坪山新区的重要产业。广东省委副书记深圳市委书记马兴瑞在调研坪山新区国家级生物医药基地后指示，要尽快推动与我国重点医学药学类大学和科研机构的合作，推动国家级生物医药基地的发展。为此，坪山新区迅速建立了同中国药科

2016/8/5 9:24:03



百多邦恢复生产 人福医药匹得邦面临冲击

百多邦已于月底恢复生产的消息，这将直接冲击国产首仿药品人福药业匹得邦。“百多邦深受中国患者喜欢，之前的确在各地出现了断货现象。这主要是因为百多邦进口原料药注册证到期了，企业处于重新注册阶段，花费了很多时间，因此工厂停止了生产。但从今年月底，天津工厂已恢复生产，年底市场上就能见到该产品。”葛兰素史克公司相关人员月日接受《经济参考报》记者采访时表示，百多邦将在零售药店和医院市场铺货。《经济参考报》记者从北京杭州等地零售药店了解到，中美史克生产的百多邦已在药店零售渠道断货一年多。一些零售药店老板说“可

2014/11/11 9:10:24