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有新文件！事关国谈药品、非独家药品……

关注版医保药品目录工作的小伙伴们，又有新文件来了！国家医保局发布公告，根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》等有关文件，结合年国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录管理工作重点，国家医保局研究起草了《谈判药品续约规则（年版征求意见稿）》《非独家药品竞价规则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。公众可于年月日（星期一）前提出意见和建议，以书面或电子邮件的形式向国家医保局反馈。《谈判药品续约规则（年版征求意见稿）》分类制定了谈判药品（含续约药品）协议到期后的处理规则，比如同时满足以下条件的药品纳

2023/7/5 10:17:04



山西省食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2013年第8号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，山西太重兴业投资发展有限公司气体供应公司家符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附表山西省药品认证目录山西省食品药品监督管理局年月日附表山西省药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体山西太重兴业投资发展有限公司气体供应公司宋体山西省太原市万柏林区玉河街宋体号宋体医用氧（液态气态）宋体山西省食品药品监督管理局宋体山西太

2013/12/30 12:00:01



国家药监局关于修订注射用磷酸肌酸钠说明书的公告（2021年第105号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对注射用磷酸肌酸钠说明书的内容进行统一修订完善。现将有关事项公告如下一上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应说明书模版内容（见附件）修订说明书，于年月日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后个月内对已出厂

2021/9/2 9:17:26



总局关于印发药物临床试验数据核查工作程序（暂行）的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，总局药审中心核查中心为加强药物临床试验数据核查工作组织管理，保障药物临床试验数据核查质量和效率，现将《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序（暂行）》印发给你们，请遵照执行。食品药品监管总局年月日国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序（暂行）第一条为保障药物临床试验数据核查质量和效率，加强核查工作组织管理，制定本工作程序。国家食品药品监督管理总局组织的药物临床试验数据现场核查的通知实施以及核查后的处理按照本工作程序开展。第二条国家食

2016/3/29 16:16:01



【回顾】特医食品药交会首秀 人头攒动关注度高

上海冬泽特医食品有限公司总经理袁斌文在药交会上一直没有停过，上午论坛结束后，匆匆吃完午饭就赶到了自己公司的展台，和同事一同招呼前来咨询的人。冬泽特医所在的位置，是本次上海药交会国药励展首次设置的特殊医学用途配方食品（）展区，邀请从事特殊医学用途配方食品婴儿特殊医学用途配方食品肠内营养支持设备器械等研发生产销售的国内外企业参展，汇聚行业力量，共同宣传和推广特殊医学用途配方食品的知识理念，扩大行业影响力。我国特殊医学用途配方食品发展刚刚起步，产业规模尚小，但发展迅猛，发展潜力巨大。适逢去年月，新《食

2016/6/17 13:36:42



生物医药产业扩容升级 复合型人才短缺凸显

今年政府工作报告提出，“培育壮大新兴产业和未来产业。实施产业创新工程，鼓励央企国企带头开放应用场景，打造集成电路航空航天生物医药低空经济等新兴支柱产业。”生物医药产业被明确为国家新兴支柱产业，这一定位的跃升，标志着我国生物医药产业已从规模扩张转向质量与创新驱动的新阶段。编者生物医药产业升级呼唤复合型人才在国家战略的强力推动下，我国生物医药产业正迎来从“跟跑”到“领跑”的历史性跨越。依托审评审批制度改革红利，年，我国个创新药成功获批上市，创下历史最佳成绩，其中国产创新药占比逾，医药原创研发迈入高质

2026/5/6 8:42:40