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总局关于修订头孢硫脒注射剂说明书的公告（2016年第41号）

为进一步保障公众安全用药，国家食品药品监督管理总局决定对头孢硫脒注射剂说明书的不良反应注意事项项进行修订。现将有关事项公告如下一所有头孢硫脒注射剂生产企业应根据《药品注册管理办法》等有关规定，按照头孢硫脒注射剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。各头孢硫脒注射剂生产企业应当对新增不良反应发生机制

2016/3/2 14:23:01



新增20个药品注册申请拟纳入优先审评程序

月日，官网再次发布拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示，此次共涉及个受理号。序号受理号药品名称生产企业申请事项理由藿苓生肌颗粒上海中医药大学新药临床试验罕见病，临床急需达芦司他片西安杨森制药有限公司新药临床试验抗艾滋病药物治疗用乙型肝炎肝炎腺病毒注射液注射液天士力创世杰（天津）生物制药有限公司新药临床试验病毒性肝炎奥希替尼片阿斯利康投资（中国）有限公司新药临床试验与现有治疗手段相比具有明显治疗优势沙美特罗替卡松粉吸入剂上海诺华贸易有限公司新药临床试验儿童用药；临床急需注射用米法莫肽钠脂质体武田药

2016/9/18 9:14:59



国家发布最新报告 基层限输令或更严格

年，基层限输令或将更严！月日，国家药品监督管理局药品评价中心发布最新一期国家药品不良反应监测年度报告，对去年药品不良反应及事件报告进行全面总结分析。值得一提的是，这次报告在各论部分就用药安全问题作总结，注射剂安全风险被重点强调。从国家这两年对合理用药的重视程度和相关政策风向，可以判断今年基层限输令或将更严。不良反应事件报告，静脉注射占一半以上在年药品不良反应事件报告中，注射给药占，远超占比的口服给药（如下图所示）。在注射给药中，静脉注射给药又占到了。整体报告显示，注射剂占，严重报告中注射剂占。注

2020/4/13 9:03:28



2款药品获批上市，来自恒瑞、正大天晴！

根据各家企业公告最新消息，款药品获批上市，分别是恒瑞医药的磁共振成像对比剂钆布醇注射液注射液正大天晴吸入用氯醋甲胆碱。恒瑞磁共振成像对比剂钆布醇注射液近日，恒瑞收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司钆布醇注射液上市，国内除原研产品外，目前仅有恒瑞医药的钆布醇注射液获批生产，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。核磁共振成像技术是一些疾病诊断必不可少的检查手段，早期由于存在成像模糊及分辨不清甚至漏诊误诊等问题，限制了其应用范围，而通过使用磁共振成像造影剂，可有效解决以上问题，提高

2022/3/29 9:59:44



四大市场营销过程中常犯的低级错误 你犯了吗？

为了获得可持续发展，企业纷纷开展市场营销。然而在这过程中，企业一个小心就会深陷“泥沼”，犯一些较低级的错误。那么，哪些是企业在开展市场营销过程中经常犯的低级错误呢一认为产品服务好，就会有好市场行业大多数人都还相信着“酒好不怕巷子深”这句老话，然后沉浸在自己所设想的美好憧憬中，无法自拔。很多企业自认为自身产品和服务足够在行业内引起一番“革命”，获得追捧，但实际情况则会告诉你们这些往往都是“自以为”，因为你经营不足，阅历不够，所以才会有这么好的期盼。二按照对手规则出牌企业在做市场营销的过程中，有必要

2015/7/30 10:46:39



“液体活检”可以让医生随时监测癌症治疗效果

对于一般的肿瘤活检，医生需要对患者肿瘤进行切片。但研究人员正在尝试一种新的创新方式，被称为“液体活检”。这是一项血检技术在患者血液中寻找肿瘤的微小片段，虽然近期才变得可行，但已经展示出极大潜力。只需通过简单的一滴血与传统的活检或扫描相比，给患者带来的负担更小，肿瘤学家就能快速确定一项治疗方案是否适合患者。如果适合，还可以继续监测该治疗方案在癌细胞产生耐药性之后的效果。如果治疗方案无效，可以立即放弃，避免患者遭受副作用之苦，也可以让医生尽早尝试替代方案。纪念斯隆凯特林癌症中心主任医师兼首席医疗官约

2015/5/4 9:42:56