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如何分享中成药大红利：经典名方遴选过七关 再遇改名挑战

国家中医药管理局办公室月日发布“古代经典名方目录制定的遴选范围和遴选原则”征求意见，意味着年月日执行的《中华人民共和国中医药法》中的第三十条“生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资料。具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同中医药主管部门制定”对应的古代经典名方目录终于有了遴选范围与遴选原则。古代经典名方遴选需过七关根据《古代经典名方目录制定的遴选范围与遴选原则》，符合遴选范围与遴选原则的古代经典名方将要同时满足以下七点来源要古

2017/3/17 9:48:10



安徽省开展保健食品生产企业安全专项督查

近日，安徽省食品药品监督管理局下发《关于开展全省保健食品生产企业安全专项监督检查的通知》，部署开展保健食品生产企业安全专项监督检查。检查范围为全省辖区内所有获证保健食品生产企业。检查重点是保健食品生产企业涉及危险化学品储存运输及使用的全环节；涉及自主原料提取以及生产过程中产尘量大使用酒精等易燃易爆物的保健食品生产企业；生产工艺中存在高温高压等特殊安全要求的生产企业。通知要求，各市局要高度重视，督促保健食品生产企业全面开展安全生产自查，压实企业安全生产的主体责任；要坚持采取“四不两直”的方式，加大

2015/9/1 15:46:01



食药监总局：将对含马兜铃酸产品进行专项检查

业界近日对马兜铃酸与肝癌相关性的热议引发民众关注，国家食品药品监督管理总局新闻发言人就此回应称，马兜铃酸安全性问题直接关系公众健康，关系中医药事业发展。食品药品监管部门将进一步加强监管，对上市的含马兜铃酸产品进行专项检查，加强检验检测，严厉打击违法生产经营行为。食药监总局新闻发言人日前对媒体说，马兜铃酸与肝癌的直接相关性尚无直接有力数据支撑，但马兜铃酸具有明显肾毒性，可造成肾小管功能受损，甚至存在引发肾癌的风险。鉴于此，我国自年以来采取一系列风险控制措施，马兜铃酸肾损害病例数量已大幅下降，未收到

2017/11/2 9:07:59



修涞贵：中国医改政策左右医药企业长期计划

由国务院发展研究中心主办中国发展研究基金会承办的“中国发展高层论坛”年会于年月日月日在北京钓鱼台国宾馆举行，本届论坛的主题为“新常态下的中国经济”。中国经济网全程直播报道。图为修正药业集团股份有限公司董事长修涞贵接受中国经济网记者采访。中国经济网施晓娟摄中国经济网北京月日讯记者勾雅文修正药业集团股份有限公司董事长修涞贵在年中国发展高层论坛接受中国经济网记者专访时表示，中国目前医疗政策在改革中表现出的不稳定性暂时让医疗企业难以制定长期的发展计划。如今，中国已进入经济发展的新常态，改革正在深化，市场

2015/3/23 9:45:24



高价药问题源于过多不合理加价现象

药品价格虚高现象已经成为我国医药行业中一个必须解决的问题，且不说其对民众的就医用药产生了巨大的压力与负担单单其高价本身就脱离了正常的发展轨道，长此以往必然使得我国的医药市场与其他国家的市场产生脱节的现象。根据最近有些消息的报道我国的进口原研药市场价要远远高于香港地区，但是对此也有反驳称我国的药品价格要低于欧美地区，针对这两者的反差专家表示这是因为药品的价格构成体系标准不同所致使，社会上流传的所谓药品基本成本只能作为药品价格的参考而不能作为依据，因为药品供应市场并不是直接从药品工厂就流到患者的手里

2013/9/19 20:42:27



众生片和强肾片转换为非处方药

年月日，国家药监局发布了非处方药处方药转换公告，涉及品种为众生片和强肾片，要求持有人于年月日前，完成修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案。公告主要内容根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，众生片和强肾片由处方药转换为非处方药。品种名单（附件）及非处方药说明书范本（附件）一并发布。请相关药品上市许可持有人于年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及

2024/5/24 9:33:23