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食品药品监管总局提醒关注苯溴马隆的肝损害风险

苯溴马隆临床上主要用于原发性和继发性高尿酸血症各种原因引起的痛风以及痛风性关节炎非急性发作期的治疗，目前主要在德国和日本新加坡等一些亚洲国家使用。国家药品不良反应监测数据库分析显示，苯溴马隆的严重不良反应中肝损害问题比较突出。根据国内药品不良反应监测及国外监管措施情况，食品药品监管总局组织开展了苯溴马隆的风险效益评估，认为苯溴马隆在我国治疗痛风或高尿酸血症的获益仍大于风险。国家食品药品监督管理总局建议如下医护人员在使用苯溴马隆时，应从低剂量开始；治疗期间定期进行肝功能检查；避免同其他具有肝毒性的

2014/12/31 16:02:01



这些药企要大并购：扬子江、华润、广药、上药…

药企之间的兼并重组品种并购的经常发生的事情，发生兼并重组经常就会发生药品批文转移乃至生产场地变更的情形，发文就药品生产场地变更简化注册审批管理，有利于加快药企兼并及品种转移。医药行业投资并购黄金时代来了！发文鼓励药品生产企业兼并重组日前，总局同时发布《药品生产场地变更简化注册审批管理规定（征求意见稿）》及《药品生产场地变更研究技术指导原则（征求意见稿）》，目的是为了促进新药研发成果转化和生产技术合理流动，鼓励药品生产企业兼并重组，提高竞争力，激发市场活力。长期以来，我国一直未对药品生产场地变更的

2017/10/19 9:16:06



正月十五将至这碗元宵该怎么吃

正月十五元宵节是中国农历春节后第一个重要节日，人们在当天有食用元宵（汤圆）的传统。包汤圆和“滚”元宵所用的原料配料基本相同，只是制作工艺略有不同，口感亦有所区别。这些看起来洁白可爱，吃起来香甜美味的元宵（汤圆）在选购食用上大有讲究。面对市场上琳琅满目的元宵产品，消费者该如何选购又该如何科学食用呢中国食品科学技术学会曾作出如下消费提示。标签信息要齐全“”要素不可缺消费者应在超市等正规食品销售场所或渠道购买元宵，需仔细查看包装上食品标签内容是否齐全。按照国家相关标准要求，直接向消费者提供的预包装食品

2021/2/22 9:07:13



六味地黄软胶囊是哪个厂生产的？

六味地黄软胶囊是哪个厂生产的在环球医药网有两款六味地黄软胶囊，如下表品牌名称规格批文经营厂家北京同仁堂粒板国药准字合力益康医药有限责任公司康许粒盒国药准字沈阳天行健医药有限公司六味地黄软胶囊，源于中医经典方剂之一，具有滋阴补肾的功效。对于肾阴亏损头晕耳鸣腰膝酸软骨蒸潮热盗汗遗精消渴等症状有确切疗效。六味地黄软胶囊是一种中成药，精选多味中药材，配比科学。

2024/3/13 14:28:33



中药农残标准至少需要5-10年过渡期 要从源头解决

近日药典委突然发布药典版《药材和饮片检定通则》修订意见稿；规定植物类中药所有品种需检测重金属（项）农残（项），一时间在业内激起千层浪。业内人士大多无法理解，质疑其必要性，质疑其可行性，甚至不少人嗅到了阴谋论的气息；指出是打着“四个最严”为旗号，脱离客观规律，盲目提升标准，以达到扼杀中药的目的，与中央长期倡导鼓励支持发展中医药事业相违背。作为一名长期奋斗在中医药事业中的人，今天，对于业内的声音，不谈反对，不谈支持，只想谈谈一些个人想法，与大家做一些交流。有没必要初心是对的，推行是有必要的。从人民健

2019/8/21 9:05:36



CFDA暗访医疗器械 无证“彩瞳”等浮出水面

月日，国家食品药品监管总局（以下简称国家食药监总局）召开医疗器械“五整治”专项行动第二次新闻发布会。据国家食药监总局医疗器械监管司司长童敏介绍，今年月日日，国家食药监总局医疗器械监管司的四个暗访调查组便已对北京河南广东贵州海南五省（市）的医疗器械经营企业和使用环节的美容医疗机构进行了暗访调查，共发现案件线索个。国家食药监总局提供的数据显示，在暗访的具体产品上，主要选择了彩色平光隐形眼镜角膜塑形镜美容注射用填充产品避孕套避孕套等四类产品作为重点暗访内容。暗访调查组共对个医疗器械市场，家眼镜店，家超

2014/4/17 9:01:29