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李振江：应制定中药配方颗粒国标

“家企业套工艺个标准，企业标准不统一，质量参差不齐，疗效无法保障。”全国人大代表神威药业集团有限公司董事局主席李振江说。他建议，应该加快制定中药配方颗粒国家标准，逐步放开试点限制。据悉，我国自年起批准家中药配方颗粒试点生产企业，推动中药配方颗粒实现产业化市场化发展。但经过多年研究，中药配方颗粒依然处于试点阶段，没有形成统一国家标准，中药配方颗粒市场缺乏监管，质量参差不齐，疗效差异巨大。李振江建议，国家药监部门要加快制定中药配方颗粒国家标准，对中药配方颗粒种植加工生产检测质量控制等方面进行规范。

2014/3/11 9:38:05



海南一药企以零缺陷获美国FDA认证

南国都市报月日讯记者王洪旭实习生赵玉顺月日，由海南华益泰康药业有限公司研发，用以治疗高血压的口服固体制剂，以零缺陷通过美国美国食品药品监督管理局认证，这也是海南省制药企业研发的口服固体制剂首次通过该项认证。据海南华益泰康药业有限公司总经理诸弘刚介绍，美国认证是目前世界上药品认证的最高标准，药品如果要进入美国市场，就必须通过认证。要获得美国的认证并不容易，“公司长期都在做准备，尤其是最近半年，大家经常忙到晚上十点。”众所周知，要通过认证需要涉及到许多部门和细节，除了要不断改善自身硬件条件，还聘请专

2016/1/26 9:17:40



毒胶囊事件波及香港，广东药监局配合清查问题产品

毒胶囊事件不仅在内地掀起巨大的风浪还波及到香港，此前，香港卫生署也抽查到胶囊剂中成药铬含量超标，而涉嫌环球医药网药品来自广东省，目前广东省药监局正协助香港卫生署清查胶囊胶囊产品。据了解，香港卫生署查获的问题药品为《德国永达商标》特效强力消炎消炎丸，这是一款胶囊剂中成药，该药品铬含量超出限定标准。卫生署已经责令咬伤收回该药品，并通报该药品来自广东省。针对此种情况广东省药监局做出回应，目前广东省内有合法资质的空心胶囊生产企业家药用明胶生产企业家，在毒胶囊事件后药监局对以上企业进行多次检查，并未发现违

2012/5/9 10:03:58



我国医疗器械市场未来走向

据小编了解，近些年我国医疗器械行业发展迅速，由于管理不当导致的市场紊乱现象时有发生。近日，有业内人士透露，在“十二五”期间国家卫生部提出要加强我国医疗器械医疗器械市场的监管力度，建立规范化的监管制度，为企业发展提供优质的社会环境。为让我国医疗器械市场越走越远，最终走向国际化，我国卫生部门以及执法部门必须要将监管力度提上来，提高对医疗器械行业的监管，使得我国医疗器械行业在“十二五”期间有新的发展。有关数据分析，虽然我国医疗器械在近些年发展势头良好，但是产品销售区域大多是在国内，出口产品少之又少。针

2013/1/22 11:11:39



“救命药”竟成“夺命药，PI3K抑制剂促癌细胞转移

是一种蛋白激酶，目前许多研究发现在多种类型的人类癌症中都存在异常，这引起许多科学家的兴趣，并以为治疗靶点开发了许多种抑制剂药物，并且这些药物的开发正处于不同的临床验证阶段。但以目前的结果来看，抑制剂药物在临床应用方面效果并不理想，对于提高癌症病人生存率并无显著效果。最近，来自美国研究所的科学家们进行了一项新的研究，他们发现单独使用抑制剂进行癌症治疗可能会促进肿瘤细胞的侵袭性以及向其他器官的扩散，进而导致病人病情恶化。近日，该项研究的相关研究成果发表在国际学术期刊上。在这项研究中，研究人员将研究重

2015/7/6 9:44:46



6个药品最新通过一致性评价！

年月日，国家药监局官网发布药品批准证明文件，本批共品种品规药品补充申请获批，通过一致性评价。其中，山东方明药业的盐酸林可霉素注射液注射液为第家；江苏海宏制药的注射用氨苄西林钠舒巴坦钠为第家；国药集团的注射用盐酸瑞芬太尼为第家；黑龙江博宇制药的乳酸钠林格注射液为第家。以下为具体过评品种

2024/3/15 9:41:40