相关资讯

福建药品生产企业试行“签认”制度

记者日从福建省食品药品监督管理局获悉，我省近日将在全省范围内试行药品生产企业“签认”制度。该项制度要求药品生产企业对所获审批作出安全承诺，并把承诺的执行情况纳入信用评价体系，作为实施分级分类监管的依据。具体做法是企业在领取《药品生产许可证》《药品生产质量管理规范》证书等各种许可审批事项的批件之后，将签署《福建省药品生产质量安全承诺书》。截至目前，已有家药品生产企业响应号召。福建中合医药股份有限公司漳州水仙药业有限公司漳州无极药业有限公司等家药品生产企业已在领取审批件时签署了《福建省药品生产质量安

2014/12/3 9:10:53



募资1亿美元！百济神州提交IPO申请

外媒报道，百济神州在周五向美国证交会（）提交了筹集高达亿美元的首次公开募股申请。这家总部位于中国北京的新药研发公司计划以作为股票代码登陆纳斯达克市场。据悉，百济神州在今年月日就秘密提交了申请，高盛摩根士丹利以及担任此次的联合簿记管理人，目前没有任何价格条款披露。公开资料显示，百济神州先后在于去年月和今年月完成两轮融资，价格分别为亿人民币和亿人民币，如果此次成功，将极大推进百济神州临床试验的进程。百济神州在研产品专注于靶向和肿瘤免疫治疗药物。目前在进行临床一期试验的三个小分子抑制剂包括是一个口服高

2015/10/19 9:29:03



泰恩康“和胃整肠丸”收到药品注册受理通知书

本报讯（记者王镜茹）月日，广东泰恩康医药股份有限公司（以下简称“泰恩康”）发布公告，其全资子公司安徽泰恩康制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的“和胃整肠丸”境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。“和胃整肠丸”是一种治疗肠胃疾病的中成药，主要作用为温中和胃理气止痛止痛，能够迅速调理肠胃，缓解腹痛腹泻症状，安全性和疗效显著，在我国尤其是东南沿海地区享有较高知名度。公告显示，泰恩康于年月份取得“和胃整肠丸”全套生产技术及国内的所有权益，此次境内生产药品注册上市许可获受理，标志着“和胃整肠丸”

2025/3/12 14:30:23



千亿市值的药企迷恋“副业”？复星医药能否 “复兴”？

近日，复星医药发布了年年报，年复星医药的营业总收入为亿元，营业利润为亿元，营业利润的同比增长率仅有。相比于年的营业利润增长率，这个数字差强人意。纵观年，复星医药有几点变动值得投资者关注。产品线调整纵观年，复星医药对其产品线做出了重大调整。年复星医药将全部血液系统疾病治疗领域的核心产品摘除，虽然该产品线的营业收入贡献仅位于所有产品线收入的倒数第二位，但砍掉这条产品线直接导致减少了个亿左右的营业收入。同时，其他的产品线比如中枢神经系统抗感染感染疾病治疗等产品，营业收入相比去年分别下降了亿亿。其余的产

2021/5/6 9:25:30



吉林省食品药品监管局开展全员学法活动

日前，吉林省食品药品监督管理局印发了《年全员学法活动方案》，对省局开展全员法律法规学习活动的指导思想学习方法和主要内容学习计划等进行了明确。《方案》指出，全员开展学法用法活动的指导思想是通过开展学法活动，使省局全体工作人员能够熟练掌握并正确运用食品药品相关的法律法规，牢固树立有权必有责用权受监督违法要追究侵权要赔偿的执法理念，切实做到依法办事公正执法严格执法。《方案》要求，各部门和单位要进一步提高思想认识，加强组织领导，精心安排周密部署，抓紧抓好；全体人员要克服工学矛盾，刻苦学习，根据自身的业务

2015/5/19 15:32:01



国内五大维C制造企业因涉嫌价格操控在美受审

我国是维制造大国，全球有以上的份额都集中在中国企业，其中东北制药华北制药中国制药维生制药和维尔康制药更是被并称为维生素维生素行业的“五大家族”，然而最近五大家族涉嫌操控维价格将在美国受审。据华北制药负责人透露，因操控价格遭到起诉一事属实，并表示国外一直就此存在反对和质疑。维行业属于高污染行业，国外一直对此严格限制，而中国凭借制造优势占据全球以上份额，制药巨头罗氏也曾经在维行业占领一席之地，然而在年因价格操纵被美国罚款数亿美元，从此退出维市场，如果国内五大企业被确认为价格操控也将面临数亿美元罚款。

2012/7/13 14:27:46