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进口药大批上市可期 国内药企再无理由观望

月日，发布两大公告，一是总局公开征求《国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定（征求意见稿）》意见的通知；二是总局关于发布仿制药参比制剂目录（第一批）的通告（年第号）。这两大公告正与年月《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》所提到的要优化药品审评审批程序，加快推进已上市仿制药质量和疗效一致性评价的政策内容相一致。这也意味着，年月起开始的一系列药品注册改革仍在继续，对应的目的在于加强药品注册管理，加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市，解决

2017/3/21 9:21:08



关于公布2017年第十三期食品安全监督抽检信息的公告

宋体根据《中华人民共和国食品安全法》和《食品安全抽样检验管理办法》的规定，近期新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局对全区范围内生产经营的食用油油脂及其制品调味品肉制品乳制品酒类炒货食品及坚果制品蜂产品餐饮食品大类批次食品进行了监督抽检，其中，抽检检验项目合格的样品批次，不合格样品批次。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格。现将有关产品抽检信息予以公告，合格及不合格产品信息详见附件。宋体针对此次食品安全监督抽检中发现的不合格食品，新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局已要求相关地（

2017/8/18 0:00:01



【采访】锦州九泰药业有限责任公司

锦州九泰药业有限责任公司是具有六十多年生产历史的综合性制药企业。前身锦州制药一厂始建于年，年改制为锦州九泰药业有限责任公司。近年来各项经济指标一直位于全国医药生产企业百强之列，是辽宁省重点制药企业之一。曾先后荣获省级先进企业省级文明单位省级科技先导型企业省级用户满意企业等荣誉称号。“九泰”商标还被国家工商行政管理总局认定为“中国驰名”商标。本次采访我们就有请到了九泰药业相关负责人李经理。环球医药网李经理，您好！首先请问贵公司目前哪些产品在进行招商李经理目前我们正在进行招商的产品有注射用泮托拉唑钠

2015/7/8 16:03:02



张伯礼：“好药”是生产出来的，不是检验出来的

年月日，第届全国医药经济信息发布会在肇庆召开。年月日，中国工程院院士天津中医药大学校长张伯礼在会上发表题为《我国新药研发的进展及趋势》的主题演讲。张伯礼认为“重大新药创制”科技重大专项是保障我国人民健康维护国家经济安全和社会稳定的迫切需求是促进我国医药产业实现跨越发展建设医药强国的重大战略举措。对于中药现代化研究进展，张伯礼认为目前新药产出与研发投入不成正比，传统的新药研究模式受到挑战。复方药物是世纪国际新药研发的重要方向，批准的复方制剂量逐年上升固定剂量复方制剂安全有效，优于单独用药。张伯礼在

2014/11/7 14:54:43



大放开！开办二级以下医院，有望取消审批！

继诊所大放开后，医疗市场又在酝酿更大的放开开办二级以下医疗机构，有望取消审批！史无前例大放开据医学界报道，不久前，在其举办的“医学界新战略发布会”上，中国非公立医疗机构协会常务副会长兼秘书长郝德明透露，国家有关部门正在酝酿调整关于社会办医的政策，“其中有一条是，二级及二级以下的医疗机构设置不再需要审批。”报道称，相对应的，国家将出台一系列“标准”未来，办诊所办专科医院办二级以下医疗机构承诺“按标准建立”后，行政审批进一步简化，或能实现办事“零跑路”。另据健康点报道，在不久前由（原昆泰艾美仕）主办

2018/5/30 11:33:46



国家医疗器械质量公告（2017年第17期，总第35期）

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对医用氧气浓缩器（医用制氧机）一次性使用无菌注射器（带针）等个品种批（台）的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下一被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家医疗器械生产企业的个品种批（台）。具体为（一）医用氧气浓缩器（医用制氧机）家企业台产品。杭州创威空分科技有限公司生产的台小型医用分子筛制氧机，输入功率不符合标准规定；山东柯华健康科技有限公司生产的台型医用制氧机查特生物医疗（成都）有限公司生产的台

2017/8/8 15:53:01