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和黄医药索凡替尼胶囊第2项适应症获批上市！

药智数据显示，和黄医药索凡替尼胶囊胶囊新适应症（受理号）已获得批准，用于治疗晚期胰腺神经内分泌内分泌瘤患者。来源药智数据索凡替尼是和黄医药自主研发的一种新型口服酪氨酸激酶抑制剂，具有抗血管生成和免疫调节双重活性。这是索凡替尼胶囊获批的第项适应症，去年月日，索凡替尼获国家药监局批准上市，用于治疗晚期非胰腺神经内分泌瘤患者。该项上市申请是基于一项代号为的期临床试验数据，该项研究旨在比较索凡替尼安慰剂治疗低级别或中级别晚期胰腺神经内分泌瘤患者疗效和安全性。和黄医药于年线上年会上以口头报告的形式公布了该

2021/6/23 9:37:04



临床试验从严核查常态化 如何更新工作模式？

自年月日发布号公告以来，许多最初抱着侥幸心理的企业已经放弃挣扎，主动撤回了申请。从公布核查发现的具体问题来看，我国的核查标准实际上比美国的稽查标准更高。对于这样的高标准，有人不禁会问中国的稽查有必要做得比美国的稽查更严格吗答案是肯定的。如果通过中国这种高标准的稽查后，没有发现任何有意的作假，那么可以认为这样的标准的确过高。但实际上，通过这种高标准的核查，的确发现了有意的作假行为。这就说明这种高标准核查的必要性，甚至更为严格的标准也是可取的。从严核查的必要性让我们来看看美国的情况。在年月颁布了临床

2016/1/11 9:08:37



玫琳凯再获5省直销许可 未批地店铺销售

昨日，玫琳凯（中国）化妆品有限公司宣布，再次获得商务部批准，新增河南省山西省湖南省江西省及福建省（含厦门计划单列市）等五省直销业务，其在华直销经营的地域范围扩大到了个省直辖市及个计划单列市。记者了解到，商务部直销行业管理信息系统上批准并公布了该公司的类产品，除了少数已停产的产品外，都将陆续推广到新获批的区域全面开展直销业务，而对于不在产品目录之列的产品，该公司表示将不会进行直销销售。同时，对于其他未获批准的地区，玫琳凯公司表示仍将继续按照店铺模式开展业务。据《直销管理条例》第十条第二款规定，仅取

2008/7/24 17:12:44



青海省食品药品监督管理局食品安全监督抽检信息通告 2017年第32号

宋体近期青海省食品药品监督管理局在年省本级食品安全监督抽检任务中，组织抽检了调味品茶叶及相关制品乳制品糖果制品特殊膳食水产制品等六类食品批次样品，抽检检验项目合格样品批次。检验项目见附件。具体情况通告如下宋体总体情况抽检茶叶及其相关制品批次乳制品批次糖果制品批次调味品批次水产制品批次特殊膳食批次。上述食品经检验全部合格。宋体特此通告。宋体宋体附件本次检验项目宋体宋体茶叶及其相关制品监督抽检产品合格信息宋体宋体乳制品监督抽检产品合格信息宋体宋体糖果制品监督抽检产品合格信息宋体宋体调味品监督抽检产品

2017/9/22 0:00:01



中医药行业政策环境将渐趋良好

站在政策的立场上没有什么是不可改变的，就算是对待一个行业的态度也能根据实际情况的变化作出一定的转变，即使是前后的反差非常大也是无可厚非的，毕竟行业政策的执行目的就是为了助推或者利好行业的发展并以此满足社会对其的需求。中医行业的政策环境在最近这些年可谓是天翻地覆的变化转变，初期因为西医的强烈攻势中医中药几乎一直在下坡路上走，无论是市场还是行业都处于萎靡的状态之中，所谓的中医发展就是不存在的，仅仅只有少量的中药材中药材在市场上流通而已，然而随着中药在面对突发疫情的卓越表现中医中药重新被社会所重视，那

2013/10/6 21:58:35



新京报：医生吃回扣不该久病难医 需实现医药分离

要真正解决医生吃回扣，还是要实现医药分离，从制度上切断医生吃回扣这一利益链条。而要实现医药分离，一是要实现医药药品集中采购，二是放开处方外流。近日，央视记者历时个月调查上海湖南家大型医院，发现医药代表提成是药品价格的，医生收的回扣则是药品价格的至央视的调查引发不小的社会反响，也再次向我们展现了，医生吃回扣这一问题绝非个案。在现实中，医生吃回扣，仍然具有强大的生命力。国家卫生计生委已经要求上海湖南两地卫生计生行政部门对报道中涉及的高价回扣事件展开调查，并及时向社会公布调查结果，对涉及的违规人员依法

2016/12/26 9:27:12