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福建省药品GMP认证公告(2015年第5号)

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，福州三爱药业有限公司等家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附表福建省药品认证目录年月日宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体福州三爱药业有限公司宋体福建省南平市建阳区海西工贸城三爱路号宋体软胶囊剂宋体宋体宋体福建省食品药品监督管理局宋体宋体林德气体（厦门）有限公司海沧分公司宋体厦门海沧区南海三路号宋体医用氧

2016/3/17 16:13:01



新品上市失败五大原因

为了应对竞争激烈的行业市场，如今每年上市的新品的数量多到只能用一个成语来形容，那就是多如牛毛。除了数量多以外，将近一半以上的新品上市最终都以失败告终，其中原因在于一下几点一执行技能缺乏新品上市就要进行铺货铺货再铺货，另外在面临上市期间各种问题时，企业营销人员应知道如何解决问题，顺利执行铺货。若这个时候出现执行技能缺乏的问题就会影响到新品上市铺货上架，从而导致拖后腿，影响产品销售。二偏离执行只管结果很多企业在新品还未上市之前就已经制定了一堆指标。指标往往与利益和职务挂钩，从而导致员工到最后肯呢过就

2015/5/13 10:06:30



面对专利药到期，新兴市场发展力求打破行规

环球医药信息网记者了解发现，在为全球制药业发展作出重大贡献的成熟市场发展趋缓，跨国制药公司离专利悬崖越来越近，创新药物研发线枯竭，各个国家纷纷对药品市场施加更严格的干预措施的情况下，新兴市场的快速发展正在重塑全球制药市场版图。各个跨国制药公司在各新兴市场表现也各不相同，要将这些新兴市场变成增长的主要来源，必须依靠正确的战略选择和实施有效的战术策略。最近，的一份报告剖析了新兴市场的特点以及驰骋这一市场的条军规。寻找新机会在大型制药公司地震式的向新兴市场进军中又有了一种新的动向，大型制药公司最近关注

2010/9/15 21:45:14



仿制药企Top5瓜分近半市场——十强企业全景扫描

对于仿制药领域而言，今年值得铭记，因为有很多并购案发生。梯瓦斥资多亿美元收购了艾尔建的仿制药业务，这笔交易将提升梯瓦的领先地位，其仿制药业务规模将独占鳌头。事实上，年也有一些关于仿制药的重大并购活动，如迈兰以亿美元收购雅培在发达国家的仿制药业务，太阳制药以亿美元收购陷入困境的印度同胞兰伯西。当然，仿制药行业也面临不少挑战，其中，药价问题最为显著。药价居高不下已经成为最近大谈特谈的话题，但去年不少仿制药生产商都表示，其雇员被联邦检察官传唤问询有关串通哄抬药价的情况。益邦和都坦承在年收到司法部的传票

2015/12/4 9:58:56



被罚12万元！ 隆舜和阻碍反垄断调查付出代价

根据举报，年月日，国家发展改革委价格监督检查与反垄断局会同山东省物价局组成联合调查组，依法对隆舜和公司涉嫌原料药价格垄断行为开展反垄断调查。上午时许，执法人员在隆舜和公司业务经理姜某位于一楼的办公场所进行调查取证时，姜某不顾执法人员阻拦，将执法人员已收集的盘扔出门外。在执法人员寻找盘时，隆舜和公司的工作人员对执法人员进行阻挠，阻碍反垄断调查。隆舜和公司业务经理姜某等人的上述行为，违反了《反垄断法》的相关规定，构成了阻碍反垄断调查的违法行为，依法应予以处罚。姜某等人作为隆舜和公司的员工，在履行职责

2017/2/14 9:57:00



国家食品药品监督管理总局关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告（2015年第14

为提高药品审评审批效率，解决药品注册申请积压的矛盾，提出如下政策建议，现向社会公开征求意见。一提高仿制药审批标准。仿制药按与原研药质量和疗效一致的原则受理和审评审批。已经受理的仿制药注册申请中，国内已有批准上市原研药的，没有达到与原研药质量和疗效一致的不予批准；国内尚未批准上市原研药的，按原标准有条件批准，企业在上市后年内需通过与原研药的一致性评价，未通过的届时注销药品批准文号；企业可以选择撤回已申报的仿制药申请，改按与原研药质量和疗效一致的标准完善后重新申报，单独排队进行审评审批，批准上市后免

2015/7/31 20:59:01