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电子监管揭药品回收黑色利益链

在一些医院尤其是三甲综合医院的附近，常常可以看到印有“回收药品”“回收药盒”“高价收药”的牌子或小广告，小广告上往往只神秘的印刷一个手机号。暗访发现回收的药品往往以抗高血压糖尿病药等慢性病用药或较为昂贵的抗肿瘤抗肿瘤药等名贵中药为主，并形成“回收”“洗白”“分销”一条龙的黑色产业链。这些被偷偷摸摸回收的药品带来了严重的药品安全风险，是严重的违法行为，近年来一直是食品药品监管部门高度关注的重点。月日，国家食品药品监督管理总局发布《关于陕西广联药业有限公司等家药品经营企业购销非法回收药品的通告（年第

2016/1/27 9:07:46



国家药监局关于发布《已上市中药变更事项及申报资料要求》的通告（2021年第19号）

为配合《药品注册管理办法》实施，国家药品监督管理局组织制定了《已上市中药变更事项及申报资料要求》，现予发布。本通告自发布之日起实施。特此通告。附件已上市中药变更事项及申报资料要求国家药监局年月日

2021/2/25 9:20:13



江苏、广东、青海全面部署药物临床试验数据自查核查工作

江苏省近日，江苏省食品药品监督管理局召开全省药物临床试验数据自查核查工作视频会议。会议提出三项要求一要高度重视，迅速部署与落实。各地各有关单位要高度重视本次药物临床试验数据自查核查工作，增强工作的责任感和紧迫感，在细化实化上下功夫。二要动真碰硬，严格开展自查与核查工作。要按照总局要求开展自查核查工作，按照申请人的属地管理职责，结合临床试验机构和日常监督检查情况，对于公告涉及的品种，按风险分析和既往检查等情况认真进行调查。三要积极探索，完善长效监管机制。要以此次药物临床试验数据自查核查工作为契机，

2015/8/14 16:04:01



【2016】专利悬崖带来的风险最高的前5家药企都有谁？

与药品上市一样，专利到期也是药品生命周期中必经的一个环节。根据专利即将到期药物的销售额在公司年销售额中的占比情况，列出了及年专利悬崖带来的风险最高的前五家企业。其中，阿斯利康葛兰素史克默沙东艾伯维罗氏强生均有上榜。生物类似药将发力修美乐很可能会是年最畅销的药物，但很多人已经开始讨论其巅峰时期还能保持多久，因为该药在美国的一个关键专利将于今年月到期。其它药企早已摩拳擦掌，默沙东和辉瑞的阿达木单抗均已经进入临床期试验生物技术巨头安进也宣布，已向美国提交了生物类似药的生物制品许可申请。不过，当前美国生

2016/2/4 9:31:49



药品降价越多，医保返利越多！医院要疯狂议价了

近日，医药大省河北省政府印发《关于推进医疗保障基金监管制度体系改革的实施意见》。年月，国务院办公厅印发《关于推进医疗保障基金监管制度体系改革的指导意见》，河北省文件是对该政策落地。资金监管无疑是医保工作的重点，河北省用大数据进行医保控费已被国家医保局树立为典型，而本次在医保控费方面，河北省再出重拳，医保结余政策奖励，不仅将调动医院会疯狂议价降价的积极性，还将全面调动医院和医生使用降价产品的积极性，高价药真正迎来末日了！当然，基本药物使用比例要求落地，对于基本药物来说是利好。鼓励医院二次议价，医院

2020/9/30 8:49:48



突围 “公立市场”：中国药企的青蒿素机会

随着中国科学家屠呦呦将年诺贝尔生理学或医学奖纳入囊中，其所研究的青蒿素也备受关注。不过，尽管这是中国自主研制的原料药，但多年来在市场销售等方面却是显得尴尬，甚至被业内人士称为“国内开花国外摘果”。为此，从事青蒿素制剂销售多年的广西卫虹医药电子商务有限公司负责人李燕萍向世纪经济报道记者表示，尽管青蒿素是中国发明，但中国企业仅仅扮演着向诺华赛诺菲等外国药企原料供应商的角色，最多是制剂产品市场的配角和补充。多年从事青蒿素原料出口贸易的向世纪经济报记者指出，据其近几年对市场调研发现，目前青蒿素原料生产近

2015/10/10 9:32:41