相关资讯

药物非临床研究质量管理规范认证管理办法

为进一步规范药物非临床研究质量管理规范认证和监督管理工作，国家药品监督管理局组织修订了《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》，现予发布。自年月日起施行。特此公告。附件药物非临床研究质量管理规范认证管理办法国家药监局年月日药物非临床研究质量管理规范认证管理办法第一章总则第一条为加强药物非临床研究的监督管理，规范药物非临床研究质量管理规范（）认证管理工作，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》等法律法规规章，制定本办法。第二条认证是指国家药品监

2023/1/29 10:32:15



食药监总局：发现网络假劣食药品犯罪一律移送公安

中新网月日电据国家食品药品监督管理总局网站消息，工商总局食品药品监管总局等八部门日前联合召开整治互联网重点领域广告专项行动电视电话会议，国家食品药品监督管理总局副局长刘佩智强调，发现利用网络制售假劣食品药品违法犯罪的，一律将涉案线索和相关证据移送公安机关。刘佩智指出，年以来，食品药品监管部门在开展的保健食品打“四非”药品“两打两建”医疗器械“五整治”等专项行动中，把违法广告列入重点整治内容，不断加大打击力度。监测并移送工商行政管理部门查处违法广告万余条次，发布违法广告公告期，撤销或收回广告批准文

2014/4/11 8:19:56



“老年肺”保养妙方

老年人咳嗽痰喘等肺系疾病普遍出现，成为近年发病率及死亡率最高的老年病年老体衰致使肺脏组织发生改变，呼吸时吸人的尘埃不断沉积在肺内，使肺逐渐变为灰色，肺组织萎缩肺泡扩大泡壁变薄，弹性减退《病理解剖学称为“老年肺加上老年人呼吸肌萎缩无力，动脉血氧饱和度比青年人少，从而易患疾病。所以，保肺理虚在老年医学中占有重要地位。老年肺虚，应采取调补的方法，以预防各种呼吸系统疾病。补肺方法大致可分为补益肺气与滋养肺阴两种。肺气虚，可选用胡桃核挑作食疗药品，每次枚，生姜片，一并细细吸食，每日早晚各次。肺阴虚，可选用

2011/4/20 14:46:55



医药企业过高期间费用隐含合规风险

月日，财政部发布医药企业会计信息质量检查公告，对财政部有关监管局检查的家医药企业作出行政处罚。在被处罚的企业中，有家存在虚构业务使用虚假发票违规套取资金等问题。从财政部检查结果看，医药企业会计信息质量不容乐观，药企费用科目违规问题引发公众关注。期间费用违规须承担多方面后果此次对医药行业的“穿透式”检查，将部分药企的期间费用（即销售费用管理费用财务费用之和）违规操作这一问题暴露于大众视野。部分企业通过虚构业务虚增发票等方式，使得由不法行为产生的费用堂而皇之地被计入账簿。期间费用中销售费用和管理费用

2021/5/7 9:26:34



国家食品药品监督管理总局关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告（2015年第14

为提高药品审评审批效率，解决药品注册申请积压的矛盾，提出如下政策建议，现向社会公开征求意见。一提高仿制药审批标准。仿制药按与原研药质量和疗效一致的原则受理和审评审批。已经受理的仿制药注册申请中，国内已有批准上市原研药的，没有达到与原研药质量和疗效一致的不予批准；国内尚未批准上市原研药的，按原标准有条件批准，企业在上市后年内需通过与原研药的一致性评价，未通过的届时注销药品批准文号；企业可以选择撤回已申报的仿制药申请，改按与原研药质量和疗效一致的标准完善后重新申报，单独排队进行审评审批，批准上市后免

2015/7/31 20:59:01



四部委发文：医疗纠纷责任认定前不得赔钱息事

昨日，国家卫生计生委会同中央综治办公安部司法部联合印发《关于进一步做好维护医疗秩序工作的通知》，要求滋事行为制止前不得调解纠纷责任认定前不得赔钱。纠纷责任认定前不得赔钱《通知》要求切实提高涉医事件现场处置能力。医疗机构要高度重视涉医事件的早介入早处理。健全警医联动机制，特别是基层医疗机构报警时应当讲清当事方人数具体行为有无人员受伤等情况。警力相对薄弱的基层公安机关应当边出警边向上级请求警力支援。负责现场处置的公安机关负责同志要将处置情况和可能采取的处理意见通报卫生计生行政部门及医疗机构。医疗机构

2016/3/31 9:13:37