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湖南省扎实开展药物临床试验监管工作 确保源头数据真实有效

为落实总局药品审评审批制度改革精神，年以来，湖南省食品药品监督管理局采取有效措施，加强药物临床试验机构监管，加大对试验项目的核查力度，确保药物临床试验数据真实有效，为审评审批药物上市奠定坚实基础。一是领导重视，组织有力。年，湖南省政府将药物临床试验机构的监管工作纳入对省食品药品监管局绩效考核的重点内容。为此，湖南省局高度重视，成立工作领导小组，局领导多次以召开工作会单独约谈现场调查等方式，掌握本省申报品种的临床试验基本情况，督促省内注册申报人开展临床数据自查。二是印发通知，加强部署。起草《湖南省

2015/11/26 15:36:01



六大细微症状暗示着大病降临

日常生活中，身体暴露出来的一些细微小症状往往会为我们所忽视，然而残酷的事实告诉我们那些我们不以为是的小症状意味着大疾病的来临，所以我们要予以重视。现在我们来了解下哪些小症状会带来健康隐患。一视力减退如果经常性的感到眼睛发烧，眼角干涩或者是看不清东西的话，那可能说明你的肝脏功能正在衰弱，可以通过对肝脏四周进行按压，如果有发胀的感觉的话，那就进一步说明你可能有肝脏问题。二唇舌麻木嘴唇感觉到麻木，饮量不断减少，身体变得消瘦，这是胰脏功能衰退的先兆，还有就是胰脏不好会伤及我们的胃，胃受到损害，嘴唇就会变

2014/6/5 16:00:38



《医疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第29号）

国家食品药品监督管理总局令第号《医疗器械召回管理办法》已于年月日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自年月日起施行。局长毕井泉年月日医疗器械召回管理办法第一章总则第一条为加强医疗器械监督管理，控制存在缺陷的医疗器械产品，消除医疗器械安全隐患，保证医疗器械的安全有效，保障人体健康和生命安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条中华人民共和国境内已上市医疗器械的召回及其监督管理，适用本办法。第三条本办法所称医疗器械召回，是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的

2017/2/8 12:00:01



药品市场的四大发展方向

月日，国际知名药物市场预测公司发布了一份全球药品市场预览报告，分析了年药品市场状况，并展望了今后年的发展趋势。本期采访业内权威专家，解读报告中的核心内容，探讨药品市场的四大发展方向。概览生物制药前景看好据统计预测，年全球处方药处方药市场将达到万亿美元，较年增长。从用药类别上看，生物制品的使用比例不断提升。年生物制品销售额仅占，年已达到，预计到年可进一步提升至。中国医药企业管理协会会长于明德指出，生物技术药物已成为全球医药市场的发展趋势。截至年月，国内生物医药产业已连续年增速超。年全球销售额前十位

2014/7/8 14:19:48



避免错误饮食习惯才能更健康

生活方式是影响人们健康的重要因素，而这其中饮食习惯占重要比重，一些错误饮食习惯还应该尽量避免。蔬菜一次性买太多有人为了方便一次买很多蔬菜贮存起来，有人甚至买好一周的蔬菜。然而蔬菜在贮存过程中维生素等营养物质会逐渐损失，叶菜更会腐烂变质甚至产生亚硝酸盐等致癌物，所以做好买新鲜的蔬菜当天吃完。用透明容器盛放食物很多食物在见光的情况下营养会损失，也会加速其腐败变质，这就是为什么很多包装食品都采用铝箔密封避光保存的原因，所以家里贮存食物也最好用非透明容器。调料要少用有人为了养生认为口味要清淡，调料要少吃

2012/1/4 10:14:59



干细胞研究：追逐组织再生和器官修复的梦想

月日，批准了美国公司的胚胎干细胞产品进入期人体临床研究。月日，美国麻省理工大学的科学家发明了利用合成基质体外培养干细胞的方法。月日，英国科学家利用技术成功将人皮肤细胞转化为肝细胞。刘伯宁实现组织再生和器官修复是临床医学家和生物学家多年梦寐以求的事情。年，当英国科学家利用动物体细胞克隆技术制造出克隆羊“多莉”时，人们看到这一梦想实现的可能。但随后由于“体细胞克隆技术”备受争议，政策等因素的限制使人的体细胞克隆技术在近十余年进展缓慢。于是，科学家又将目光转向基于干细胞的“细胞疗法”。干细胞不同于机体

2010/9/8 14:58:04