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山西、青海省食品药品监督管理局抓紧落实贯彻全国会议精神

山西省年月日，山西省食品药品监管理局召开机关各处室及直属事业单位主要负责人会议，认真传达全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神，并要求采取四项措施做好贯彻落实工作。一是深入学习领会会议精神。要求各单位“一把手”把传达贯彻工作落到实处，将全国工作会议精神传达到单位每个干部职工，认真学习，并对照全国工作会议要求，结合各单位工作实际，梳理年工作思路，提出重点工作意见。二是强化“两节”安全检查。各级监管部门要突出元旦春节消费品种和重点单位，深入开展食品药品安全大排查，严密排查风险隐患，及时督促整

2013/12/31 16:57:01



三大原因导致医院自制药消失

据消费者反应，现在医院的自制药变少了，很多以前常见的药品没有了。家住长沙的徐阿姨最近到长沙医院买该院的自制药，却被告知已经不生产了。徐阿姨告诉我们，医院的好几种自制药都没有生产了，具体是什么原因她也不知道。对此，小编请了相关专家为这一现状把脉。再经过专家的讨论之后，我们发现，审核标准提高成本上涨以及研发能力受限是导致自制药近年来减少的三个主要原因。随着药品工业的发展，一些大容量输液等实现了规模生产，医院的自制剂逐渐减少了。医院自制药只能涉及市场上不供应的药品品种，而药监部门加大了对医院自制药的监

2013/6/25 14:21:12



全球化进程加速！恒瑞ADC在美国获批临床

月日，恒瑞发布公告，收到美国关于同意注射用治疗晚期实体瘤的临床研究的函，将于近期开展期临床试验。年月，注射用已在国内获批临床，目前已在晚期胰腺癌患者晚期实体瘤患者的期临床研究中完成首例受试者入组。本次获得美国临床试验资格后，注射用治疗晚期实体瘤的临床研究计划在美国澳洲和亚太地区开展。本品为靶向肿瘤特异性抗原的抗体药物偶联物，通过与肿瘤细胞表面的靶抗原结合，使得药物被内吞进入细胞后释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞。目前全球尚未有同类药物获批上市，亦无相关销售数据。截至目前，相关研发项目累计已投入研发费用

2021/9/27 14:40:36



2015年CFDA批准的新药之中药篇

在个获批上市的注册申请里，中药独家品种有丹鹿胶囊蒺藜皂苷胶囊胶囊金刚藤分散片冠心宁片等个，而在治疗领域方面，妇科用药与五官科用药各有个。丹鹿胶囊是治疗乳腺乳腺增生病的新药，它从江苏省中医院治疗乳腺增生乳腺增生疾病的特色制剂鹿胶囊（克乳痛）演化而来，已经具有多年临床应用史，对于治疗乳腺疾病疗效确切。后许芝银教授和江苏省中医院又将该方贡献出来，由苏中药业集团运用现代新药研制工艺和严格的质量标准进行开发，产品的前期研发和临床试验用了年左右时间。年上海医药下属控股子公司正大青春宝中药新药冠心宁片获批生产

2016/2/26 10:02:52



289个仿制药一致性评价 20家医药企业最难受

一致性评价真的要来了！昨日（月日），国家食药监总局发布关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告，明确个必须于年年底前完成一致性评价的化学药品仿制药口服固体制剂品种及其相应的规格。逾期未完成的怎么办按照此前的规定，不予再注册。通知规定（一）化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，包括国产仿制药进口仿制药和原研药品地产化品种，均须开展一致性评价。（二）凡年月日前批准上市的列入国家基本药物目录（年版）中的化学药品仿制药口服固体制剂（附件），原则上应在年底前完成一

2016/5/27 9:26:17



25个药品，无法供应，暂停挂网

月日，广州公共资源交易中心发布了一则关于暂停部分药品挂网的通知。通知内容显示，根据《广州地区医疗机构药品（医用耗材）集团采购工作小组关于深化广州药品集团采购的实施意见的通知》（穗药采号）和《广州药品集团采购挂网采购方案》的相关要求，对于因各种因素无法正常供应的药品，根据企业申请予以暂停挂网处理。此次共家药企个药品暂停挂网，涉及企业有河南福森科伦药业海南全星山东鲁抗华润三九（枣庄）正大青春宝深圳翰宇浙江海正黑龙江江世湖南泰阳深圳信立泰重庆天致亚洲制药西安杨森浙江花园上海玉瑞梧州制药海南灵康湖南安邦

2022/8/4 9:48:38