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国家药监局药品和医疗器械审评检查西南分中心在渝挂牌运行

月日，国家药监局药品和医疗器械审评检查西南分中心在西部科学城重庆高新区挂牌运行。市委副书记市长胡衡华，国家药监局党组书记局长李利为中心揭牌。副市长马震，国家药监局副局长黄果雷平参加。国家药监局药品和医疗器械审评检查西南分中心是国家药监局第二批设立的三个区域性审评检查分中心之一，主要服务重庆四川贵州云南西藏等省区市，重点承担药械研发指导咨询受理审评沟通注册核查等工作，将有力推动重庆及整个西南地区药品和医疗器械产品上市研发创新和产业聚集。近年来，重庆深入贯彻习近平总书记关于药品医疗器械监管和医药产业

2025/9/25 8:58:18



这个昔日的运药载体，今朝竟成治疗帕金森病的“新药”？

帕金森病（，）是一种常见的神经系统变性疾病，其最主要的病理改变是中脑黑质多巴胺（）能神经元的变性死亡，由此而引起纹状体含量显著性减少而致病。导致这一病理改变的确切病因仍不清楚，遗传因素环境因素年龄老化氧化应激等均可能参与多巴胺能神经元的变性死亡过程。此病老年人多见，平均发病年龄为岁左右，岁以下起病的青年帕金森病较少见。我国岁以上人群的患病率大约是。大部分帕金森病患者为散发病例，仅有不到的患者有家族史。目前，我国帕金森病的平均患病年龄为岁，患者已超万人，帕金森病已经成为肿瘤心脑血管疾病以外的中老年

2022/9/2 9:48:30



药评中心公告：大批无参比制剂的品种将淘汰！

日前，国家药监局药品审评中心发布《关于无参比制剂品种仿制研究的公告（征求意见稿）》，征求意见稿要求，无参比制剂的国产仿制药要提高质量，同时要过两大关，其一是临床必需关；其二是质量关。有参比制剂的药品只需要过第二关质量关即和原研药做质量对比即可，对无参比制剂药品的要求无疑大大提升了其证明自己的难度。据有关统计，无参比制剂的品种，保守估计要达到个以上，其中很多品种的销售额不容小觑，一旦无法过这两关，再注册是否会成为它们一道门槛无法过两关的可能就会面临被淘汰。无参比制剂临床价值存疑一致性评价是提升国家

2023/5/26 10:18:02



陕西大规模调整耗材价格，必须全国最低

陕西动态调价又启动了，共涉及类高值耗材，涉及企业和品种，无疑也是很多的了。月日，陕西省卫计委办公室发布了《关于开展神经外科等大类医用耗材动态调整的通知》，本次动态调整涉及大类高值医用耗材，具体包括眼科吻合器电生理结构心脏病体外循环及血液净化疝修补人工器官组织神经外科非血管介入起博器口腔科口腔科。本次通知，调整的内容包括“限价挂网目录”价格动态调整“限价挂网目录”品种动态调整“备选品种目录”品种的动态调整企业及产品质量的动态调整共四个方面。其中，挂网目录的价格动态调整，应当是业界最为关注的。原因一

2018/5/7 9:11:40



阿斯利康宣布在上海建立细胞疗法生产基地

阿斯利康宣布在上海建立细胞疗法生产基地月日，阿斯利康宣布，计划在上海临港新片区建立细胞疗法商业化生产供应基地与创新中心，用于在中国及其他亚洲市场商业化生产及供应自体细胞疗法，也将成为首家在中国拥有端到端细胞治疗能力的生物制药企业。同日，阿斯利康与上海市科学技术委员会及英国领先科研与金融机构签署多方合作谅解备忘录。据悉，细胞疗法商业化生产供应基地将用于在中国及其他亚洲市场商业化生产及供应自体细胞疗法。其中包括，一款亘喜生物开发的双靶点细胞疗法，目前正在多发性骨髓瘤及自身免疫性疾病领域开展临床研究。

2026/3/20 8:43:44



省级医保目录3年退市 中药企业如何应对？

年版《国家医保目录》公布后，按照往年的惯例，各省市区随后会推出自己的“省级医保增补目录”。每个省份平均增补药品数量在个，但是从今年开始行不通了。国家医保局近日规定“各省市区要严格按照《版国家医保目录》执行，原则上不得自行制定增补目录。且各省份必须在年内按照原则，对原有的省级医保目录进行清除。”（即在第年清除《省级医保目录》中的药品第年清除第年清除，要在年内将原省级医保目录中所有的药品全部剔除完毕，并提出如果是在辅助用药目录中的药品，必须在第年就先行移除出去）。按照惯例，以前的产品如果进不了《国家

2019/11/13 9:25:05