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关于征求《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录》意见的函

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，有关单位根据新修订的《医疗器械生产质量管理规范》，我司组织对《体外诊断试剂生产实施细则（试行）》（国食药监械号文附件）进行了修订，形成了《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录（征求意见稿）》（见附件）。现公开征求意见，请于年月日前将意见和建议反馈我司。各省自治区直辖市食品药品监督管理部门应同时将书面意见和电子版反馈至我司，其他单位或人员的意见可以电子邮件或传真形式报送。联系人尹宏文李一捷联系电话传真电子邮箱附件医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录（征求

2015/2/16 16:51:01



河北省食药监局公布2014年基本药物监督抽验结果

月日，河北省食药监局公布的年基本药物监督抽验结果显示，河北省全项目全覆盖监督抽验合格率为，在河北省境内经营的种基本药物不合格。这种不合格的基本药物是在保定坤元利佰医药有限公司抽样标示山东中泰药业有限公司生产的，规格为批号为的甲状腺片含量测定不符合规定。在河北爱普医药药材有限公司抽样标示通化百信药业有限公司生产的，规格为批号为的秋水仙碱片溶出度不符合规定。据悉，全省各级药品监督管理部门和药品检验机构在全省范围内对国家基本药物目录药品进行了全覆盖监督抽验，分别从全省家药品生产经营使用单位抽取个品种批

2015/4/16 9:30:31



人福独家申报产品盐酸氢吗啡酮缓释片获临床

月日，人福医药发布企业公告近日，人福医药集团股份公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司（以下简称“宜昌人福”，公司持有其的股权）收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸氢吗啡酮缓释片的《临床试验通知书》。盐酸氢吗啡酮缓释片适用于阿片样物质耐受的中度到重度患者的慢性疼痛治疗。目前盐酸氢吗啡酮缓释片未在国内上市，为宜昌人福国内独家申报产品。根据数据统计，年月至年月盐酸氢吗啡酮缓释片全球销售额约为亿美元。宜昌人福于年月日提交盐酸氢吗啡酮缓释片临床注册申请并获得受理，截至目前已累计投入约万元人民币。

2020/3/11 10:05:38



4张表，帮助医药代表养成高效时间管理习惯

作息时间表常常听到医药代表们抱怨，我要跑终端，要跑客户，要交各种报表，时间根本不够用，你是不是也有同样的问题呢只有充分地利用时间，才能够使你的工作学习有条不紊。制作一个属于你的工作时间表，将会使你受益无穷。有一个高效工作法则你可以将一天小时分成几大段，使你的时间安排得有条不紊小时工作，小时休息（饮食交通娱乐等）和小时睡眠。但通常的情形是，你工作的时间可能占用了你休闲的时间，而休闲的时间又是牺牲睡眠换来的。也就是说，你没有合理安排好自己的时间。以下是高效安排时间的四个法则吃饭时间吃饭。不允许自己在

2020/5/11 13:40:16



小卫星序列在遗传作图上有大用处

据小编了解，通过对人类基因组文库的分析，我们发现了许多跟卫星序列比较类似的序列，这些序列引起了科学家的兴趣。它们由小的序列单位串联而成，大约由个重复序列组成，长度要远远低于卫星。群体基因组相同位置包含了许多不同的等位基因，显示了该区域丰富的多态性。重复序列单位的长度小于的序列被称为微卫星序列，序列在的称为小卫星序列。这两种序列又可以称为数目可变的串联重复序列或者短串联重复序列。小卫星序列有着很高的遗传交换频率。那么我们就可以利用小卫星的高度变异性的序列进行基因组作图，通过减数分裂的过程我们可以预

2012/5/16 14:15:50



医药市场格局生变 行业洗牌在所难免

代表委员关注“三医联动改革”医药市场格局生变行业洗牌在所难免政府工作报告提出，协调推进医疗医保医药联动改革。多位代表委员指出，“三医联动改革”深入推进将加速“健康中国”战略的落地。在他们看来，改革医保支付方式在左右的地市开展分级诊疗试点深化药品医疗器械审评审批制度改革是“三医联动改革”的重中之重，医药行业医药市场或发生重大变革。医保支付改革牵一发动全身政府工作报告提出，改革医保支付方式，加快推进基本医保全国联网和异地就医结算。多名医卫界人士告诉中国证券报记者，在医改这项错综复杂的工程中，医保支付

2016/3/14 16:49:26