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10家国内医药企业获得CE认证 进入欧盟市场

同时家国内企业获得认证，进入欧盟市场。已紧急批准使用一种新的检测方法，与目前使用的方法相比，该方法可使检测患者的速度提高多达倍。进入欧盟市场国内企业新产业生物月日，公司的抗体检测试剂检测试剂盒获得欧盟认证。华大基因月日，公司的新型冠状病毒核酸检测试剂盒（荧光）获得欧盟认证。圣湘生物月日，公司的新型冠状病毒核酸检测试剂盒获得欧盟认证。达安基因月日，公司的的新型冠状病毒检测试剂盒获得欧盟认证。凯普生物月日，公司的的获得欧盟认证。迈克生物月日，公司的新型冠状病毒核酸检测试剂盒（荧光法）（）以及新型冠状

2020/3/17 9:34:58



降低医药费用二次转移

实行“医药分开”是我国医改的既定目标，旨在破除“以药养医”旧机制。这一改革在大方向上无疑是正确的一方面，过去因为有药品加成存在，医院卖药有利可图，医生多开药开贵药便成为必然，加重了患者的负担。而从本质上看，医院是医疗机构而非医药公司，其价值应体现在“医”上而不是“药”上，因此药品加成理应取消。另一方面，目前有些医疗服务价格偏低，与医务人员的劳动付出不相称。以前医生通过开药来“堤内损失堤外补”，实行药品零差率后，医疗服务价格势必有所提高，让医生的服务价值得到更好体现，同时弥补医院的收入损失。当然，

2014/5/17 21:12:07



卫健委新规：10月1日起禁止医生出现这些行为

月日，河北省卫健委发布《关于印发河北省医疗机构不良执业行为记分管理办法的通知》（以下简称《管理办法》）。关于医疗机构和医生的不良执业扣分年年有，但为什么要年年强调呢看看制定这个《管理办法》的依据就清楚了，有很多都是近几年进行了更新或新出台，比如《基本医疗卫生与健康促进法》。从文件可以预判，今后不仅是河北省，其他各地有关医疗机构和医生的不良执业行为扣分内容或将与时俱进，内容越来越详细，监管越来越严格。基层医师公社根据河北省这个管理办法摘取重点，供大家在执业过程中参考，及时规避风险。下月起，有这些行

2020/9/14 9:19:45



医药大清洗：查研发、查生产、查流通、查终端！

近日，国家药监总局拟对药品生产工艺进行自查和核查的文件草稿被曝光，加上持续执行到月份的号文，以及月中旬国家医改办牵头余部委参与讨论的即将落地的“两票制”政策终极版一切都预示着查研发查生产查流通查终端，对医药行业全产业链式的大整治大检查大清洗已经来临！未来半年，医药行业将迎来包括药品研发临床工业生产商业流通终端销售以及从业人员等所有环节在内的检查风暴！泥沙俱下的时代即将结束，优胜劣汰的大清洗时代已然到来，淘尽黄沙始见金。淘金的路上小心你的企业被勒令停止生产经营；小心你生产或代理的产品被抽检不合格；

2016/7/1 9:16:33



继续扩张NGS领域！罗氏收购Kapa Biosystems

瑞士制药巨头罗氏（）近日宣布，与美国基因技术公司达成一项收购协议。位于美国马萨诸塞州威尔明顿，是一家蛋白质工程专家及基因组学工具供应商，致力于研发生产下一代测序（）所需的生物酶及相关试剂，该公司基于直接分子进化平台开发的产品已被广泛用于扩增测序基因组学研究分子诊断等领域。此次收购，完美符合罗氏在下一代测序（）领域进一步扩张的愿景。罗氏表示，专有的直接分子进化平台是一种高度可定制的蛋白质工程技术，能够产生并筛查大量的酶突变体，可为特定的应用量身定制高性能的生物酶，加速相关产品的开发进度。该公司令人

2015/8/21 13:10:05



这个药大涨193.19％！齐鲁抢首仿！

年月日，国家药品监督管理局药品审评中心（）官网显示，齐鲁制药以仿制类报产的马昔腾坦片获得受理。（来源国家药品监督管理局药品审评中心）马昔腾坦片（又称马西替坦，），是首个获批用于肺动脉高压（）的口服制剂。肺动脉高压（，）是一种由遗传缺陷心肺疾病或病毒感染感染等多种原因引起的严重致死性心血管疾病，其主要病理学特征表现为肺血管内膜增殖伴炎症反应和肺小动脉的异位平滑肌覆盖。这些异常的血管重构现象会导致肺血管壁增厚顺应性降低管腔进行性狭窄乃至闭塞，造成肺动脉压力显著升高（），继而发展为右心室肥厚和不可逆转

2022/12/30 12:33:51