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CFDA将打出一系列“组合拳”深化药品审评审批制度改革

月日，国家食品药品监督管理总局副局长中国药学会理事长孙咸泽在中国药学会主办的年第十一届中国药物制剂大会上指出，食品药品监管总局将深入贯彻落实中共中央办公厅国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，进一步深化药品审评审批制度改革，以监管制度创新推动医药产业转型升级。消除积压，药品审评审批速度显著提高当前我国已经是医药制造大国，但还不是医药创新强国，药品质量疗效还有差距，制药工业低水平重复问题仍然存在，药品研发生产经销等环节还存在问题，审评和监督力量薄弱，既影响和限制

2017/11/2 9:24:09



微创医疗收购Wright骨科部门 金额：2.9亿美元

年月，微创医疗宣布，以亿美元收购美国怀特（）公司旗下分部，该部门主要负责髋关节和膝关节的整形重建。微创医疗占有中国药物洗脱支架的主要市场份额。此次收购后，预计药物洗脱支架收益占公司全部收益的比重将从降至，同时公司在髋膝脊柱及创伤四大骨科市场将能够提供齐全的骨科产品组合。收购事项也将进一步推动公司收入结构国际化，预计中国市场销售收入占比将由降至。点评这笔并购交易不仅是微创医疗上市以来的首次大型海外并购，也是迄今为止国内医疗器械行业最大的境外并购案例。由于主营的支架业务行业竞争越来越激烈，为降低对单

2013/7/3 11:53:19



常戴耳机危害听力

现在，不少青年人和老年人都喜欢爪耳机听音乐，这样在做其他事的同时还可以进行娱乐，既时尚又节省时间，加之手机等电子产品相继登场，且携带方便造型时尚，耳机一族的队伍也不断地扩大。他们戴耳机听音乐或学习，既不会影响他人，又可以避免外界的干扰，看起来很不错，然而，经常戴耳机，却潜藏着很大的危害性。有些人经常在听音乐时就不知不觉地睡着了，很长时间都没有关机，这样就使强大的或较轻的但具有持续性的声音长时间刺激耳朵可能导致耳蜗微循环障碍，并造成耳蜗内负责感受声音的毛细胞饱和螺旋神经损伤，最终导致噪声性耳聋和耳

2011/11/30 16:09:35



总局关于山东绿叶制药有限公司药品GMP认证公告（2016年第62号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，山东绿叶制药有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由山东省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称山东绿叶制药有限公司组织机构代码法定代表人刘殿波质量负责人林彤慧生产地址山东省烟台市莱山区宝源路号认证范围冻干粉针剂注射剂车间一线二线（烟台市莱山区宝源路号）现场检查员杨

2016/3/15 14:31:01



科伦药业信披违规遭银行间协会处分

科伦药业资金研报周二下午公告称，因违反银行间市场相关自律规则指引，公司日收到中国银行资金研报间市场交易商协会《非金融企业债务融资工具市场自律处分意见书》。《意见书》指出，科伦药业未在债务融资工具“科伦”“科伦”募集说明书中披露相关公司的关联关系，且科伦药业未在年年报和年年报中披露与君健塑胶的关联关系，相关交易未作为关联交易披露，未在年年报年年报中披露与久易公司伊北煤炭恒辉淀粉的关系，相关交易为作为关联交易披露。根据《非金融企业债务融资工具市场自律处分规则》第五条《信息披露规则版》第三十条规定，经

2015/2/25 9:25:41



未来的中国中药审评审批，这40位专家至关重要

月日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心公布了《关于中药安全性评价专家咨询委员会的公示》（简称，共位专家进入名单，其中院士专家名。全文如下关于中药安全性评价专家咨询委员会的公示围绕加强中药安全性监管和应急响应所需要的技术支持，根据总局要求，我中心组建了中药安全性评价专家咨询委员会。中药安全性评价专家咨询委员会共有位专家，其中院士专家名。中药安全性评价专家咨询委员会与其他药品注册审评专家咨询委员会统一管理。现将中药安全性评价专家咨询委员会初选名单予以公示（附件），公示时间年月日至年月日。公示期间

2018/1/17 9:36:40