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小型CRO无法享受红利？临床研究的机遇与挑战

诸多不平凡对于药品和医疗器械的研发行业来讲，年注定是不平凡的一年。对于临床研究者而言，“不平凡”的这一年，主要体现在以下个方面自查核查更深入继年月日颁布自查核查公告以后，无论申办方还是临床研究机构，对临床研究质量的重视都上升到前所未过的高度。至年年底，随着美国的推出，基于风险的临床研究质量管理也越来越得到重视。年，加强质量管理的势头仍然方兴未艾，自查核查工作更加深入地展开。一致性评价进入高潮继年月日国务院颁布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》后，于年月日颁布了《关于药品注册审评审批若干政

2018/1/12 9:03:45



哈药集团俄罗斯首家工厂投产

近日，哈药集团第一批抗生素药品原料运往俄罗斯，标志着我国在俄罗斯建设的首家药厂正式投产。作为国内同行业第一家吃螃蟹的企业，哈药此举不仅彰显着中国制药的实力，也为哈尔滨市开拓对俄贸易新领域增添了新的亮点。由哈药集团设计建设的列特基诺实验工厂粉针制剂车间距离莫斯科市公里，主要生产头孢青霉素类药品，投产后其年产能力将达到万支抗生素，不仅能满足俄罗斯国内需求，还可以出口到俄周边其它国家。年，哈药集团在俄罗斯成功注册了头孢唑林钠制药商标，成为中国第一个在俄罗斯注册成功的医药企业，开创了中国抗生素药品进入俄

2011/3/26 20:10:46



秋季轰击市场的美容产品

秋天的时候，许多新的美容产品和服务的轰击市场，大多数女性可以使用导航提供什么有人用批判的眼光。这里是我本季的希望我可以拥有名单。目标修指甲在翠贝卡开放于年月出生。豪华沙龙便捷的在线预定和禅宗的空间，但其主要诉求是和香奈儿这样的高档品牌的指甲颜色编辑选择，以及难以找到的，如（洛杉矶）和超髋航空公司（柏林），在墙上显示。“背后的墙上，我们的想法是使一件件艺术品，并策划，空间和季节性改变它，说”纳丁的加盟，成立沙龙代尔固特异。换句话说，两人的收集必须有色调最好的辛勤工作，使客户可以只选择一个长满青苔的

2011/10/19 16:54:40



康恩贝悉心栽培佐力药业上市

宋体康恩贝鼎力支持的参股公司佐力药业距创业板上市更近一步。浙江省环保厅的信息显示，浙江佐力药业股份有限公司正处上市环保核查公示期。资料显示，年前，为支持佐力药业单独上市，原大股东康恩贝放弃控股权，退居二股东位置。公示信息显示，佐力药业位于湖州市武康镇工业园区，是一家集科研生产销售于一体的国家级高新技术企业，其募集资金投向为“新增吨乌灵菌粉生产技术升级改造和扩产项目”“新增年产亿粒乌灵胶囊建设项目”和“药用真菌研发中心建设项目以及市场营销网络建设项目”。佐力药业控股权曾几易其主。年设立之初，其控股

2009/12/9 17:21:40



国家医疗器械质量公告（2017年第6期，总第24期）

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对钙（）测定试剂盒肌酸激酶（）检测试剂个品种批的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下一被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家医疗器械生产企业的个品种批。具体为（一）钙（）测定试剂盒家企业批产品。安徽大千生物工程有限公司生产的批钙测定试剂盒（偶氮胂法），准确性不符合标准规定；张家口奥普森科技发展有限公司生产的批钙测定试剂盒（偶氮胂法），准确性线性不符合标准规定。（二）肌酸激酶（）检测试剂家企业批产

2017/4/6 15:09:01



中山最大连锁药房中智“重点研究室”落成

近日，中山最大的药房连锁中智大药房，在其母公司中智药业集团总部，举办了以“品牌科技聚力”为主题的会员联谊会。来自中山主城区的核心会员代表余人，近距离了解了中智的企业文化，感受中智品牌背后科技平台和科技力量的魅力。经过组织团队的精心安排，本次中智会员联谊会的核心亮点，是带领会员代表参观了中智药业集团“国家中医药管理局中药破壁饮片技术与应用重点研究室”下称“重点研究室”。该“重点研究室”是今年月份，国家中医药管理局发文国中医药科技函号批准建设的全国唯一一家中药破壁饮片重点研究室，刚刚落成并投入使用。

2014/11/18 9:24:07