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答案来了！企业最关心的一致性评价数据说

自年月日《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》发布以来，提高药品审批标准和推进仿制药质量一致性评价的相关政策，拔高了化学仿制药的审批标准，引发国内两千多家化学仿制药生产厂家的“生存保卫战”。药品审批标准的提高，主要是指仿制药由当时的“仿已有国家标准的药品”标准，调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”标准。于是，未申报的仿制药一律要以原研药品作为参比制剂，确保新批准的仿制药质量和疗效与原研药品一致。对已经批准上市的仿制药，则按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价

2018/3/28 9:11:49



（江苏）关于公布部分药品挂网产品信息变更的通知

各相关医疗机构药品生产企业根据《江苏省医疗保障局关于做好药品集中采购省级入围企业和产品信息变更管理工作的通知》（苏医保发号）等要求，企业递交的挂网药品产品信息变更申请符合有关规定，现予以公布（详见附件）。附件挂网产品信息变更公布表江苏省公共资源交易中心年月日

2026/1/22 8:57:27



广西省在南宁召开广西中医药壮瑶医药大会

日前，广西省在南宁召开了广西中医药壮瑶医药大会，其主要内容有，广西将深化医药卫生体制改革，预计将中医药壮瑶环球医药网医药列入医改特色项目进行总体部署，使用中医民族医技术新农合报销比例提高。有关负责人在会议中表示，我省医改的目的就是要建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，让人民群众实现防得了病看得上病看得起病看得好病。广西人口众多，发展缓慢欠发达的民族地区，自身财力有限，而中医药壮瑶医药具有简单便宜便捷等显著特征和优势，这恰恰符合目前广西区情。在医改实施过程中，广西出台了一系列促进中医药壮瑶医药

2012/6/1 15:58:46



1-11月海南医药工业增加值增20.3%

年是海南省工业行业面对国际金融危机风雨洗礼的一年，却又是我省医药工业生产步步走高的一年。据统计，前个月，我省规模以上医药工业企业共完成增加值亿元，同比增长，是今年以来全省增加值增幅最大的工业行业。据介绍，今年以来，我省医药工业增加值每个月都是正增长且逐月升高，截至月底，全省规模以上医药工业增加值占全省全部规模以上工业增加值的比重已达，绝对值比去年同期增加亿元，比重比去年同期升高个百分点。

2010/12/14 11:04:01



“限抗令”持续升级 卫健委“拧紧螺丝”

日前，国家卫生健康委办公厅发布了《关于持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知》（以下简称《通知》），提出了五项工作要求一进一步优化抗菌药物管理模式；二着力提高抗菌药物合理应用能力；三狠抓抗菌药物应用的重点环节管理；四提升抗菌抗菌药物管理水平；五开展科学知识普及和宣传教育。现阶段，我国遏制细菌耐药的社会治理体系逐步形成，抗菌药物使用合理化水平不断提高，细菌耐药形势总体平稳向好，但也存在公众对抗菌药物的认识有待加强地域间管理状况差距较大基层医务人员用药水平不高等问题。但笔者相信，在国家卫生健康委员会

2019/4/16 10:53:32



甲亢救命药利润小药厂不爱 卫计委：定点生产配送

国家将对甲亢救命药甲巯咪唑定点生产定向配送，希望有效缓解持续一年多的短缺困局。昨天，国家卫计委公告称，为解决甲巯咪唑供应短缺问题，国家已将甲巯咪唑列入第一批定点生产试点品种。北京燕京药业有限公司（以下简称燕京药业）作为甲巯咪唑原料和制剂定点生产企业，已具备每月稳定生产甲巯咪唑（）亿片的能力，基本满足全国市场需求。过去，由于供货企业变更，采购价格波动等原因，部分省份甲巯咪唑曾不能正常供应配送。为确保其不因价格断供，国家卫计委强调，配送企业从燕京药业采购药品实行现款现货；各级医疗卫生机构必须货到付款

2014/1/30 9:12:32