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一致性评价：找到明确参比制剂品种时不我待

日前，国家食品药品监督管理总局对外发布《仿制药质量和疗效一致性评价工作程序》以及《关于落实国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见有关事项的公告》，对评价对象和实施阶段参比制剂的选择和确定一致性评价的研究内容程序复核检验与核查保障措施等六大模块的内容进行了明确，并对申报流程进行了细化要求。如果说，此前国务院办公厅印发的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》对已批准上市的仿制药质量和疗效一致性评价工作作出的部署是赛事通知，那么此次的两条公告无疑是发令枪，关于仿制药质量和疗效提升的

2016/5/31 9:06:35



不可不看之中医药补的注意事项

进补的目的，本为强身健体而施行。然而药物终属补偏救弊之品，若进补不当，滥用或过量，都会产生种种不利的影响。正如前人所说“药症相符，大黄亦补；药症不符，参茸亦毒。”所以，为了避免产生各种副作用，服用药物进补一定要注意以下事项。无虚不补补药是针对虚证以使身体强健，无虚之人虽患病也不宜进补。因为无虚之人进补，轻则是一种浪费，重则还可造成严重不良后果。如无虚之人乱用人参鹿茸等进补，常会引起内热阳亢等表现，出现兴奋烦热鼻衄等症状。若患病之时胡乱进补，还可能造成“闭门留寇”或“误补益疾留邪致变”的危害。所以

2010/7/26 14:35:14



陕西加强药品经营使用监督管理

日前，陕西省药监局发布《年全省药品经营使用监督管理工作计划》，明确提出要加强重点品种重点环节重点企业重点区域等方面的监管，扎实筑牢药品经营使用环节质量安全底线。根据部署，陕西将开展“清源”行动，以药品批发和零售企业网络销售环节“清源”行动为抓手，将各项重点工作融入“清源”行动中，严厉打击非法渠道购销药品行为。积极推进追溯体系建设，将药品经营企业和使用单位追溯系统建设情况追溯信息提供情况纳入日常监督检查项目，实现药品经营企业和使用单位五大类药品扫码追溯全覆盖。在持续加强重点品种质量监管方面，陕西将

2025/7/7 8:39:10



安徽省特殊药品经营流向专项检查圆满结束

近日，历时个多月的安徽省特殊药品经营流向专项检查工作圆满结束。经过全面检查，全省特殊药品经营流向基本正常，未发现特殊药品销售流弊有效保障了临床用药。一是检查重点突出。在全面检查的基础上，重点对相关企业麻醉药品和精神药品等特殊药品的管理制度执行情况，购进验收储存销售运输邮寄送达等环节是否符合相关规定的要求，安全管理及设施设备配置使用情况，麻醉药品仓储监控与联网情况，特殊药品生产流通信息报告系统使用情况等进行详细检查，并抽取相应经营品种进行批次跟踪和流向检查，对购进销售单位资质及付款方式进行核查。二

2017/11/16 17:29:01



湖南省药品GMP认证公告（2016年第15号）

按照原国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，邵阳二纺机气体供应站符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附表湖南省药品认证目录湖南省食品药品监督管理局年月日宋体湖南省药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体邵阳二纺机气体供应站宋体湖南省邵阳市宝庆西路邵阳二纺机厂前进山北坡宋体医用氧（气态）宋体年月日宋体年月日宋体湖南省食品药品监督管理局

2016/3/28 10:05:01



代表建议制定中医药法有关部门抓紧完善草案

记者近日从全国人大教育科学文化卫生委员会了解到教科文卫委员会将积极督促国务院有关部门认真研究吸纳代表在关于制定中医药法议案中提出的意见和建议抓紧修改完善法律草案尽早提请全国人大常委会审议。在去年月举行的十二届全国人大一次会议期间姜健张伯礼等位代表提出两件议案建议制定中医药法。

2014/2/21 9:14:12