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关联审批刷新药企原辅料选择模式

“原料药药用包材药用辅料的上市申请需与制剂上市申请或已上市制剂的补充申请实施关联审评审批。原辅料将不再单独受理其上市申请。”目前正在公开征求意见的《药品注册管理办法修订稿》以下称《征求意见稿》新增“关联审批”这一酝酿许久而又影响深远的条款。广州医药集团股份有限公司白云山化学制药厂总经理刘学斌对记者说“我认为，制药板块上下游的格局都将重塑。药企会把上游资源抱得更紧，并成为产品质量的第一责任人。从这个角度讲，上游原料药供应商短期内会有阵痛。因为过去自己注册申报，达到国家标准即可，但在仿制药一致性评价

2016/8/1 9:15:59



史赛克收购创生医疗 金额：7.64亿美元

年月，美国医疗器械制造商史赛克公司（）宣布以亿美元现金收购创生医疗。收购完成后，创生从香港联交所退市。史赛克是全球最大的骨科及医疗科技公司之一，其产品技术体系包括重建植入物医疗及手术设备神经技术及脊柱产品。而创生医疗是中国本土最大的骨科器械企业，生产创伤外科手术所用的脊柱设备和产品。自年以来，创生就与史赛克维持合作生产骨科工具的业务关系。点评此次收购为史赛克提供了一个更切合庞大而快速增长的中国骨科市场的产品组合及生产线。至此，本土骨科器械厂商前三甲（创生康辉威高）均已被跨国医械巨头收入囊中。跨国

2013/7/3 11:51:50



食品药品监管总局开展中美食品药品监管工作系列交流活动

为了配合总局深化改革工作，借鉴国际经验，国家食品药品监管总局国际合作司与美国食品药品管理局（）相关部门联合制定了工作方案，邀请美国总部及驻华办有关官员来华就美国药品监管整体情况进行系统介绍和交流。整体活动计划旨在全面介绍美国关于食品药品监管的体制药品审评机制医疗器械审评机制以及药品检查机制。讲座将由美国副局长及相关官员进行介绍，计划开展九次讲座及相关会议，并于本年度执行完毕。年月日上午，首次交流在总局举行，美国（）总部药品质量办公室代理助理主任李守来（）博士在总局做了题为“药品质量办公室职能”和

2015/4/24 10:28:01



上海应打造互联网医疗高地

在日前上海市政协十二届三次会议上，委员们围绕培育上海战略性新兴产业这一主题，将目光对准了互联网医疗产业的发展。“互联网医疗在给无数患者求医问药带来便利的同时，也在使传统的医疗模式产生全新的变革，互联网使得原本分散度很高的医疗行为的集中度陡然上升。”江世亮委员首先抛出了他的发问“以拥有全国一流医疗资源知名的上海在这轮互联网医疗变革大潮中会处于什么位置上海有关部门或已有这方面的谋划，但从可以看到的公开信息而言，至少眼下上海还没有形成若干有高知名度的网上医疗平台，在上海十三五乃至更长时间的战略性新兴产

2015/3/2 9:46:18



创新营销模式需要满足的三个条件

近几年，国家出台了一系列医药政策，这些政策引起了行业大波动，彻底打乱了各药企的节奏。面对这样的市场局面，各药企像热锅上的蚂蚁，着急得寻求新的发展模式。然而未来会以什么样的局面呈现还是个未知数，药企却已经开始忘本展望未知的未来，最终结果是好是坏，还有待见证。当然，为了跟上市场发展的脚步。企业必须开展新的营销模式，顺应国家出台的政策落地，与市场发展保持一致。制定新的营销模式，药企需要满足以下三个要求。一低成本应对药价不断下降，新药研发无期的现状，药企采取简单粗暴的措施就是降低成本。营销成本向来是企业

2015/7/9 10:12:22



药品招标最新趋势

今年，每个省的常规药招标情况与往年相比有所下降，可是当招标情况步入高峰时期，每个医药企业新的压力又接踵而至，价格问题尤为突出。在各个竞标企业的竞争中，药品价格出现下滑趋势，预计这种情况还会持续下去。基本药物即能够满足最常规医疗卫生所需的药物。一般来说，非基药招标要面向的药物产品是《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》里去除和基药目录一样的地方，有些地区还把某些不属于医保范围的药划分为招标之列。据小编了解，中信证券研究所医药行业分析师博士研究生季序我说过，以上结论是结合近三年的行业情况得出的，年《

2014/1/15 22:34:39