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辽宁省大连市创新工作机制，提升食品药品行政审批效能

年，辽宁省大连市食品药品监管局积极创新工作机制，有效提升行政审批效能。一是行政审批部门将食品药品审批与涉及的现场检查核验等事项列入“马上就办”工作台账，建立审批材料内部流转机制，有效衔接审批各环节，最大限度压缩审批时限，实现所有审批事项从材料审查到现场勘验批准发证的“一站式”服务。二是通过大连市局门户网站和政务公开网站主动公开审批事项的办理依据流程须知及所需材料，增加审批事项的透明度；充分利用国家省行政审批系统开展网上预审和网上预约服务，方便企业和个人办理审批事项；尝试建立“容缺预审”机制，在无

2016/3/29 13:35:01



34款新药，11款为抗癌药，今年FDA审批加速！

年月日，批准礼来公司的乳腺乳腺癌新药上市，用于荷尔蒙受体阳性，阴性的晚期或复发乳腺癌乳腺癌治疗。这也是美国今年批准的第款抗癌抗癌新药。年，美国批准了款新药，数量为近年来的最低。今年年初，许多业内资深人士估计，今年的获批新药数会出现强势反弹，事实也证明了他们的判断。年上半年美国就已经批准了款新药，超过了年的总和。截至目前，已经批准了款新药，其中包含款抗癌新药。抗癌领域喜讯不断，款新药陆续问世表年批准的款抗癌新药（前三季度）年月日，批准礼来公司的乳腺乳腺癌新药上市，用于荷尔蒙受体阳性，阴性的晚期或复

2017/10/17 9:25:17



提升执业药师整体队伍水平保障药物行业稳定发展

在药物行业发展的过程中行业发展实力是一方面，另一个方面就是药物行业从业人员的数量和质量。执业药师作为药物行业发展的关键组成人员其人才规模和总体水平对于药物行业发展起着不可替代的重要作用。当前我国已经基本建立了一套执业药师的从业制度，这对于我国近些年的药物行业的确起到了至关重要的作用，但是与国际执业药师行业标准和制度相比我国的现行制度显得还是有些欠缺，其现行制度下产出的执业药师难以得到行业和国际同行的认可，究其原因也是我国执业药师的总体质量和水平与行业需求和国际标准还存在着一定的差距，因此未来尽快

2013/3/30 14:14:55



广东明年实现全医疗产业集中采购 降价惠民

记者从省药品交易中心获悉，继低价药基药医保目录药品和非医保目录药品实现上线交易后，年一季度前，广东将实现医用耗材项目医疗设备和中药饮片全品种上线交易，实现我省全医疗产业集中采购。同时，在不断完善平台公共服务功能的基础上，该平台还将服务范围进一步拓展至民营医院社会零售药房等领域，搭建面向全社会的平台，探索建立（集团采购组织）机制，预计将在更广范围内健全药品供应保障机制，有效推进我省医药流通体制改革。为推动药品交易机制改革，省药品交易中心于年月日成立，为准公益性的全资国有企业。该交易中心是全国首个采

2015/11/27 9:28:37



国家药监局发布实施《中国药典》2010年版公告

《中华人民共和国药典》年版（以下简称中国药典）已由卫生部年第号公告颁布，自年月日起执行。日前，国家食品药品监督管理局就实施中国药典有关事宜发布公告。公告指出，凡中国药典收载的品种，自执行之日起，原收载于历版药典卫生部颁布药品标准国家食品药品监督管理局颁布新药转正标准和地方标准上升国家标准的同品种药品标准同时废止。药品注册标准不符合中国药典有关要求的，药品生产企业应按《药品注册管理办法》的有关规定提出补充申请。对于药品注册标准中收载的检验项目多于中国药典规定的或质量指标高于中国药典要求的，在执行中

2010/7/3 23:31:24



利企惠民 药品全生命周期价格机制重塑

近日国务院办公厅印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》（以下简称《意见》），旨在健全以市场为主导的药品价格形成机制，更好激发市场活力促进公平竞争维护市场秩序，突出临床价值和用药可及，支持医药产业高质量发展，保障人民群众获得质优价宜的药品。“《意见》明确了价格形成机制在药品不同生命周期中的核心定位与关键作用，构建起覆盖药品全生命周期的价格治理体系。”中国药科大学国际商学院教授医药价格研究中心主任路云指出，重塑全生命周期价格形成机制完善相关治理配套，既着眼于高水平创新药价值转化和市场承接，也着眼

2026/4/21 8:53:19