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安徽联谊药业股份有限公司生产的胞磷胆碱钠注射液连续出现不良事件被查处

近期，国家药品不良反应监测预警平台显示，安徽联谊药业股份有限公司生产的胞磷胆碱钠注射液（批号为）在广西壮族自治区发生聚集性不良事件，一些患者用药后出现寒战发热症状。广西壮族自治区食品药品监督管理局立即组织对药品进行抽验，发现该批次药品“可见异物”“性状”项不符合规定。经查，年下半年在河南省也有个别患者使用该企业生产的胞磷胆碱钠注射液出现寒战发热的病例报告。经检验，批号为的药品“可见异物”项不符合规定。此外，年和年，该企业生产的胞磷胆碱钠注射液分别各出现一起类似不良事件。多次不良事件的发生暴露出安

2014/12/26 16:27:01



厦门/深圳办公室综合素质强化班将开班

为提高食品药品监管系统各机关事业单位行政管理效率，切实做好办公室工作，中国医药报社定于近期在福建省厦门市广东省深圳市两地组织举办食品药品监管系统机关事业单位办公室主任秘书综合素质强化专题研讨班。办公室是各机关企事业单位承上启下联系左右沟通内外的枢纽，承担着参谋策划综合协调等各项重要职能。如何坚持以科学发展观为统领，规范办公室工作机制，开创新形势下办公室工作新局面，是当前机关企事业单位办公室工作的重中之重。本次研讨班特邀请专家教授进行授课，除解读新形势下的办公室工作外，还将对组织管理与沟通协调方面

2010/9/8 13:39:58



长假过后要注意调节身体 防止节后综合症

十一长假已经结束了，大家都陆续的回到正常的生活轨迹，然而由于长假期间，很多人往往放松过度暴饮暴食，打乱了正常的生活规律，同时加重了身体负担，为了避免产生“节后综合征”，健康专家建议大家长假过后要注意调节身心，尽快将情绪调整好，保证良好的工作和学习。健康专家表示，十一国庆长假被很多人作为“狂欢节”，旅游打游戏看电影泡吧聚会，常常会通宵达旦，黑白颠倒，脱离了正常生活轨迹，“生物钟”也被打乱，这个时候，人体的抵抗力就会减弱，如果长期睡眠不足，还会引起判断力减弱思维迟钝协调功能不良等症状，对人的身体健康

2012/10/8 15:26:35



上海尝鲜药品上市许可人制度 节省企业1/3开发费用

近期，上海试点药品上市许可持有人制度。这是个什么制度简单地说，允许药品研发机构科研人员作为药品注册申请人，提交药品上市申请。“在国内，药品注册与生产两大环节一直被捆绑在一起，科研人员如果没有工厂，就没法自己申请药品上市。”华领医药技术（上海）有限公司总经理陈力告诉记者，国内的药物科研机构，在药品二期临床试验后，就面临两种选择，一个是自己办厂搞生产，另一种是将研发的“青苗”卖给别人。如今，上海试点药品上市许可持有人制度，研发环节就不需要被动“卖青苗”，部分药品生产就会被外包。一旦全国推广，中国药品

2016/8/17 9:12:15



国家食品药品监督管理总局关于公布银杏叶药品专项监督抽验第二批结果的通告（2015年 第47号）

年月日到月日，食品药品监管总局先后组织北京河北辽宁吉林江苏浙江广东广西重庆四川陕西甘肃等省（区市）食品药品监管部门对市场上销售的银杏叶片（含分散片）银杏叶胶囊进行了监督检查和抽样，按照食品药品监管总局公布的补充检验方法进行检验。月日，食品药品监管总局发布《关于公布银杏叶药品专项监督抽验初步结果的通告》（年第号），公布了第一批抽验结果。现将第二批抽验结果通告如下一在抽验的批药品中检出不合格药品批，涉及家药品生产企业（详见附件）。有家企业批药品为企业自检不合格，监督抽验结果与企业自检结果一致，相关企

2015/7/31 12:00:01



新药审批办法（二）

第二章新药的分类第六条新药按审批管理的要求分以下几类一中药第一类中药材的人工制成品。新发现的中药材及其制剂。中药材中提取的有效成分及其制剂。复方中提取的有效成分。第二类中药注射剂。中药材新的药用部位及其制剂。中药材天然药物中提取的有效部位及其制剂。中药材以人工方法在动物体内的制取物及其制剂。复方中提取的有效部位群。第三类新的中药复方制剂。以中药疗效为主的中药和化学药品的复方制剂。从国外引种或引进养殖的习用进口药材及其制剂。第四类改变剂型或改变给药途径的制剂。国内异地引种或野生变家养的动植物药材。

2010/10/15 14:33:03