相关资讯

我国药用辅料有待升级

药用辅料是指在制剂处方设计时，为解决制剂的成型性有效性稳定性安全性加入处方中除主药以外的一切药用物料的统称。是制剂的基础材料和中药组成部分，直接关系到药品的安全性和有效性。改革开放以来，我国药用辅料虽然取得一定成就，但与医药行业迅猛发展的实情相比，目前药用辅料发展滞后，标准较低，一定程度上也制约了医药行业的健康发展。因此，药用辅料有待升级。和外国相比，我国的药用辅料起步较晚，虽然在医药工业快速发展的带动下，近几年取得了一定进步，但与国际药用辅料相比还有一定差距，我国药用辅料还存在一定问题。药用辅

2015/12/29 15:51:40



浙江省台州市食品药品监督管理局深化“四环”工作法 防控药品生产质量风险

年以来，浙江省台州市食品药品监督管理局认真实践与深化风险排查风险评估风险控制风险处置“四环”工作法，大力加强药品生产质量风险防控。一是三个途径排查风险。组织企业排查风险隐患，全市所有通过认证的药品生产企业开展产品质量回顾分析，完成年度质量报告。市县局联动开展风险分析，完成年度全市药品生产日常监管分析报告年度药品注册安全监管主要质量隐患与防控表。对照媒体曝光质量“信号”开展自查，组织开展以金银花或山银花为原料生产制剂药品的原材料质量处方与工艺核查。二是三种方法评估风险。开展药物稳定性考察评估，对家

2013/11/21 12:00:01



【“两会”药事】供给侧改革“十三五”主打分级诊疗

长期以来，我国城乡“二元”结构和倾向城市的资源分配制度，导致卫生事业发展也呈现“二元”特征，造成很多可以在本地看好的疾病也选择到北上广诊疗的现象。年月日，中央深改领导小组第十一次会议提出，“构建布局合理分工协作的医疗服务体系和分级诊疗就医格局”。今年全国“两会”期间，代表委员都很关心“十三五”期间分级诊疗制度建设。全国人大代表老百姓大药房连锁股份有限公司董事长谢子龙认为“建立科学有序的分级诊疗制度，就是依据疾病轻重地域分布病人需求和经济条件等不同情况进行分级，让城乡居民享受到同样优质的医疗服务。

2016/3/8 9:37:39



帕金森早期诊断新标志：眼震颤

据小编了解，根据最新的研究发现，眼震颤可能作为早期帕金森病的一种新的诊断标志。研究人员通过对数百名的帕金森病患者和六十名健康人的眼球精确追踪，发现所有的帕金森病患者都有眼球凝视不稳的症状，而这一症状在健康人中却很少。最终，研究人员得出了通过眼球运动检测可以来诊断早期帕金森病的结论，并且这种诊断准确性很高，超出了现阶段的诊断方法。在过去，只有帕金森病患者个例被描述过出现这种症状，这么大规模的系统研究眼球运动与帕金森病的关系还是首次。研究人员已经将这些眼球运动的数据进行了测量，从数据反应可以确定，眼

2012/4/20 7:58:58



新药未必比老药好

湖北安全用药知识公众普及宣传服务活动日前在武汉启动，湖北省食品药品监督管理局不良反应监测中心主任李元启提醒，公众日常用药要注意走出四个误区，一旦陷入误区，其结果往往是钱花了，反而既不利于治病防病，还增加了风险。最常见的误区是为求快而“过度用药”。有的同一品种用量过度，有的不管有无配伍禁忌，多种药物同时使用。李元启说，任何病的好转至痊愈，需要一个过程。过度用药不仅“欲速则不达”，反而会加重肝脏肾脏负担，不利于病体康复，甚至导致安全风险。误区之二是“弃旧迷新”。以为新药疗效肯定比老药好，不愿用老药。

2010/10/12 14:17:07



江苏省食品药品监管局四措并举全面展开药物临床试验数据核查工作

年月日，江苏省食品药品监管局召开药物临床试验自查核查工作领导小组办公室成员会议，专题研究药物临床试验数据核查工作计划与培训方案。该局将采取四项措施，扎实推进药物临床试验数据自查核查工作一是组织约谈，督促企业机构对照新的核查要点认真开展自查，确保按照国家总局明确的时限要求，及时上报自查报告。二是组织对第号公告所列注册申请中仍待审评审批项目的药物临床试验数据重新核查，并对企业自查后申报的品种资料进行再核实。凡属数据造假的，一律依法立案调查并予以严惩。三是积极配合国家总局对江苏省内相关企业试验机构涉嫌

2015/12/23 12:00:01