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广西壮族自治区食品药品监督管理局关于公布2015年执行国家食品药品监督管理总局食品安全监督抽检情况

根据《中华人民共和国食品安全法》和《食品药品监管总局办公厅关于食品安全监督抽检信息公布工作有关事项的通知》（食药监办食监三号）的要求，在国家食品药品监管总局食品安全抽检信息公告的基础上，我局决定对年广西执行国家食品药品监督管理总局食品安全监督抽检的“水果及其制品”共类食品批次抽检信息进行公告，其中合格产品批次，不合格产品批次。针对食品安全监督抽检中发现的不合格食品，我局已组织各地食品药品监管部门对不合格食品及其生产经营企业依法查处，并责令违法生产经营企业及时采取措施下架召回不合格食品，同时督促企

2016/3/17 0:00:01



将重点扶持高端医疗设备产业是“十二五”重点发展方向

高性能医学诊疗设备工程，将是我国生物产业十二五规划中一个重点的发展方向。近日，卫生部医药卫生科技发展中心主任李青表示国家专门成立高端医学诊疗设备工程专项，扶持资金规模达至亿元。此专项由国家发改委财政部及卫生部等多部门联手制定。据相关介绍，影像学设备高分辨率核磁设备信息传输生化检验及医学耗材等医学设备都被纳入了高端医学诊疗设备的范畴。现在该市场主要被进口品牌垄断。这就意味着，我国医疗器械医疗器械产业将随着政策推动向高端升级，该产业的结构调整势在必行。事实上，我国目前医疗器械企业已经超过万家，行业特

2012/11/1 19:05:42



广汇汽车借壳美罗药业 美罗药业复牌涨停

经过年的努力，在股最热的时机，广汇汽车借壳美罗药业获突破性进展，有望获得最佳融资机会。月日，美罗药业发布了关于公司重大资产重组事项获得中国证监会并购重组委审核通过暨公司股票复牌的公告。公告称月日，经证监会上市公司并购重组审核委员会审核，公司重大资产置换及发行股份购买资产并募集配套资金暨关联交易事项获得有条件通过。日，美罗药业复牌后涨停。按照美罗药业此前披露的重组方案，公司拟与“国内最大的汽车经销服务商”广汇汽车的家股东进行资产置换及发行股份购买资产。交易完成后，美罗药业主营业务由医药产品生产和销

2015/5/13 9:24:59



国家药品采购试点方案流出 大杀价已来！

近日，业界流传一份《关于国家组织药品集中采购试点的方案》，引起医药人高度关注。（图片来源网络）国家集中采购，来了！根据方案，北京上海天津重庆沈阳大连广州深圳厦门成都西安个城市将成为此次的采购地区。采购范围主要是从通过质量和疗效一致性评价（含按新要求审批）的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种入手。采购方式为国家组织，联盟地区公立医疗机构为集中采购主体。根据方案内容，以下要点值得关注采购规则入围包括质量入围标准和供应入围标准。入围的生产企业在家及以上的，采取招标采购的方式；入围生产企业为家的，采取

2018/8/13 13:48:39



食品药品监管总局关于印发境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为规范境内第三类和进口医疗器械注册审批工作，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号）《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）和《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号），总局组织制定了《境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范》，现予印发，自年月日起施行。国家食品药品监督管理总局年月日食药监械管号境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范

2014/9/11 0:00:00



药审费全面上涨 最高或涨120倍

一份名为《关于征求对药品医疗器械产品注册收费标准意见函》征求意见稿的影印件惊现微信朋友圈，药品审评收费提价幅度或许是终于露出真容。长久以来，药品审评速度过慢一直是业内的抱怨所在，去年，这点也成为来京参加会议上的外资药企们抱怨所在。最近，一家越南的药企也因对国家局药物审评结果不满而将国家药监局告上了法庭，最后告赢了，在业内引起了较大的反响。为解决药物审评速度过慢的问题，年，接连两次发布了重复申报药品名录，增加国家药审中心的编制，聘任更多的审评人员，同时，提高药品注册的费用，减少无效重复的审评也是大

2015/1/27 15:38:29