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体外诊断企业一季度频预增 差异化竞争格局突显

随着技术革新政策红利持续释放，体外诊断行业迎来高速增长期。日前，多家体外诊断上市公司公布第一季度业绩预告，这些企业均实现同比增长。其中，万孚生物预计第一季度净利润实现增长，透景生命第一季度预计实现净利润为万元万元，上年同期变动；艾德生物预计一季度净利万，同比增长。“体外诊断上市公司的业绩表现持续走高也在意料之中，在基因测序和液体活检诊断技术日益活跃的情况下，国内体外诊断企业迎来弯道超车的机会。”月日，强生中国西南片区市场人士在接受世纪经济报道记者采访时表示。目前，罗氏雅培西门子丹纳赫四巨头占据了

2018/4/28 9:23:03



欧盟批准强生抗癌药Imbruvica治疗2种血癌

强生及合作伙伴制药公司近日联合宣布，抗癌抗癌药获欧盟委员会批准，用于种血液癌症用于复发性或难治性套细胞淋巴瘤成人患者的治疗用于既往接受过至少一种疗法的慢性淋巴细胞白血病成人患者的治疗用于携带删除突变或突变且不适合化疗免疫疗法的慢性淋巴细胞白血病成人患者的一线治疗。业界此前预计，的年销售额峰值将突破亿美元。的获批，是基于在患者中开展的期研究和期研究以及在患者中开展的期研究的积极数据。套细胞淋巴瘤是一种罕见侵袭性细胞淋巴瘤，该病难以治疗且预后很差。慢性淋巴细胞白血病是一种源于骨髓白血细胞淋巴细胞的血

2014/10/22 9:32:23



新冠造成的“白肺”越来越多？出现这些症状赶紧去医院

这几天，网上关于感染感染奥密克戎后出现“白肺”的消息越来越多。甚至有医生说一上午门诊看了个病人，几乎都是新冠阳性，且遗憾的是都有不同程度的肺炎，大多数从影像学上都具备病毒性肺炎特征。什么是白肺一般情况下，正常人肺内都是气体，所以密度低，射线衰减的就少，最终显示的图像为黑色。“白肺”也叫急性呼吸窘迫综合征（），一般指重症肺炎患者在光或检查下的表现，肺部显影呈一大片的白色状而得名。临床表现为胸闷气短呼吸不畅，白肺患者的血氧饱和度较低，因此会导致严重缺氧的结果。据悉，造成白肺的原因有两个肺部本身感染，

2022/12/28 14:46:53



国家食品药品监督管理总局关于杭州龙达新科生物制药有限公司药品GMP公告(2015年第25号)

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，杭州龙达新科生物制药有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由浙江省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称杭州龙达新科生物制药有限公司组织机构代码法定代表人曹勇质量负责人李颖生产地址杭州市江干科技经济园二期工程号厂房认证范围生物工程产品（双歧杆菌四联活菌片）现场检查人

2015/5/8 0:45:01



检查缺陷“五花八门” 行业洗牌在所难免

不久前广州日报报道了国家食药监总局发布的《关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告》的消息，该公告要求各地食药监系统对医疗器械流通领域违法经营行为开展集中整治。而就在本月，食药监总局官网陆续披露则飞行检查通告，勒令五家企业限期整改，这意味医疗器械行业整治开始动真格。通告要求，北京市富乐科技开发有限公司洪湖泰宁医疗器械有限公司湖北仙明医疗器械有限公司天新福（北京）医疗器械股份有限公司舞钢市瑞峰医疗科技有限公司等家医械企业在限期内进行整改。本报记者查阅通告发现，关于现场检查缺陷内容可谓五花八门，包括“

2016/7/14 9:20:15



南平市局构建和谐稽查良好格局

日前，南平市延平区惠民闽电药房整洁的店容规范的管理得到了行评代表的一致好评。药店负责人老林高兴地说“这多亏了药监人员手把手地指导，他们教我药品的养护保管，教我上网查假药，现在我再也不担心有假药混进来了。”近年来，南平市食品药品监管局执法人员在严格执法的基础上，注重人性化执法，打造与行政相对人的“零距离”，通过上门服务指导上门回访，使社会各界行评代表的满意度逐年递增，年该局荣获南平市民主评议政风行风建设第一名。据惠民闽电药房负责人介绍，半年前，该药店因为进了一批消糜灵滴虫净白带灵宫糜消等无药品批准

2010/9/17 16:48:53