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2013/2014年 国内获批新药大看点

年底各大企业都忙于进行一年的工作总结，对药企来说，营业收入营业成本以及净利润等对企业至关重要的数据盘点自然是第一要务，但是获得新的药物生产批文同样重要，这意味着新的市场布局即将开始。通过对米内网药品审评数据库进行梳理，比较一下年和年获得的药物生产批文，我们发现一些有趣的信息，和大家分享。通过对数据进行比较，发现年国内获批的药物生产批文总量高于去年，其中化药批文的数量有大幅增长，中药和生物制品的数量有所下降。虽然年获得的总批文较去年高，新药批文数量却有所下降，但这并不影响创新性，因为获批的新药含金

2015/1/22 16:44:12



江西省药品经营企业GSP认证公示公告（2016年第16号）

宋体宋体根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，经我局组织认证，认为江西众心堂医药营销有限公司（企业详情见附件）符合新修订《药品经营质量管理规范》，现予以公示，公示审查期自年月日至年月日共计天。请社会各界予以监督。宋体监督电话；宋体传真；宋体通讯地址南昌市北京东路号；宋体邮政编码；宋体电子邮件。宋体特此公示。宋体附件江西省药品经营企业认证公示公告（年第号）宋体宋体江西省食品药品监督管理局宋体年月日宋体

2016/7/4 0:00:01



黑热病的发生情况

据小编了解，黑热病是一种由白蛉作为传播媒介，由利杜体引发的慢性地方性寄生原虫病，儿童和青壮年易被感染。长期不规律的发热消瘦贫血进行性肝脾大和全血细胞减少是黑热病的主要临床特点，通过肝脾骨髓和淋巴涂片和莱特染色我们能够找到利杜体，从而确诊。骨髓穿刺涂片在检查中较为常用和可靠，阳性率达到百分之八十五。黑热病患者的早期诊断和是否能够及时治疗，对于其预后性起到决定性的作用，没有经过有效治疗的患者死亡率高达百分之九十五。每年都有大约一百八十万人感染上黑热病，其中一半为儿童。甘肃省和四川省为我国黑热病的主要

2012/7/29 6:51:02



食品药品监管总局发布医疗器械软件注册技术审查指导原则

年月日，国家食品药品监督管理总局发布了《医疗器械软件注册技术审查指导原则》。指导原则用于指导制造商提交医疗器械软件注册申报资料，同时规范医疗器械软件的技术审评要求。指导原则适用于医疗器械软件的注册申报，适用的软件开发方式包括自主开发部分采用现成软件和全部采用现成软件。医疗器械软件包括独立软件和软件组件，独立软件是指作为医疗器械或其附件的软件，软件组件是指作为医疗器械或其部件附件组成的软件。指导原则针对软件的特殊性，在现行法规要求下进一步明确了对医疗器械软件的要求，特别是对软件更新软件版本升级的要

2015/8/7 15:05:01



中国医院用药情况公开：基药使用将持续增加

中国药学会发布权威报告，中国医院用药情况公开，使用最大销售额最高药品公布。月日，中国药学会发布《中国药学会年度医院用药监测报告》（以下简称《报告》）。据中国药学会介绍，该份《报告》从各类药品的品种数使用金额使用频度三个维度入手，分析了年度医院药品使用及近年趋势变化情况。个药彻底退市《报告显示》，年样本医院全药品种数为种，从医院级别来看，三级医院使用全药总品种数为种，二级及以下医院使用全药总品种数为种。从大类来看，心血管系统药物全身用激素类制剂的品种数占比较高，品种总数前位的大类占全部品种数的比例

2019/10/14 9:19:48



上海市药品经营企业GSP认证公示公告（第323号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《认证现场检查评定标准》和《认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示，公示时间自年月日至年月日止，请社会各界予以监督。监督电话通讯地址上海市河南南路号上海市食品药品监督管理局邮编宋体企业名称宋体认证范围经营方式宋体经营范围宋体企业所在地宋体经营地址宋体现场检查日期宋体现场检查人宋体上海普安法玛西医药有限公司上南路店宋体药品零售宋体中成药化学药制剂抗生素生化药品生物制品宋体上海

2014/1/20 12:00:01