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“重大新药创制”关注生物仿制药研发

近日，在北京召开了“重大新药创制”科技重大专项监督评估意见反馈会，此次会议由科技部国家发改委财政部组织开展。从这次会上得知，专项研发将进一步强化临床需求得到导向，关注生物仿制药的研发。对于新药专项较好完成十一五总体目标和考核指标取得的显著成绩，监督评估组予以了充分的肯定，认为新药专项认真开展十二五立项工作，其开局良好，且进展顺利，同时就加强专项的组织实施研发导向过程管理等问题提出了意见和建议。在十二五计划的期间，重大新药创制专项将会进一步加大顶层设计及系统集成，突出重点，对三重课题进行部署，培育

2012/12/22 21:46:30



江苏、湖北、四川食品药品监管部门部署开展2015年全国安全用药月活动

江苏省日前，江苏省食品药品监督管理局印发《江苏省年全国安全用药月活动方案》，对全省“年全国安全用药月”期间各项宣传活动提出明确要求。此次活动重点是宣传贯彻《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》；宣传安全用药科学理念和实用知识，对不适当的自我用药过度使用抗生素和注射剂盲目轻信进口药和高价药等常见误区进行梳理解读；宣传医药健康领域最新技术成果，增进社会公众对现代医药科技的了解；宣传贯彻执业药师有关法规条文和政策导向，切实发挥执业药师药学服务作用。《方案》要求，各级食品药品监管部门要切实完成

2015/9/14 13:47:01



上海市食品药品监督管理局2015年食品安全监督抽检月度汇总情况分析（三）——2015年9月食品安全

年月，上海市食品药品监督管理局对大类食品开展监督抽检，共抽检各类食品样品批次，分别按照相关食品安全国家标准进行检验，共发现不合格样品批次，总体发现样品不合格率为。本市食品药品监管部门已依法对不合格食品采取下架召回措施，并对生产经营不合格食品的企业进行立案查处。各大类食品监督抽检的样品数发现不合格样品数及发现样品不合格率的汇总情况见附表。上海市食品药品监督管理局年月日上海市食品药品监督管理局年月食品安全监督抽检汇总情况

2016/1/19 10:05:01



心脏冷冻消融设备和一次性使用无菌冷冻消融探头创新产品获批上市

近日，国家药品监督管理局批准了沈阳鹏悦科技有限公司的心脏冷冻消融设备和一次性使用无菌冷冻消融探头的个创新产品注册申请。心脏冷冻消融设备由主机氩气输气管路氦气输气管路和一次性使用无菌测温器（选配）组成。一次性使用无菌冷冻消融探头由探头手柄连接管和测温热电偶组成。两个产品配套使用，主要用于成人心脏病患者持续性房颤的治疗。该产品利用氩气节流后降温现象，对消融心肌细胞进行快速冷冻，实现持续性心房颤动治疗，具有快速复温真空隔热背侧温度反馈操作简单和安全性高等优点，使更多持续性心房颤动患者受益。药品监督管理

2025/10/8 10:15:22



国家药监局鼓励儿童药研发，儿童药商业化价值或大幅提升

记者从国家药监局获悉，近年来国家药监局着力破解临床上“儿童吃药靠掰，用量靠猜”的困局，积极鼓励儿童药研发，加快推进儿童药审评上市。国家药监局表示，对具有临床价值患者急需的儿童用药优先审评审批，开通儿童药绿色通道，对研发企业主动靠前服务，安排项目管理人专人专项督导审评任务进度，推动儿童药加快审评上市。全面推动儿童用药工作。在企业的沟通受理审评等环节主动服务，提高品种处理效率，最大限度缩短审评时间。年全年，共计个儿童专用药和增加儿童应用的药品获得上市批准，个纳入优先审评审批序列，获批数量远高于往年。

2022/6/4 13:25:08



福康药业牛黄解毒片说明书

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2023/9/7 14:57:53