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看完这篇，再来说中国药企创新不行

年月，秉承把最好的药物研发技术带回中国的愿望，在一股创业冲动下，吴劲梓离开了，在杭州成立了歌礼生物。（以下简称“歌礼”）年月，立志开发出适合中国人的，具有临床差异性的原创新药的陈力，离开了罗氏中国研发中心，在距杭州不远的上海创立了华领医药。（以下简称“华领”）年，想将自己开发的生物标记物筛选技术与药物创新结合，罗文和志同道合的伙伴方向明，创立了索元生物医药公司。（以下简称“索元”）年，拥有了和记黄埔医药创业以及红杉资本的资本市场经验，杜莹回到了研发与创业的原点，在上海成立再鼎医药。（以下简称“再

2015/4/17 14:39:25



扒一扒这些药品说明书被修改背后的深层逻辑

药品说明书是药品信息最基本最主要的来源，其功能是向患者介绍药品的特性，是指导临床医生正确选择用药和患者自我药疗的主要依据，是国家药品监督管理部门审核批准的具有法律效力的文件。近日，医药圈内国家局要求某些药品（比如，柴胡注射液葡萄糖酸钙注射液注射液骨康胶囊胶囊）等引发媒体的高度关注与刷屏，笔者作为一名药学工作者对其国家药监局要求修改药品说明及相关公告内容略作剖析，扒一扒这些药品说明书被修改背后的深层逻辑。药品说明修订的数据分析据来自国家药品监督管理局新旧官网上的药品说明书修订专栏不完全数据统计自年

2018/6/1 10:12:35



紧急通知：控费不达标 医院降级、院长撤职！

控费，又有紧急通知！控费不力，医院降级院长位置不保！日前，业界流传一份四川卫计委印发的《关于强化问责严格控制医疗费用不合理增长的紧急通知》（下称《通知》）。将控费和医院等级院长的位置捆绑在一起，直击要害！院长怕是要默念领导这次是真急眼了！控费不标准，医院降级院长或被撤职《通知》要求，公立医院（包括综合专科中医民族医）凡是无特殊原因在月底前未达到控费标准（）的，当年新晋升等级的医院不予晋升等级。其他未达控制标准的等级公立医院，一律给予降级处分，直到达到控费标准满一年后予以评审恢复。对于年底前未达标

2017/11/22 9:26:08



山东省济南市“五化”建设助力创城

近日，山东省济南市食品药品监管局联合市发改委财政局出台《食品药品监管执法能力提升年活动实施方案》市局出台《关于加强食品药品监管所执法能力建设的指导意见》，大力实施“五化”建设，推动创城工作深入开展。一是设施标准化。要求食药监管所办公用房达到国家规定标准，《意见》明确监管所要具有相对独立的工作场所，业务用房及辅助用房总面积不少于平方米，基本标准为“四室两库一厅一廊”。二是装备现代化。要求执法基本装备达到国家规定标准，要具有适应基层食品药品监管特点和工作需要的执法装备，包括专用车辆，基本装备，取证设

2015/12/22 10:59:01



又一1类新药获批上市！销售收入有望超60亿

我国乙肝乙肝病毒感染感染人数众多，目前临床一线乙肝治疗药主要为仿制药，研究具有核心知识产权的一线乙肝创新药非常重要。月日，乙型肝炎肝炎领域药物斩获好消息。根据国家药品监督管理局网站显示，西安葛蓝新通制药有限公司申报的类创新药甲磺酸普雷福韦片商品名新舒沐获批上市，该药品适用于治疗成人慢性乙型肝炎，为患者提供了新的治疗选择。甲磺酸普雷福韦片商品名为“新舒沐”，其批准注册分类为化学药品类，由西安葛蓝新通制药有限公司研发，用于治疗成人慢性乙型肝炎。化学药品类是指境内外均未上市的创新药，含有新的结构明确的

2024/11/4 9:35:36



江苏海雷医药违反药品经营质量管理规范遭重罚，法定代表人被禁业

新京报讯月日，江苏省药监局公布的最新行政处罚信息显示，江苏海雷医药有限公司因违反药品经营质量管理规范，被监管部门罚款万元，其法定代表人丁红刚亦被罚款并被终身禁止从事药品生产经营等活动。根据行政处罚信息，江苏海雷医药有限公司违反药品经营质量管理规范，违反了《中华人民共和国药品管理法》的相关规定，江苏省药监局对江苏海雷医药处罚款万元没收违法所得万元；责令停业整顿至整改完成；没收法定代表人丁红刚违法行为发生期间自本单位所获收入元；对法定代表人丁红刚处所获收入百分之五十的罚款元；终身禁止法定代表人丁红刚

2024/12/11 18:46:17