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总局关于南京宏安医疗科技有限公司停产整改的通告（2016年第82号）

年月，国家食品药品监督管理总局对南京宏安医疗科技有限公司组织了飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一部分厂房设施不满足生产条件（一）成品原材料包装材料储存在正修建的铁皮房中，铁皮房未封闭，不防水，不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中要求满足相应储存条件的要求。（二）库房无温湿度调控监测设施，不符合《规范》中要求配备相适应的设施。（三）无环氧乙烷解析库，不符合《规范》中要求配备相适应的场所。（四）用于无菌医疗器械的内包装材料的生产车间设置在非洁净区

2016/5/9 16:38:01



“热伤风”根据症状选择用药

在我们的日常生活中，对于这个炎炎夏季来说，“热伤风”是最为常见的夏季疾病症状，那么得了热伤风怎么办专家指出根据症状选择用药。医药招商网指出家中有人得了“热伤风”后，有经验的老人首先想到的就是煮一锅生姜茶。专家提醒，刚刚受寒的时候，适当喝点姜茶出点汗是可以的，但是感冒的性质还可能因为人的体质寒热不同及寒邪化热而发生改变，开始是受寒了，之后可能会转变为热性，不分时机和症状喝姜茶或随意吃常规感冒药是不可取的。刚受寒人有点怕冷流清水鼻涕咽喉不痛的时候，喝点姜茶是有好处的。但是如果出现了喉咙痛发热等情况，

2011/8/3 17:12:37



国家基药招标或掀巨大变革

可能改变现有按照医疗机构等级和层次招标的方式月底，国家发改委宣布取消种低价药的最高零售价。此后，低价药政策进入落地阶段。由于低价药清单与基本药物目录高度重合，各地即将开始的基本药物招标陷入尴尬之中。从低价药政策的前景来看，由于已经规定了化学药元和中药元的价格，再按照“双信封”来招标，似乎已经不合时宜。此前，卫计委相关人士在一次内部会议上再次强调，基本药物制度不会因此动摇，并强调，低价药只是一种政策上的探索和尝试。但是近日，据业内人士透露，国家卫计委正在酝酿改革措施，基本药物招标方式有望迎来巨大变

2014/7/18 9:11:33



伦敦市长募资100亿英镑 打造生物医药研发金三角

提到英国的研发环境，人们的普遍共识是顶尖的科学世界级的学术中心只是融资环境太贫瘠。对此，伦敦市长提出了一个大胆的建议英国应该募集亿英镑约亿美元用以支持快速发展的生物技术革命。这类提议在英国并非首个，但规模之大前所未有。在月日的市长会议上强调伦敦在建设新“医疗城市”中所扮演的角色连接剑桥牛津，构筑生物医药研发的“金三角”。“如果我们想打造下一个葛兰素史克或者阿斯利康，如果我们希望基础研究的成果都能转化成丰富的投资回报，如果我们渴望更好的治疗方式能够更快到来，募集亿英镑的生物医药基金是必由之路”，医

2015/6/30 9:21:06



这个肾癌药降价65％进医保后，销售额仍保持逐年递增

肾细胞癌（），简称肾癌，是起源于肾小管上皮的恶性肿瘤。根据国际癌症癌症研究中心数据库统计，年全球肾癌的发病率居恶性肿瘤第位，死亡率居第位。其中，我国新发肾癌约万例，且仍呈上升趋势。临床上，药物治疗是治疗肾癌的主要手段之一。年月日，培唑帕尼（）获药监局批准用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗，以及曾接受细胞因子治疗的晚期肾细胞癌患者的治疗。分子结构（来源医药魔方数据库）据了解，培唑帕尼是由葛兰素史克公司研发的一种可干扰顽固肿瘤存活和生长所需的新血管生成的新型口服血管生成抑制剂，靶向作用于血管内皮生长因子

2023/5/25 10:07:39



青海省出台食品生产经营“红黑名单”管理制度

为进一步加强食品生产经营领域信用体系建设，建立完善守信联合激励和失信联合惩戒制度，近日，青海省食药监局制定出台了食品生产经营领域失信企业“黑名单”管理制度，对全省范围内从事食品生产加工流通餐饮消费和保健食品食品添加剂等生产经营企业实施“红黑名单”管理。失信企业“黑名单”管理制度，指食品药品监管部门惩戒受刑事处罚行政处罚和不落实食品安全主体责任等失信行为，并实施重点监管的制度。对列入“黑名单”的食品生产经营者，除依法给予行政处罚外，还将进行重点监管，每季度至少检查一次，并限制其在规定期间内不得再次

2017/11/13 17:55:01