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总局关于发布眼科光学相干断层扫描仪注册技术审查指导原则的通告（2018年第44号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《眼科光学相干断层扫描仪注册技术审查指导原则》，现予发布。特此通告。附件眼科光学相干断层扫描仪注册技术审查指导原则食品药品监管总局年月日

2018/3/2 10:25:01



重庆市部署区县食品药品监管体制改革工作

近日，重庆市人民政府办公厅发布《关于改革完善区县（自治县）食品药品监管体制有关问题的通知》，部署区县级食品药品监管体制改革工作，要求重新组建区县（自治县）食品药品监管机构，设立乡镇（街道）食品药品监管机构。通知要求，重新组建区县（自治县）食品药品监管机构。将区县（自治县）食品药品监督管理分局的职责卫生局的食品安全综合协调和组织查处职责质监局的生产环节食品安全监管职责工商局（分局）的流通环节食品安全监管职责进行整合，重新组建区县（自治县）食品药品监督管理分局，加挂区县（自治县）食品安全委员会办公室

2013/12/31 16:56:01



评点：公主皇后美容秘方奥秘

武则天美容方唐代女皇武则天，岁高龄时仍然保持着青春般的容貌，不显衰老。《新唐书》上说她“虽春秋高，善自涂泽，虽左右不悟其衰”。武则天所用的美容秘方后来在唐代官府组织编写的药典《新修本草》上也有收录，不久又流传到民间。其方法是五月初五采益母草全草，不能带士。晒干后捣成细粉过筛，然后加面粉和水，调好后，捏成如鸡蛋大药团，再晒干。用黄泥做个炉子，四旁开窍，上下放木炭，药团放中间。大火烧顿饭时间后，改用文火再烧昼夜，取出凉透，细研，过筛，放入干燥的瓷皿中。用时加十分之一的滑石粉，百分之一的胭脂，调匀，研

2008/8/22 15:57:50



新版GMP最后大限逼近 重庆药企如何闯关

最近，重庆福安药业的一则公告显示该公司的无菌原料药头孢头孢美锉钠通过了新版认证。按照国家食品药品监督管理总局的要求，无菌制剂和非无菌制剂生产企业分别要在年年底和年年底完成新版认证，未达标者必须停产。换句话说，认证是药企的准入门槛。时间已经不多了，新版“大考”的步步逼近，使得重庆市每一家药企都绷紧了神经。“从年起我们就开始准备，直到今年月份我们的个剂型才全部通过认证。”希尔安药业一名相关负责人告诉商报记者。然而，记者从市经信委了解到，截至目前，我市多家药品生产企业的近条生产线中，只有一半左右通过了

2014/7/2 9:18:52



罗氏警告因特朗普药品价格命令需重新考虑其美国投资

财联社月日电，瑞士药厂罗氏表示，如果美国总统特朗普实施行政命令以削减处方药成本，公司将需要重新考虑计划中的美国投资。罗氏于上月表示，计划未来五年在美国的制药和诊断领域投资亿美元，创造超过个工作机会。罗氏预计该行政命令不会对今年业务产生影响，但表示其将破坏美国作为世界领先制药和医疗保健生态系统的地位，并抑制美国经济增长并导致失业。

2025/5/15 8:42:41



15天极速供应！罗欣药业1类创新药替戈拉生加速上市

年月日，国家类创新药替戈拉生首发仪式（简称“首发仪式”）在山东省临沂市罗欣药业工业园拉开序幕，标志着山东省首个类化学创新药替戈拉生片（商品名泰欣赞）正式向全国各大医院互联网医院和零售药房开展供应。这距离替戈拉生获得国家药品监督管理局批准上市仅仅过去了天！为了使中国患者能尽早享受国家科技重大专项成果，罗欣药业集团股份有限公司（，简称“罗欣药业”）分秒必争，创下创新药物卓越供应的新纪录。创新引领发展，替戈拉生首发仪式的举行，标志着此项高科技成果正式转化进入临床使用，惠及广大患者，也为罗欣药业加快走科

2022/4/29 8:27:06