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国家食品药品监督管理总局器械监管司关于征求《关于进一步完善医疗器械不良事件监测体系建设的指导意见》

各省自治区直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位为进一步加强医疗器械不良事件监测工作，完善不良事件监测体系，切实提高监测评价和风险预警能力，我司组织起草了《关于进一步完善医疗器械不良事件监测体系建设的指导意见》（征求意见稿）。现向社会公开征求意见，请于年月日前将意见和建议反馈我司传真（）信函北京市西城区宣武门西大街号院号楼，国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司，邮编附件《关于进一步完善医疗器械不良事件监测体系建设的指导意见》（征求意见稿）。国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司年

2013/7/17 0:00:00



云南省2013年药品不良反应/事件病例报告质量检查专项工作圆满结束

为提高全省药品不良反应事件病例报告质量，促进监测工作健康有序开展，按照国家药品不良反应监测中心《关于开展药品不良反应事件病例报告质量检查专项工作的通知》要求，云南省药品不良反应监测中心通过前期摸底调研，结合省监测工作实际情况，分别针对监测中心和医疗机构制定了两套检查方案，于年月中旬至月底，在全省范围内组织开展了为期个月的报告质量检查专项工作。针对监测中心，着重对报告质量管理体系建设情况病例报告表质量评估病例报告表审核质量评估和基层中心综合考评四大项内容进行了检查。检查中，全省共评估报表份，个州市

2013/11/20 12:00:01



天津“五措并举”实现最严格食品药品安全监管

天津市按照食品安全监管“四个最严”的要求，结合天津食品药品监管体制改革实际，通过“晒”责任“织”网底“溯”源头“明”差别“推”典型五措并举，实现对食品安全最严格监管。一是“晒”责任。按照总局“四有两责”的要求，在全市食品生产经营餐饮服务保健食品企业实施食品安全责任信息公示上墙，向社会公示食品企业主体责任信息食品安全日常监管责任信息和许可责任信息。二是“织”网底。在全市各街乡镇和五大农贸批发市场组建个市场监管所，加强街乡镇监管力量的配备，提升村居协管员（信息员）待遇，聘用食品安全志愿者，实现“区县

2015/10/14 16:52:01



广西：57个大品种集采，265家药企报价

家药企，竞争来了根据广西药品集团采购服务平台发布的《关于开展第批次广西药品集团采购（第二批）品种线上议价的通知》，联采办已确定本批次的品种及参与企业，定于年月日（星期三）进行线上议价工作。本次议价共涉及个品规家药企，绝大部分品规的竞争企业数量都是在家以上的。竞争最激烈的是头孢头孢他啶注射剂，申报企业高达家，包括哈药国药石药等众多大企业；其次炎琥宁注射剂竞争也十分激烈，申报企业高达家，包括一品红重庆药友北京双鹭等知名药企（详细品规及企业名单见文末）。根据此前通知，本轮广西采购共涉及个品种个规格，此

2021/4/7 9:11:48



人社部解读36种药品进医保 药价最高降了70％

近日，人力资源和社会保障部印发了《关于将种药品纳入国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》，将种谈判药品纳入了《国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录（年版）》，并同步确定了这些药品的医保支付标准。这份牵动着整个医疗行业的目录酝酿已久。早在年月，国家卫计委正式启动了国家药价谈判试点，涉及种疾病的个药品被纳入谈判范围。今年月，新版医保目录公布。经过与相关企业的谈判，其中个药品谈判成功。人社部社保中心副主任徐延君表示，入选药品中，半数为肿瘤靶向药物，如肺癌胃癌等常见肿瘤，此外还

2017/7/26 15:09:11



专家：感冒药可引发哮喘

哮喘，无论是在国内或是在国外发生率都在上升。人们认为，这可能是与大气污染有关。然而，瑞典的一项从年开始的研究发现，环境致敏因素与欧美各地哮喘发病率的上升无关。这项研究纳入的国家有个，调查人数达万，是世界上规模最大的研究之一。研究发现，某些国家哮喘增多，与扑热息痛的使用有关。在岁的少年中，每人每年服用扑热息痛增加克，则哮喘的发生率便增加。研究人员认为，扑热息痛可引起呼吸道表面炎症。炎症刺激过敏体质的患者，使其支气管痉挛变细，发出哮鸣音，肺内气体进出不畅，呼吸困难，即发生哮喘。该研究还发现，哮喘还与

2009/5/14 17:25:12