相关资讯

青海省局制定方案落实仿制药质量和疗效一致性评价工作

为贯彻落实国家开展仿制药质量和疗效一致性评价工作，促进医药产业升级和结构调整，提升我省制药行业整体水平。近日，青海省局印发了《开展仿制药质量和疗效一致性评价工作方案》（以下简称方案），成立仿制药一致性评价领导小组和仿制药一致性评价专家委员会，确保我省仿制药质量和疗效一致性评价工作有序进行。《方案》结合我省实际，突出地方特色，从工作目标组织领导部署动员工作内容工作程序和工作纪律等作出具体要求。一是药品生产企业是一致性评价工作的主体，应主动选购参比制剂开展相关研究，确保药品质量和疗效与参比制剂一致。

2016/8/1 12:00:01



盘点 | 2022第一季度超40款新药（含新适应症）在中国获批

年第一季度刚刚结束。据不完全统计，第一季度中国国家药监局（）至少批准了款新药（包括新适应症，不含中药和疫苗）。在这些获批的新药中，以癌症癌症和免疫性疾病适应症居多，另外几款抗病毒抗病毒产品如口服新冠病毒治疗药物非核苷巨细胞病毒（）抑制剂抗狂犬病毒单抗等也值得关注。从作用靶点来看，有双重抑制剂抑制剂单抗抗抗体等创新靶向疗法。本文将带大家看下第一季度获批的新药有哪些亮点。亮点一这些“首款”新药在中国获批第一季度在中国获批上市的新药中，不少产品创下了“中国首款”的记录。在创新药领域，“首款”对于患者研

2022/4/7 8:51:00



流感病毒疫苗所面临的问题

据小编了解，流感病毒最典型的一个特点是其快速的突变和重组，导致其抗原的不断变异。不同流感病毒毒株之间的重组是不断产生新的流感病毒株的主要原因，相当一大部分的重组毒株或者其致病性或者毒力升高，或者具备了跨种属传播的能力，这类重组病毒往往会导致流感大流行的发生。在二零零九年的新甲型流感病毒是由多种猪流感病毒重组进化的结果，季节性流感病毒重组后能够增加致病力，这种作用已经在小鼠中被证实。也有研究证实新甲型同季节性和禽流感病毒的重组会导致毒力增强的现象。面对快速变异的流感病毒，传统的疫苗和疫苗工业已经无

2012/8/2 13:14:21



内生增长趋缓 血制品龙头“主推”并购整合

近年来，国内血制品企业间的并购行为逐渐增多，龙头企业采用并购为主自建为辅的浆站扩张模式，获得了高速发展。未来，随着国家政策支持力度的不断加强，行业集中度将会进一步提高。进入半年报披露期以来，曾走势坚挺的股血制品板块却表现疲软，多只龙头股出现明显下挫。从业绩看，同比增速下降预告增幅下修等情况都有出现，成为触发股价下跌的导火索。而在内生性增长受限的同时，血制品行业的龙头企业将主要注意力投向了并购整合。增速减退致股价下挫月日，博雅生物披露半年报。公司上半年实现营业总收入亿元，同比增；净利润为亿元，同比

2017/8/16 9:27:28



国家食品药品监督管理总局直属单位2015年度拟接收的高校毕业生信息公示公告

按照《事业单位人事管理条例》和《事业单位公开招聘人员暂行规定》，国家食品药品监督管理总局直属单位完成了年度高校毕业生招聘接收工作。现按要求对拟接收的高校毕业生情况予以公示（见附表）。公示时间为年月日至年月日。公示期间，如认为拟接收的毕业生信息存在问题，请向国家食品药品监督管理总局人事司反映。通讯地址北京市西城区宣武门西大街号号楼国家食品药品监督管理总局人事司；邮编。联系电话。人力资源社会保障部高校毕业生接收管理工作监督邮箱。国家食品药品监督管理总局人事司年月日附表年度拟接收的高校毕业生信息表宋体

2015/9/24 10:26:01



十部门：2020年医疗机构废弃物整治行动来了

国家最新公布，为期半年的医疗机构废弃物整治行动将开始。国家卫健委国家发改委生态环境部等部门联合发布《医疗机构废弃物综合治理工作方案》（以下简称《方案》）。目前，我国医疗机构废弃物处置能力水平与医疗机构需求和人民群众期望仍有一定差距，主要表现在医疗废物集中处置能力不能满足需求，输液瓶（袋）管理存在困难，医疗机构处置医疗废物的费用负担重，部门间的综合监管还有一定难度等。针对这些不足，《方案》公布了年新一轮整治举措。明确责任人医疗机构法定代表人是医疗机构废弃物分类和管理的第一责任人，产生废弃物的具体科

2020/2/28 9:44:19