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国家食品药品监督管理总局关于发布一次性使用膜式氧合器和α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂注册技术审查指导

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则》和《氰基丙烯酸酯类医用粘合剂注册技术审查指导原则》，现予发布。特此通告。附件一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则氰基丙烯酸酯类医用粘合剂注册技术审查指导原则食品药品监管总局年月日年第号通告附件年第号通告附件

2016/1/27 14:55:01



方盛制药：中药创新药养血祛风止痛颗粒获得药品注册证书

方盛制药公告称，公司全资子公司健盟药业收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，公司自主研发的中药创新药养血祛风止痛颗粒已获得药品批准文号，并可进行生产。该药品基于“升陷汤”加减配方而成，能补气养血散风止痛，适用于频发性紧张型头痛。此前未在国内外上市销售。该药品的获批进一步丰富了公司中药创新药产品管线，有利于加速推进公司发展战略，但具体销售情况受多种因素影响，短期内不会对公司业绩产生较大影响。本文源自金融界

2025/6/10 8:44:18



黑龙江省食品药品监管局圆满完成第二届中国—俄罗斯博览会餐饮服务食品安全保障工作

第二届中国俄罗斯博览会暨第二十六届哈洽会于年月日至日在哈尔滨市举行，为确保会议餐饮食品安全，黑龙江省食品药品监督管理局精心组织周密筹备认真履职。一是强化组织领导，及早部署。制定下发《第二届中国俄罗斯博览会暨第二十六届哈洽会餐饮服务食品安全保障工作方案》，召开保障动员会议，成立工作领导小组，切实加强保障工作的组织领导。同时，成立个餐饮监管工作小组和个督导巡察工作小组。对各驻地监管工作进行抽查指导和督导督察。二是落实主体责任，排查风险。将主要驻地和承担活动的宾馆等餐饮单位确定为重点监管对象，加强食品

2015/10/20 17:08:01



医保重磅改革！门诊手术室或将再次出现

你们医院还有门诊手术室吗好像最近二十年来没有了。为什么没有了呢因为随着医保覆盖面的不断扩大，而医保政策不支持门诊手术费用报销，因此一直以来在各级医疗机构里普遍存在的门诊手术室逐渐消失了。然而，随着医保制度的改革，这一消失了多年的科室有可能在医院里再次出现。月日，国家医保局正式向社会公布《关于建立健全职工基本医疗保险门诊共济保障机制的指导意见（征求意见稿）》。意见拟规定普通门诊费用医保可以报销，报销比例从起步。把门诊小病常见病纳入医保统筹基金支付范围。有媒体认为这是一项新增的医保待遇。按照征求意见

2020/8/29 6:50:04



食品药品监管总局 科技部联合印发《关于加强和促进食品药品科技创新工作的指导意见》

为深入贯彻中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号），近日，总局和科技部联合印发了《关于加强和促进食品药品科技创新工作的指导意见》（食药监科号，以下简称《意见》），就促进监管科技研发建设创新基地服务产业集群建立产学研协同机制等方面进行了系统部署。该《意见》紧紧与审评审批制度改革相呼应，立足监管科技创新，引领和支撑食品安全和药品医疗器械产业创新发展，助推药品医疗器械产业供给侧结构性改革和发展质量的提高，促进食品药品研发与产业升级换代。

2018/1/30 8:53:01



多地三甲医院发文坚决执行两票制！

月日，陕西省深化医药卫生体制改革领导小组办公室和陕西省卫生和计划生育委员会公布《关于深化药品耗材供应保障体系改革的通知》，明确自年月日起，陕西全省城市公立医疗机构药品耗材采购实行“两票制”。无独有偶，安徽省食品药品监督管理局月日印发《安徽省公立医疗机构药品采购推行“两票制”实施意见》的通知，也明确自年月日起在全省公立医疗机构药品采购推行“两票制”。政策的出台有望直接加速中小医药经销商整合和洗牌。此前福建正是通过两票制，提高了商业集中度，从原来的上百家商业整合为家具有合法配送药品至医院的商业公司。

2016/10/26 11:28:47