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国家药监局发布创新医疗器械特别审查程序

月日获悉，国家药品监督管理局发布了关于创新医疗器械特别审查程序的公告（年第号）。据了解，新修订的《创新医疗器械特别审查程序》完善了适用情形细化了申请流程提升了创新审查的实效性完善了审查方式和通知形式，并明确对创新医疗器械的许可事项变更优先办理。程序设置更为科学有效，有利于提升创新医疗器械审查效率，为鼓励医疗器械产业创新发展发挥积极作用。为贯彻落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号），鼓励医疗器械研发创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医

2018/11/6 14:23:42



展会现场预告

2014/7/15 17:04:57



总局关于批准发布YY 0017—2016《骨接合植入物 金属接骨板》等64项医疗器械行业标准的公告

《骨接合植入物金属接骨板》等项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。其中，强制性行业标准自年月日起实施，推荐性行业标准自年月日起实施。标准编号名称及适用范围见附件。强制性行业标准内容可在国家食品药品监督管理总局网站（）中国食品药品检定研究院网站（）进行查询。特此公告。附件《骨接合植入物金属接骨板》等项医疗器械行业标准编号名称及适用范围食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2016/8/3 16:46:01



暴涨167％的米拉贝隆缓释片，齐鲁制药获批！

月日，齐鲁制药宣布，治疗膀胱过度活动症（）药物米拉贝隆缓释片获国家药监局批准上市，并视同通过一致性评价。米拉贝隆是安斯泰来研发的一款选择性肾上腺素能受体激动剂，主要用于治疗膀胱过度活动引起的尿急尿频及尿失禁。据了解，米拉贝隆最早于年月在日本获批上市，年月在我国获批上市。米拉贝隆缓释片是近年来国内外首个获批的新作用机制膀胱过度活动症治疗药物，不仅可以单用，还可以与现有膀胱过度活动症治疗药物联合给药。年月日，浙江华义制药的米拉贝隆缓释片获批上市，拿下国内首仿。正大天晴制药石药集团中诺药业深圳万乐药业

2024/1/31 10:14:50



癌症每天新发8000多例 多名院士建议用中医药增强免疫力

联合国世界卫生在世界癌症日发表了一份有关全球癌症状况的分析报告《全球癌症报告》（《》），目前全球平均每个死亡病例中就有人死于癌症，其中新增病例主要来自发展中国家，以中国最多。根据年的数据，中国新增癌症病例高居第一位。心灵导师李开复在确诊患了淋巴癌后，也感慨“癌症面前人人平等”。世卫专家认为，癌症难以治愈，治疗费用昂贵，所以对抗癌抗癌症，预防更重要。此外，对癌症不必过分恐慌，癌症发展缓慢，在免疫“监管”下，癌症可以“长期休眠”。在国内，中医药被不少两院院士视为抗癌良法。我国肿瘤内科孙燕院士明确地把

2014/3/7 8:15:05



降压药

高血压是一种慢性疾病，随着生活水平的提高发病率也日渐增长，引起高血压的因素很多，包括遗传肥胖摄入过多盐分高脂高糖饮食酗酒等。高血压对健康危害极大，可导致冠心病心脏病脑血栓慢性肾功能衰竭等，所以生活中应该积极预防高血压。饮食方面应该养生良好的饮食习惯，避免含脂肪盐分和胆固醇过高的饮食，应该以清淡的食物为主，多素少混，多粗少细，增加维生素和粗纤维的摄入可以帮助降压。一旦患有高血压还应该积极降压，高血压的用药原则是长期服药，所以患者不要在血压稳定后自行停药，否则容易导致血压反弹，即使是换药也应该遵循医

2012/1/13 16:08:57