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最新申报的十大热门药品清单

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2015/10/21 10:51:31



利好频出 新型饮片成市场新增长点

进入年下半年，中药上市企业陆续发布半年报。中国中药控股有限公司在近期发布了业绩预告，中药饮片同比去年增长幅度明显。其中，中药配方颗粒增长为，而中药饮片的增长更是高达倍。翻开中智药业年年报，可以发现，乘着中药政策的东风，公司的破壁草本品类在年产品上市以来均有所增长，占领了草本养生品类的先机。政策利好激发了中药饮片行业的创新，但同时，行业集中度质量标准等问题依旧尚未得到解决，究竟中药饮片行业发展如何随着《中药饮片行业发展与监管》调研的进一步开展，围绕着中药饮片“行业政策行业标准行业监管企业走访行业创

2017/8/29 9:30:30



解读《医疗器械经营管理办法》重大变化

年月日总局签发《医疗器械经营监督管理办法》总局令第号，以下简称“新办法”，将于年月日实施，《医疗器械经营企业许可证管理办法》原局令第号，以下简称“原办法”同时废止。相较之下，有如下重大政策变化原办法共七章四十二条，新办法共六章六十六条，结构内容均有重大调整。新办法第四条提出“按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理”。新办法明确经营一类不需要许可或备案，经营二类实行备案管理，经营三类实行许可管理。新办法第七条指出“全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房”。新办法明确要求第三类医疗

2014/8/4 11:17:32



总局关于1个医疗器械注册申请项目临床试验监督抽查有关情况的公告（2016年第170号）

年月，国家食品药品监督管理总局组织开展了年第一批医疗器械临床试验监督抽查，检查发现德国申请的人类淋巴细胞病毒型抗体检测试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）（受理号进）在中国人民解放军第一七四医院开展的临床试验存在真实性问题。现将该注册申请项目的主要问题和处理决定公告如下一检查结果在中国人民解放军第一七四医院开展的临床试验中，部分临床试验用样本重复使用有例阳性试验样本（）为使用同一患者（病例号）在年月日采集的样本；有例阳性试验样本为个患者（病例号）分别在不同日期采集次的样本；有例阴性试验样本（）为使

2016/10/26 17:04:01



今年3月深圳市通过《计划》和医改《方案》

年月底深圳市召开常委会议，讨论并通过了《深圳市年改革计划》和《深圳市公立医院医药分开改革实施方案》。该计划表明深圳市在年将着重推进项改革，其中商事登记制度公立医院环球医药网医药分开以及土地管理制度这三大改革方案被列为重点改革方案，这些制度的改革将会为深圳经济发展提供强大的体制机制平台。深圳市市委人员在大会中还介绍道，《深圳市年改革计划》中商事登记轨制公立病院医药分开户籍等个重点领域的改革，已经开始进入详细实施阶段，从年下半年开始，公立医院医药分离改革方案也将正式实施，到那时，深圳市将逐步取消公立

2012/3/26 23:05:31



工艺验证检查指南发布

为加强药品商业规模工艺验证的质量管理，指导检查员开展工艺验证现场检查工作，国家药监局核查中心组织起草了《工艺验证检查指南（征求意见稿）》，现面向社会公开征求意见。请于年月日前填写意见反馈表并发送至以下邮箱，邮件标题请注明“工艺验证检查指南（征求意见稿）意见反馈”。联系人石娟邮箱重点内容关于验证策略首次工艺验证应当涵盖产品的所有规格，可根据风险评估的结果采用简略的方式（如括号法矩阵法）进行后续的工艺验证，如选取有代表性的产品规格或包装规格最差工艺条件等进行验证，或适当减少验证批次。首次工艺验证应当

2024/11/15 19:45:37