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罕见病药“氯巴占”或上市！赛诺菲进口箭在弦上！

年月，一篇《药囧个罕见癫痫性脑病患儿家长公开寻找氯巴占》引发社会广泛关注，氯巴占因此走进大众视野。今年月底，国家药监局官方网站发布关于印发《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》，北京协和医院为牵头进口医院，国内共家医疗机构获准临时进口使用氯巴占。针对一种药物单独发出工作方案，足以显示监管部门对特殊临床需求的高度重视。此前，赛诺菲作为氯巴占（）进口产品的生产企业，曾公开表示，尽快帮助需要的患者处方到氯巴占。据业内最新消息，氯巴占进口产品已经到达中国港口，企业正在协调内外部资源

2022/8/19 9:39:21



药监再出手，剑指医械假召回、一级召回！

去年月日起，《医疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）正式实施。这一召回新规出台后，一个显在的变化是，业内企业主动被动召回产品的多了，尤其是不少国产械企也加入了主动召回的队伍之中。医疗器械召回，坐拥大量外资械企的上海市，堪称“医疗器械召回第一省”，历来发布召回信息是最多的，管理经营也应该算是最丰富的了。而最新消息是，日前，上海市药监局公开印发了《上海市医疗器械召回管理工作规范》（试行）。上海市药监拿出的这一召回新规，是对药监总局《医疗器械召回管理办法》的进一步补充规范，是更进一步

2018/1/18 9:23:05



河北省药品经营企业GSP认证公示公告（新修订第028号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以及经企业整改现场复核检查合格后，河北省卫防生物制品供应中心邢台供应处等家企业符合《药品经营质量管理规范》规定的内容，现予以公示。公示时间自年月日至月日，请社会各界予以监督。监督电话（传真）（）通讯地址河北省食品药品监督管理局药品流通监管处邮编宋体企业名称宋体认证范围（经营方式）宋体经营范围宋体企业所在地宋体经营地址宋体现场检查时间宋体检查员宋体河北省卫防生物制品供应中心邢台供应处（统购

2015/6/30 14:40:01



云南省昆明市盘龙区食品药品监督管理局扎实推进保健食品备案监管工作

为加强和规范保健食品经营管理，促进保健食品经营市场的健康发展，近期，云南省昆明市盘龙区食品药品监督管理局严格按照《昆明市食品药品监督管理局关于对保健食品经营企业实行备案管理的通知》要求，采取“四步走四坚持”，扎实推进保健食品备案监管工作。第一步是突出事前咨询。第二步是严格审核验证。第三步是及时开展现场检查。第四步是发放备案表，强化备案登记。截至目前，辖区内保健食品经营企业备案登记家，其中，专营家，兼营家。为加强备案登记归档后的监管，该局定期或不定期对辖区内经营企业进行日常监督检查。一是坚持由执法

2013/12/11 11:00:01



集采常态化！未来这四点工作是重点

年月日国务院新闻办公室《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》政策吹风会，并回答记者提问。国家医疗保障局副局长陈金甫国家卫生健康委药政司负责人王雪涛国家药监局药品监管司负责人崔浩出席。明确覆盖范围完善采购规则常态化制度化开展药品集采工作国家医疗保障局副局长陈金甫在会上介绍，近日，国务院常务会审议通过了《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（以下简称《意见》），并由国办印发。一《意见》出台背景年月，中央全面深化改革委员会会议审议通过了《国家组织药品集中采购试点方案》。

2021/2/1 9:16:01



头顶大事，“药”来拯救

市面上有许多商品，如健康食品，外用头发营养素，洗发水及一些自称生发研究中心，捉摸到这些脱发人仕的焦虑心理，不惜夸大其词，在没有医学理据及临床实验结果的情况下，推销其商品的生发作用，消费者用后发觉无效，变得灰心失望。在医学界，被美国食物及药物管理局（）及香港政府药物注册署认可的生发药物，只有两种，即毛囊再生剂和保法（）。这两种药物都经临床试验证明对生发有效，不过他们的药理及在人体内所产生的作用就截然不同。此外，通常还有服用安体舒通（）及使用或杀菌去屑洗发水等等治疗方法。（）口服药现在只有美国默沙东

2009/7/3 17:22:42