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国家药监局关于修订六味地黄制剂说明书的公告（2021年第23号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对六味地黄制剂（包括丸剂丸剂胶囊胶囊剂片剂片剂合剂煎膏剂颗粒剂颗粒剂）说明书不良反应禁忌和注意事项项进行统一修订。现将有关事项公告如下一所有上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应说明书修订要求（见附件）修订说明书，于年月日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上

2021/2/19 9:13:14



2015，中药企业会先倒下吗？

月日，国家食药监总局发布通知，要求风湿风湿安泰片的说明书，在说明书中应增加警示语，内容如下警示语本品含生川乌生草乌制马钱子，不可过量服用，不宜长期连续服用。孕妇及哺乳期妇女儿童禁用。严重心肺疾病高血压肝肾疾病禁用。同时，国家局还要求不良反应中必须明确增加项不良反应，项禁忌，以及项注意事项。在注意事项中，国家局再次要求注明本品含乌头马钱子，应避免与含乌头碱或士的宁马钱子碱成份的药物合并使用。本品应严格在医生指导下用药，从小剂量开始服用，不可过量服用，不宜长期连续服用。公开资料显示，风湿安泰片的适应

2015/4/9 15:40:28



哪些品种，更适合纳入省级集中采购目录中？

随着地方带量采购的全面开花，哪些品种，更适合纳入省级集中采购目录中呢省集采，各有特色近日，山东浙江河北等医药大省纷纷执行省级集中采购的目录和方案，引起了行业的广泛关注。据赛柏蓝不完全统计，目前已有黑龙江河北山东江苏安徽青海福建山西湖南等数十省启动了省级带量采购，并形成了自己特色的采购方案比如江西省对未过评品种进行“双信封”招采河北采用分领域的方式集中采购，湖南和青海分别针对抗菌抗菌药重点监控药品实施带量采购一定程度上，国家层面的带量采购，是用已通过一致性评价的国产仿制药以最低价或达标降幅中标，对

2020/10/15 9:07:36



“低价中标”勿踩质量“底线”！集采中选药品监管“零容忍”！

集采产品因质量问题遭遇监管部门查处的消息，引起了医药行业的广泛关注。日前，黑龙江省药品监督管理局发布《关于对黑龙江省七台河制药厂生产的大容量注射剂产品立即采取紧急控制措施的通知》（以下简称《通知》），省内医疗机构发现黑龙江省七台河制药厂生产的葡萄糖注射液注射液产品内有可见异物。由于七台河制药厂的注射剂刚刚在今年月黑龙江省集采中标，药品生产企业主体责任缺失，“质量问题产品扰乱市场秩序”的争议引发热议。严查严防严控药品领域质量安全风险，药品质量问题“零容忍”，一直以来都是医药监管部门的重点工作。随着

2022/7/20 9:16:49



青海出台14项“放管服”新措施激发医疗领域活力

青海省卫生计生委日前印发《关于推进深化“放管服”改革激发医疗领域投资活力具体措施的通知》，推出项改革措施支持社会办医医养结合计生优生等领域，以更好地满足群众需求，提高居民健康水平。青海省卫计委综合监督局局长宋海成介绍，为继续推动医改由打好基础转向提升质量，由单项突破向系统集成和综合推进，相关部门研究出台了包括取消事项项简化程序事项项合并事项项新要求项的项具体措施，为卫生计生事业发展增添新动力。根据通知，青海将取消养老机构内设诊所的设置审批，实行备案制；取消医疗机构申请医疗广告时加盖卫生计生行政部

2017/11/14 9:06:33



南京估计10月份欲完成公费医改

月日以前，南京市下发了《年南京市综合改革工作要点》提到在年全面完成综合改革工程的第一阶段重点任务，在社会领域改革方面，要尽快落实公费医疗改革，将机关事业单位纳入城镇职工医疗保险制度体系，在全市范围内形成相对统一的政策体系和相对一致的保障标准，统筹协调市区两级公费医疗改革同步推进，完成公费医疗改革的最迟时间为年月。早在年南京市委市政府就曾召开南京公费医疗制度改革新闻发布会，年月起在全市取消公费医疗制度，机关事业单位全部参加职工医保，据了解，参保人员个人缴纳的基本医疗保险费全部划入本人个人账户，统筹

2013/5/17 14:18:24