相关资讯

食品药品监管总局关于印发豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录（第二批）的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为进一步加强医疗器械注册管理，严格规范第二类医疗器械注册申报资料要求，在总结各地实践经验的基础上，国家食品药品监督管理总局组织制定了《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录（第二批）》（见附件），现予印发，并就有关事宜通知如下一医疗器械生产企业在申报本目录范围内产品注册时，可以书面申请免于提交临床试验资料，但应同时提交申报产品与已上市同类产品的对比说明。对比说明应当包括工作原理产品材质结构组成主要技术性能指标消毒灭菌方法（如有）预期用途是否家庭使用等内容。二根

2013/10/11 12:00:01



江西省：26医药企业被约谈 为什么会不达标？

近日，又有地区招标办要求对部分药企进行约谈，约谈的原因很简单，又是配送不到位的问题。昨日（月日），江西省医药采购服务平台发布《关于开展药品生产企业约谈的通知》，有家药企被约谈，包括不按合同规定配送产品的配送企业，及品种配送率不足的生产企业。约谈时间为月日上午时。为什么会不达标在此之前，有不少省份曾对无法正常供货的药企进行处罚。轻则废标，取消中标资格，扣除履约保证金，重则纳入不良记录，取消该企业所有产品在全省的中标资格，甚至被踢出该省市场两年。此前，浙江就曾因为药品配送率不达标的问题约谈药企，被约

2017/12/21 9:26:41



生物类似药政策落地：不能自动外推参照药全部适应症

月日，年后第一个工作日，国家药品监督管理局药品审评中心（）官网发布《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》（以下简称《指导原则》），为生物类似药细分领域的产品研发和适应症外推使用正式提出明确的监管要求，引发行业关注。“类似药全面对比研究”保证质量疗效安全性近年来，国内外医药企业纷纷开展生物类似药研发，已有药品按生物类似药获准上市，满足了患者临床用药的可及性。目前，全球在研的生物类似药超过个，进入临床阶段的在研产品适应症领域集中在肿瘤免疫和血液疾病，中国约有近个生物类似药处于不同的研发阶段

2021/2/19 9:09:38



卫计委邀专家答问：已经注射问题疫苗会有何后果

月日下午，国家卫计委举行关于预防接种有关工作情况的媒体吹风会，邀请了中国工程院院士赵铠（国家免疫规划专家委员会主任委员，主要从事疫苗和免疫规划策略研究）中国疾控中心主任医师王华庆（医学博士，主要从事传染病预防和免疫规划工作）北京市西城区德胜社区卫生服务中心主任韩琤琤三位专家解答关于预防接种的问题。以下为问答实录主持人今天下午开一个座谈会，主要就大家关注的非法疫苗案件的一些问题，我们邀请了专家，中国工程院赵铠院士，国家免疫规划专家委员会主任委员，主要从事疫苗和免疫规划策略研究。他从事这个行业多年了

2016/3/24 9:05:48



医患群体眼里的互联网医疗 更多的选择，多赢的前景

信息技术的发展给医疗水平带来了巨大变化，也给人们的医疗服务带来改变。随着网络医疗这种新型的诊疗模式渐行渐近，对于大型医院基层医疗机构和居民个体来说，他们是如何看待的熊俊浩（省人民医院院长助理）运用信息技术和互联网扩展医疗服务内容，这是必然趋势。随着医院信息化建设不断推进，网络预约自动缴费乃至手术机器人等都为医疗技术和服务提供了帮助。这是一个多赢的工程。利用互联网技术，省医院与社区卫生中心合作建立了直通式远程平台。在这样的平台上，医生能清晰地与患者进行面对面的交流，患者可以在网络上向医生提供检查报

2015/9/23 9:12:05



云南省食品药品监督管理局2015年第16期食品安全监督抽检信息公告

宋体云南省食品药品监督管理局年第期食品安全监督抽检信息公告宋体根据《中华人民共和国食品安全法》及其《食品安全监督抽检和风险监测工作规范》等规定，现将云南省食品药品监督管理局年第期食品安全监督抽检信息公告如下宋体本期公布的食品安全监督抽检产品为本期公布的食品安全监督抽检产品为罐头。抽检依据《食品安全国家标准食品中污染物限量》（）《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》（）《食品安全国家标准食品中真菌毒素限量》（）《食品安全国家标准食品中致病菌的限量》（）《冷冻饮品卫生标准》（）等标准及产品明示标准的

2015/12/29 0:00:01