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新版GMP有望正式出台 500家药企或面临淘汰

延迟一年多后，参照美国和欧盟标准制定的新版规范《药品生产质量管理规范》终于有望正式出台。在日前闭幕的年全国食品药品监管工作会议上，药监部门透露，今年将有多部食品药品监管法规制度出台或修定，其中备受业界关注的新版规范即将颁布实施。此时，距离国家药监局曾计划年年底公布这一文件的工作计划已过去了一年有余。据了解，此轮升级改造很有可能牵扯到全国大小药企余家，据国家药监局的预算，新规范的实施将使全国至少家经营乏力的中小企业关停。更强调药品上市后动态监管多位业界人士分析指出，从已经公开的新版征求意见稿可以看

2011/1/25 10:47:18



肝素出口 繁荣背后存隐忧

年上半年我肝素类及其盐出口走势随着人口老龄化，心血管疾病发病率的增加，以及肝素钠新用途不断地被发现，国际抗凝血药物市场规模不断扩大，目前已经达到亿美元。年，仅依诺肝素单品的市场销售额已经超过亿美元；预计到年，全球肝素类药物市场规模将超过亿美元。近两年，由于国际市场需求强劲，肝素出口价格飞速增长，已从年年初的美元公斤，上涨到今年月份的美元公斤，出口量和出口金额也大幅增长。但是，在肝素出口红红火火的行情背后，仍存在一些不确定因素。出口之路一波三折我国肝素钠生产始于上世纪年代，主要从猪小肠粘膜中提取，

2010/10/15 15:01:23



总局关于批准注册医疗器械产品公告（2017年第56号）

年月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品个。其中，境内第三类医疗器械产品个，进口第三类医疗器械产品个，进口第二类医疗器械产品个。（具体产品见附件）。特此公告。附件年月批准注册医疗器械产品目录食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2017/5/17 16:50:01



一知名药企及公司副董事长被立案

月日，海南海药股份有限公司于深交所发布《关于公司及原实际控制人收到中国证券监督管理委员会立案告知书的公告》。公告显示，海南海药股份有限公司及公司原实际控制人刘悉承于年月日收到中国证券监督管理委员会的《立案告知书》（证监立案字号）（证监立案字号），因涉嫌信息披露违法违规，根据《中华人民共和国证券法》《中华人民共和国行政处罚法》等法律法规，中国证监会决定对公司及原实际控制人公司副董事长刘悉承立案。海南海药表示，目前公司经营情况正常，上述立案调查内容发生于年之前，是现控股股东海南华同实业有限公司收购公

2023/10/3 22:31:54



食品药品监管总局发布《医疗器械通用名称命名规则》

近日，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械通用名称命名规则》（以下简称《规则》），将于年月日起施行。规范医疗器械通用名称命名对于准确识别正确使用医疗器械至关重要，是医疗器械注册和监管的重要基础性工作。《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号）第二十六条，明确规定医疗器械应当使用通用名称，通用名称应当符合医疗器械命名规则。总局在借鉴全球医疗器械术语系统（）的构建思路，参考美国欧盟日本等国家和地区对医疗器械命名的要求和做法，参照药品通用名称命名的格式和内容的基础上，深入调研并广泛征求意见，组织制定了

2015/12/23 11:15:01



女性不同生理时期保养秘诀

妇女特殊时期主要是指月经期怀孕期及哺乳期。妇女的月经，本是正常的生理现象，但是如果饮食不当，往往会影响月经，使经期紊乱，或成痛经闭经。由于经期精血的消耗，因而更需要丰富的营养来补充。其食养原则是清淡温和，易于消化。不可食辛辣或生冷酸寒食物。因生冷能使血凝，酸寒则使脉涩，均使气血运行不畅，引起痛经月经过少，甚或闭经。妇女怀孕后，除了胎儿的成长需营养外，胎盘的形成，子宫和乳房的增大，都需要从饮食中摄取各种营养物质，故此期必须多供给些营养丰富的食物如蛋奶瘦肉猪肝鱼类等，并应增加饮食品种，如细粮粗粮豆类

2011/5/23 15:16:06